-
- 바이엘, '뉴베카' 전립선암 적응증 추가 FDA 승인신청
- 바이엘은 뉴베카((Nubeqa 다로루타마이드(Darolutamide)와 안드로겐 차단 요법(ADT)의 병용요법을 호르몬 민감성 전이성 전립선암(mHSPC) 환자 치료에 대한 적응증 확...
- 2024-09-30
-
- 듀피젠트, COPD 치료제로 미국·중국서 동시 승인
- 사노피와 리제네론의 듀피젠트(Dupixent, 성분명: 듀필루맙(Dupilumab))이 미국과 중국에서 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료제로 27일 승인됐다. 앞서 지난 7월 유럽에...
- 2024-09-30
-
- 애브비, 최초 c-Met 표적 ADC '텔리소-V' FDA 승인 신청
- 애브비(AbbVie)는 최초 c-Met 표적 항체-약물 접합체(ADC) '텔리소투주맙 베도틴(Telisotuzumab Vedotin, Teliso-V)'에 대해 FDA에 승인 신청서를 제출했다.애브비는 27일...
- 2024-09-30
-
- FDA, '레브레토' 가속승인 갑상선 수질암 정식 승인 전환
- FDA는 27일 릴리의 레테브모(Retevmo, 셀퍼카티닙(Selpercatinib))에 대해 RET 돌연변이가 있는 소아와 성인의 진행성 또는 전이성 갑상선 수질암(Medullary Thyroid Cancer, MTC...
- 2024-09-30
-
- FDA, BMS의 새 메커니즘 조현병치료제 '코벤피' 승인
- FDA는 26일, BMS의 코벤피(Cobenfy, 자노멜린/트로스피움 클로라이드 xanomeline/ trospium chloride )를 성인 조현병 치료제로 승인했다고 발표했다.코벤피는 기존 조현병 ...
- 2024-09-27
-
- 바이오젠, 세이지와 일명 수전증 치료제 협업 계약 종료
- 바이오젠은 세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics)와 협업을 통해 개발을 진행해오던 본태성 떨림(Essential Tremor, ET) 치료제 후보 SAGE-324(BIIB124)와 관련된 협업 계약을...
- 2024-09-27
-
- 혈액암치료제 '가싸이바' 루푸스 신염 3상 성공...규제승인 추진
- 로슈의 혈액암치료제 가싸이바(Gazyva/오비누투주맙 Obinutuzumab)가 루푸스 루푸스 신염 환자 대상 3상에서 표준치료 대비 우수한 치료효과를 제시했다.로슈는 26...
- 2024-09-27
-
- 타그리소, 5번째 적응증 FDA 승인…PFS 84% 연장
- 타그리소(성분명: 오시머티닙, Osimertinib)가 EGFR 변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료에 있어 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다섯 번째 적응증을 확보했다.아스트라제네...
- 2024-09-27
-
- FDA 자문위, 키트루다·옵디보의 식도암 적응증 축소 권고
- FDA 종양학 약물 자문위원회(ODAC)는 키트루다(펨브롤리주맙)와 옵디보(니볼루맙)의 PD-L1 발현이 1 미만인 전이성 또는 절제 불가능한 식도 편평세포암(ESCC) 환자...
- 2024-09-27
-
- 화이자, 겸상적혈구병 치료제 옥스브리타 자진 시장 철수
- 화이자는 겸상적혈구빈혈증(Sickle Cell Disease, SCD) 치료제 옥스브리타(Oxbryta, 복셀로터 voxelotor)의 모든 판매를 중단하고 시장에서 자진 철수한다고 26일 발표했다...
- 2024-09-26
-
- FDA, 치료제 없던 니만-픽병 C형 나흘 사이 두 개 신약 승인
- FDA는 그간 치료제가 없는 희귀질환 니만-픽병 C형(NPC) 치료제를 나흘 사이에 두 품목 승인했다.FDA는 24일 인트라바이오(IntraBio)의 니만-픽병 C형(NPC) 치료를 위한...
- 2024-09-26
-
- 키트루다+LAG-3 이중면역항암제 대장암 3상 실패
- 키트루다와 LAG-3 조합의 이중면역항암제 후보가 전이성 대장암 환자를 대상으로 한 3상에서 치료 효과를 제시하지 못했다.MSD는 25일 자사의 LAG-3 항체 파베젤리...
- 2024-09-26
-
- BMS, CAR-T '아베크마' 이식 수술 후 다발골수종 3상 중단
- BMS는 아베크마(Abecma, idecabtagene vicleucel)의 자가 조혈모세포 이식 후 반응이 충분하지 않은 새로 진단된 다발성 골수종 환자 대상 3상 임상을 중단하기로 결정했...
- 2024-09-26
-
- 사노피, 소비자 건강부문 사모펀드로부터 인수 제안
- 소비자 건강부문에 대해 올해 4분기 분사 또는 매각을 추진하고 있는 사노피가 사모펀드로부터 인수 제안을 받았다.블룸버그 통신은 25일 보도를 통해 사노피...
- 2024-09-26
-
- 중국개발 PD-1 토리팔리맙, 유럽 승인...두 가지 적응증
- 중국 소재 준시바이오(Junshi Biosciences)가 자사의 항PD-1 항체 토리팔리맙(Toripalimab, 상품명: LOQTORZI)이 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 두 가지 적응증에 대해 승인...
- 2024-09-26
-
- 암젠, 아토피피부염 경쟁 가세 예고...로카틴리맙 3상 첫 성공
- 암젠은 OX40 표적 항체치료제 로카틴리맙(Rocatinlimab/AMG 451/KHK4083)의 아토피피부염 치료제 시장 경쟁을 예고하는 후기 임상 결과를 첫 공개했다.암젠은 24일 투자...
- 2024-09-25
-
- 길리어드, 코로나19 치료제 베클루리 美에서 자발적 리콜
- FDA는 길리어드가 코로나19 치료제 베클루리(Veklury, 렘데시비르 Remdesivir)의 자발적 리콜을 진행 중이라고 23일 공고했다.FDA는 공고를 통해 길리어드가 베클루리...
- 2024-09-25
-
- 릴리 알츠하이머 치료제 '키순라' 레켐비 본진 일본서 승인
- 릴리의 알츠하이머병 치료제 키순라(Kisunla, 도나네맙, Donanemab)이 일본에서 승인을 받았다.릴리는 일본 후생노동성이 자사의 4주단위 정맥주사 제형의 알츠하...
- 2024-09-25
- 많이 본 뉴스
-
-
1
국립암센터 및 관련 학회, 45~75세에 10년 주기로 대장내시경 권고
-
2
애브비, 美 IGI테라퓨틱스서 다발성골수중 3중특이항체 ‘ISB 2001’ 권리 19억달러에 확보
-
3
임신 중 영양 불균형, 태아 지방간질환 위험 증가
-
4
차의과학대(포천)와 동양대(동두천), 경기 북부 삼천(포천시·동두천시·연천군) 지자체와 지역균형발전 사업단 …
-
5
메타비아(MetaVia), 비만치료제 ‘DA-1726’ 최대 내약 용량 탐색 위한 추가 1상 개시
-
6
MSD, 호흡기질환 전문 英 제약사 ‘베로나파마’ 100억달러에 인수
-
7
허미나 건국대병원 교수, 세계병리검사의학연합회 차기회장 선출 … 2029년 임기 시작, 2025년부터는 차기 업무 수…
-
8
송진원 고려대 의대 교수팀, 울릉도에서 한타바이러스 새 유형(울릉바이러스) 발견
-
9
“담인 줄 알았는데” … 젊은 직장인 노리는 근막통증증후군
-
10
GC지놈, 다중암 조기진단 ‘아이캔서치’ 췌장암 예측력 입증 … 2025 아시아종양학회(AOS)서 임상성과 발표
- 최신뉴스
-
-
동아참메드, 휴피트와 손잡고 혈액배양시스템 국내 독점 공급…미생물·분자진단 시장 확대
-
세브란스 연구팀, 콧물로 제2형 만성 비부비동염 진단…조직 생검 대체 가능성
-
SK케미칼, 상반기 매출 7311억원, 영업이익 621억원 … 전년 동기 대비 각각 10.4%, 24.5% 상승
-
동아제약, ‘셀파렉스 베이직’ 3종 출시 … 눈 건강 ‘루테인지아잔틴’, 혈행 개선 ‘알티지 오메가 3’, ‘식…
-
국립암센터, 시신경척수염의 초기 질환 중증도와 연관된 HLA 유전자형 세계 최초 발견
-
온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 특허 2036년에서 2040년까지로 연장 … 특허청, 제법 및 용도 특허 승인
-
임신 초기 비타민D 결핍, 조산 및 출생아 발달지연 위험 높인다
-
셀트리온, ‘앱토즈마’(토실리주맙 바이오시밀러) IV 제형 美서 CRS 적응증 허가 추가 승인
-
서울성모병원, ‘교모세포종’에 줄기세포 + 면역관문억제제 병용 치료 가능성 제시
-
삼성서울병원, ‘중증삼첨판역류증’ 위험도 정밀 평가방법 개발
