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국내개발 이중항체 판권 인수 네비게이터, 1억 달러 자금 조달

아이엠바이오로직스로부터 OX40LxTNF 이중항체 후보 NAV-240(이전 IMB-101) 글로벌 판권을 인수한 네비게이터 메디신스(Navigator Medicines)는 1억 달러 규모의 시리즈 A ...

2024-08-28
화이자, 온라인 소비자 직접판매 '화이자포올' 오픈

화이자는 미국내 환자들에게 원격진료와 진료예약, 진단 등 의료와 처방조제서비스를 소비자에게 직접 제공하는 화이자포올(PfizerForAll)를 오픈, 소비자 직접...

2024-08-28
비만약 가격경쟁 불 지핀 릴리....월 70만원대 젭바운드 바이알 출시

릴리 비만 치료제 젭바운드(Zepbound,티르제파타이드, Tirzepatide) 저렴한 치료 옵션으로 2.5mg 및 5mg 단일 용량 바이알을 출시, 공급한다고 27일 발표했다.젭바운드 ...

2024-08-28
희귀 비만치료제 임시브리 2세 이상 FDA 추가신청 수락

리듬 파마슈티컬스의 희귀 비만치료제 임시브리(IMCIVREE, 세트멜라노타이드 setmelanotide)의 적응증 연령 확대를 위한 FDA 승인신청이 26일 우선심사 경로로 수락됐...

2024-08-27
'가다실' 경쟁자 맞이할까...완타이, 9가백신 중국승인 신청 수락

10여년 이상 자궁경부암 예방을 위한 인유두종바이러스(HPV)백신시장의 독점구도를 구축해온 엠에스디의 가다실이 경쟁자를 맞이할 전망이다.중국의약품 평가...

2024-08-27
UCB, 빔팻·케프라·지르텍·씨잘 등 중국 판권 및 공장 매각

UCB는 지르텍 등 자사의 오래된 신경학 및 알레르기 제품의 중국 판권과 광둥성 주하이 소재 공장을 매각한다.벨기에 소재 UCB는 중국에서 전략적인 매각을 통...

2024-08-27
RSV예방항체 '베이포투스' 더 강력한 임상근거로 무장

사노피와 아스트라제네카는 영유아 호흡기세포융합바이러스(RSV)예방항체 베이포투스(니세르비맙)의 임상근거를 보강했다.FDA는 22일 베이포투스의 항암치료...

2024-08-27
리제네론의 첫 이중항체 '올드스포노' 유럽 승인

리제네론의 CD20xCD3 이중 특이 항체 올드스포노(Ordspono, 오드로넥스타맙 Odronextamab)이 26일 유럽에서 조건부 승인을 받았다. 리제네론의 첫 이중항체의 글로벌 규...

2024-08-27
MSD, 폐동맥고혈압 치료제 원레베어 유럽 승인

MSD의 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 '원레베어'(Winrevair, sotatercept)가 유럽 승인을 받았다. 앞서 3월 FDA 승인을 받은 품목이다.MSD는 26일 폐동맥고혈압 치료를 위해 3주...

2024-08-27
쿄와기린, 오래된 유방암치료제 '화레스톤' 판매종료

쿄와기린은 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM, Selective Estrogen Receptor Modulator)의 오래된 유방암치료제 화레스톤정(Faresto, 토레미펜/Toremifene) 미국유통을 종...

2024-08-27
째즈, 의료용대마 일본 소아대상 3상 실패...승인경로 모색

재즈 파마슈티컬스(Jazz Pharmaceuticals) 22일 일본소아환자 대상으로 희귀 뇌전증인 레녹스-가스토 증후군(LGS), 드라베 증후군(DS), 결절성 경화증(TSC) 관련 발작치...

2024-08-26
'오젬픽' 내년 메디케어 약가협상 대상 품목 예고

노보 노디스크의 오젬픽이 내년 협상이 시작되어 2027년부터 적용되는 메디케어 약가 협상 15개 품목에 포함될 것이라는 예상이 연이어 발표됐다.조셉 레비 존...

2024-08-26
FDA, RSV백신 '아렉스비' 2년 예방효과유지 추가승인

FDA는 GSK의 호흡기세포융합바이러스(RSV)백신 아렉스비(Arexvy)에 대한 2년 예방효과 데이터를 첨부분서에 추가하도록 승인했다. FDA의 21일자 승인서한에 따르면 ...

2024-08-26
린파자 단독요법, 생화학적 재발 전립선암에 효과

아스트라제네카의 PARP억제제 '린파자'(올라파립)이 호르몬요법 없이 생화학적 재발 전립선암 일부 환자에 효과적이라는 임상결과가 발표됐다.존스 호킨...

2024-08-26
FDA, GLP-1 원조 '엑세나타이드'+장치' 승인 거부 최종 결정

FDA는 2형 당뇨병 치료를 위한 약물·기기 복합 제품 'ITCA 650'의 승인 거부가 정당하다는 최종 결정을 내렸다.FDA는 23일 연방관보를 통해 2차례 승인 거...

2024-08-23
FDA, 코로나19변이 대응 화이자와 모더나 백신 긴급사용승인

FDA는 22일 현재 유행하는 코로나19 변이주를 표적으로 화이자의 코미나티와 모더나의 스파이크백스 등 2가지 백신을 긴급사용승인(EUA)했다.이번에 승인된 백신...

2024-08-23
FDA, 키트루다·옵디보 등 면역항암제 '위암' 적응증 축소 논의

FDA는 PD-1 면역항암제의 위암과 식도암에 대한 광범위한 적응증을 PD-L1 발현을 기준으로 조정해야 하는지 여부를 검토할 예정이다.FDA는 23일자 연방관보를 통해...

2024-08-23
영국 알츠하이머치료제 레켐비 허가...급여는 미권장

에자이와 바이오젠의 알츠하이머치료제 레켐비(Leqembi, 레카네맙)가 영국에서 승인됐다. 단 높은 비용을 이유로 급여는 권장되지 않았다.영국 의약품규제기관(...

2024-08-23

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