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- 다잘렉스, J&J의 최초 분기 30억$ 매출달성 품목 등극
- 다발성 골수종 치료제 다잘렉스(Darzalex, 다라투무맙)가 존슨앤드존슨의 의약품 중 처음으로 분기매출 30억 달러(환화 약 4.1조원)를 돌파한 품목이 됐다.3분기 ...
- 2024-10-16
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- 화이자, 트리아나와 분자 접착제 개발 15억$규모 협업 계약
- 화이자는 미국 소재 생명공학사 트리아나 바이오메디신스(TRIANA Biomedicines)와 분자 접착제 기반 단백질 분해제(molecular glue degraders) 개발을 위한 전략적 협력 및 ...
- 2024-10-16
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- 캐나다, 피임·당뇨약 무료...정부 단일지불자 파마케어법 발효
- 캐나다는 정부가 의약품을 모두 구매하고 필요한 환자에게 본인부담 없이 정부가 비용을 지불하는 파마케어법을 발효, 우선 피임약과 당뇨병 약물을 대상으...
- 2024-10-15
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- 로슈, 에브리스디 SMA 증상 전 영아 2년 장기 치료 효과 제시
- 로슈는 척수성 근위축증(SMA) 치료제 에브리스디(Evrysdi, 리스디플람 risdiplam)의 증상 발현 이전 영아 환자에 대한 긍정적인 장기 분석 결과를 발표했다고 14일 밝...
- 2024-10-15
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- GSK, 연 2회 비부비동염 후보 데페모키맙 3상 성공...승인 추진
- GSK는 1년 2회 투약하는 항체치료제 후보 데페모키맙(Depemokimab)이 비강용종 동반 비부비동염 환자 대상 3상에서 긍정적 결과를 제시했다.GSK는 14일 6개월에 한 번...
- 2024-10-15
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- 릴리, '옴보' 스텔라라와 크론병 비교 3상서 우위 입증
- 릴리(Eli Lilly)는 승인 검토를 받고 있는 크론병 치료 적응증 관련 자사의 옴보(Omvoh 미리키주맙 Mirikizumab)가 존슨앤드존슨의 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)...
- 2024-10-15
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- 룬드벡, 희귀신경질환치료제 개발 '롱보드' 26억 달러에 인수
- 덴마크 소재 룬드벡이 희귀신경질환 치료제 개발사인 롱보드 파마슈티컬스(Longboard Pharmaceuticals)를 인수한다.룬드벡은 드라벳 증후군(Dravet syndrome), 레녹스-가...
- 2024-10-15
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- 베링거인겔하임, WHO 재단과 의료 접근성 및 자살 예방 강화
- 베링거인겔하임은 의료 접근성 개선과 자살 예방 강화를 위해 WHO 재단에 500만 달러(한화 약 65억 원)를 기부하고, 특히 자살 위험이 높은 취약 계층이 많은 미...
- 2024-10-15
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- 릴리, 키바이사이언스와 비만치료제 개발 협력 확대
- 릴리는 키바이오사이언스와 아밀린과 칼시토닌 수용체 이중작용제(Amylin Calcitonin Receptor Agonists , DACRA) 관련 협업확대했다.덴마크 소재 키바이오사이언스(KeyBios...
- 2024-10-14
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- FDA 자문위, 최초 바스증후군 치료제 10:6 찬반 승인 권고
- 스텔스 바이오테라퓨틱스(Stealth BioTherapeutics)의 엘라미프레티드(Elamipretide)가 바스 증후군(Barth Syndrome) 환자를 위한 최초 치료제로 FDA 승인 가능성을 높였다.FDA ...
- 2024-10-14
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- 산도스, BMS의 항암제 '아브락산' 최초 제네릭 FDA 승인
- 산도스는 BMS의 항암 개량신약 '아브락산(파클리탁셀+인혈청알부민)'의 최초 제네릭에 대해 FDA 승인을 받았다.산도스는 11일 단일 용량 바이알로 출시될 아브락...
- 2024-10-14
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- 사노피·데날리, 다발성경화증 '오디트라서팁' 2상 중단
- 데날리 테라퓨틱스(Denali Therapeutics)는 사노피와 공동으로 개발 중이던 다발성경화증(MS) 치료제 후보 오디트라서팁(oditrasertib)의 2상 임상개발을 중단했다고 10...
- 2024-10-14
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- 화이자, A·B형 혈우병치료제 FDA 승인...노보와 경쟁서 시장선점
- 화이자의 혈우병 A와 B형 치료제 하임파브지(HYMPAVZI, 마스타시맙 Marstacimab)이 FDA 승인을 받았다.동일 기전인 조직 인자 경로 억제제 계열로 잠재적 경쟁 약물인 ...
- 2024-10-14
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- 사노피, 소비자 건강부문 '사모펀드와 매각 협상 진행
- 사노피는 소비자 건강 사업부문 ‘오펠라(Opella)’에 대해 사모펀드 클레이튼 두빌리어 앤 라이스(Clayton, Dubilier & Rice, CD&R)와 매각 협상을 진행 중이라고 ...
- 2024-10-14
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- 발레바, 라임병백신 25년 승인신청·27년 상업화 예상
- 프랑스 소재 발레바는 화이자와 협업해 현재 후기 임상이 진행 중인 라임병 백신 후보(VLA15)와 관련해 2025년 FDA와 유럽 승인 신청이 가능할 것으로 전망했다. ...
- 2024-10-14
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- 美법무부, 리베이트 관련 테바와 6천억원 민사 합의
- 미국 법무부는 테바가 리베이트 제공 및 가격 담합 관련 혐의를 해결하기 위해 4억 5천만 달러의 민사 합의금을 지불하기로 합의했다고 10일 발표했다.미국 검...
- 2024-10-14
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- FDA, 로슈 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비' 승인
- FDA는 로슈 산하 제넨텍의 PIK3CA 억제제 계열 유방암 치료제 '이토베비'(Itovebi, 이나볼리십 Inavolisib)를 10일 승인했다.승인 적응증은 팔보시클립(palbociclib), ...
- 2024-10-11
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- 독일, 신약 병용요법 20% 약가할인...업계는 즉각 반발
- 독일 연방보건부는 10일부터 신약의 병용요법에 대해 약가의 20%를 환급토록하는 리베이트 할인 규정을 새롭게 시행한다.2년전 제정돼 지난해 부터 도입된 GKV ...
- 2024-10-11
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