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덴마크 아센디스파마 부갑상선기능저하증 치료제 ‘요비패스’(팔로페그테리파라타이드) EU 승인

덴마크 코펜하겐에 본사를 둔 혁신 바이오기업 아센디스파마(Ascendis Pharma, 나스닥 ASND)는 개발한 성인 부갑상선 기능저하증 치료용 대체요법제 ‘요비패스’(Yorvipath 성분명 팔로페그테리파라타이드, palope...

2023-11-21
J&J ‘리브리반트’ 기반 병용요법, ‘타그리소’ 사용 후 종양 진행 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 추가 신청

존슨&존슨그룹 계열의 얀센파마슈티컬컴퍼니는 자사의 비소세포폐암 치료제 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 백금착제인 카보플라틴 및 릴리의 ‘...

2023-11-21
말초T세포림프종(PTCL) 2차 치료제 폴로틴·벨레오닥 가속승인 상태 21년, 16년 유지할 판

미국의 신약 가속승인제도는 1992년 12월부터 시행됐다. 우선심사제도가 도입된 후 2개월 후다. 2023년 9월말 기준 총 302개의 적응증이 가속승인 제도를 통해 승인됐으며 이 중 42개가 철회됐다. 2021년에는 무...

2023-11-20
아스텔라스 ‘엑스탄디’ 고위험 생화학적 재발 非전이성 호르몬민감성 전립선암(nmCSPC) 적응증 FDA 승인

일본 아스텔라스제약과 미국 화이자가 공동 판매하는 안드로겐 수용체 억제제 계열의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디연질캡슐’(Xtandi 성분명 엔잘루타미드 Enzalutamide)이 고위험 생화학적 재발(biochemical recurr...

2023-11-20
中 이바이브바이오텍사社, 호중구감소증 치료제 ‘라이즈뉴타’ FDA 승인

중국의 이판파마(Yifan Pharmaceutical, 億帆醫藥) 자회사 이바이브바이오텍(Evive Biotech)은 항암화학요법제 투여로 유발된 호중구감소증(chemotherapy-induced neutropenia, CIN) 치료제인 ‘라이즈뉴타’(Ryzneuta, 에프베말...

2023-11-20
AZ, 최초의 AKT 억제 표적항암제 ‘티루캡’(카비바서팁) HR+/HER2- 유방암 치료제 FDA 승인

아스트라제네카(AZ)는 AKT 억제 표적항암제인 신약 ‘티루캡정’(Truqap, 성분명 카피바서팁, capivasertib)이 이 계열 최초의 신약으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 17일(현지시각) 발표했다. 이 신약은 ...

2023-11-19
日 아스텔라스, ‘자이티가’ 개량 ‘PRL-02’ 보유 美 스타트업 ‘프로펠라테라퓨틱스’ 인수

일본 아스텔라스제약은 미국 노스캐롤라이나주 피츠보로(PITTSBORO)의 스타트업 프로펠라테라퓨틱스(Propella Therapeutics)를 1억7500만달러에 인수, 전립선암 치료제 신약후보물질 ‘PRL-02’를 확보했다고 15일(미...

2023-11-17
HER2 음성 진행성 위암, 1차 치료에 ‘화학요법+키트루다’ 병용요법 FDA 승인

HER2 음성 진행성 위암에서 면역항암제의 치료 효과가 입증됐다. 라선영 연세암병원 위암센터 종양내과 교수팀은 HER2 음성 진행성 위암 환자를 대상으로 기존 ...

2023-11-17
크리스퍼 유전자가위 편집 적용 치료제 세계 최초 승인 … ‘카스게비’ 영국 승인

2020년 노벨화학상을 수상한 ‘크리스퍼 유전자가위’ 편집기술을 활용한 유전자치료제가 세계 처음으로 영국에서 승인됐다. 부작용 발생 가능성과 비싼 치료비는 해결 과제로 남았지만 유전자 치료 역사...

2023-11-17
BMS, 차세대 TKI 계열 ROS1 양성 비소세포폐암 신약 ‘옥타이로’ FDA 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 성인 국소진행성 또는 전이성 ROS1 유전자 양성 비소세포폐암 치료제 ‘옥타이로캡슐’(Augtyro 성분명 레포트렉티닙 repotrectinib, 개발코드명 TPX-0005, BMS-986472)이 미국 식품...

2023-11-16
길리어드 계열사 카이트, 아르셀렉스와 다발성골수종 세포치료제 ‘ACLX-001’ 공동 개발 제휴

길리어드사이언스는 자회사인 카이트를 통해 세포치료제 개발사 아르셀렉스(Arcellx)와 2022년 12월 9일 맺은 전략적 파트너십을 확대한다고 15일(현지시각) 발표했다.양사는 아르셀렉스 측이 보유한 개발 후...

2023-11-16
코메딕스, 만성 혈액투석으로 인한 중심정맥관 혈류감염 감소용 ‘디펜카스’ FDA 승인

미국 뉴저지주 버클리하이츠(Berkeley Heights)의 코메딕스(CorMedix Inc. 나스닥 CRMD)가 개발한 카테터 고정액 ‘디펜카스’(DefenCath, 성분명 타우로리딘 및 헤파린, taurolidine and heparin)가 신부전으로 만성(일상적) ...

2023-11-16
재즈파마, 英 오티포니와 신경계질환 신약개발 협업 … 이온채널 2개 표적 발굴

아일랜드에 본사를 둔 글로벌 제약기업 재즈파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals, 나스닥 JAZZ)가 영국 하트퍼드셔주 스테버니지(Stevenage, 런던과 케임브리지의 중간) 소재 생명공학기업 오티포니테라퓨틱스(Autifon...

2023-11-15
노바티스, CAR-T세포 소세포폐암 후보 ‘LB2102’ 글로벌 독점권 확보

미국 뉴저지주 서머셋(SOMERSET)의 중국계 글로벌 생명공학기업 레전드바이오텍(Legend Biotech, 나스닥 LEGN)는 자회사(Legend Biotech Ireland Limited)를 통해 스위스 다국적제약사 노바티스와 개발 중인 키메라 항원 수...

2023-11-14
바이엘 PI3K 억제제 ‘알리코파’ 여포성림프종 적응증 美서 자진취하

독일 바이엘은 미국 식품의약국(FDA)과 협의한 끝에 미국시장에서 PI3K 억제제 항암제인 ‘알리코파’(Aliqopa, 성분명 코판리십 Copanlisib)를 자진 철수한다고 13일(현지시각) 발표했다. 알리코파는 2017년 9...

2023-11-14
日 식품대기업 아지노모토, 美 유전자치료제 CDMO 포지바이오로직스 인수

일본 식품 대기업인 아지노모토는 13일 미국의 유전자치료 위탁개발제조기업(CDMO) 포지바이오로직스홀딩스(Forge Biologics Holdings, LLC)를 인수한다고 12일 발표했다. 인수 대금은 약 5억54000만달러로, 아지노모...

2023-11-14
알닐람 연2회 또는 4회 피하주사 고혈압 치료제 '질레베시란' 2상 결과 유망

지난 7월 24일 스위스 로슈가 미국 매사추세츠주 보스턴 인근 캠브리지의 RNA 간섭(RNAi) 기술 전문기업인 알닐람파마슈티컬스(Alnylam Pharmaceuticals, 나스닥 ALNY)로부터 판권을 확보한 RNA 간섭(RNAi) 계열, 연 2회 ...

2023-11-13
노보노디스크, ‘위고비’ ‘오젬픽’ 생산시설 확장 위해 8조원 투자

덴마크 제약사 노보노디스크는 당뇨병 및 비만 치료제를 포함한 만성질환 의약품 포트폴리오의 생산시설을 확대하기 위해 올해부터 420억덴마크크로네(60억달러, 한화 7조9400억원) 이상을 투자한다고 10일(...

2023-11-13

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