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- 옵디보·여보이 조합 MSI-H/dMMR 대장암 1차요법 유럽승인
- BMS의 옵디보(Opdivo, 니볼루맙)와 여보이(Yervoy, 이필리무맙) 조합이 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 또는 불일치 복구 결함(dMMR) 전이성 대장암 1차치료제로 유...
- 2024-12-24
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- BMS, '소틱투' 건선성 관절염 3상 성공...규제 승인 추진
- BMS의 판상건선치료제 소틱투(Sotyktu, 듀크라바시티닙)이 건선성 관절염 치료 적응증 확대를 위한 2건의 긍정적 3상 결과를 공개했다.BMS는 23일 활동성 건선성 관...
- 2024-12-24
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- 버텍스, 1일 1회 낭포성섬유증 '알리프트렉' FDA 승인
- 버텍스 파마슈티컬( Vertex Pharmaceuticals)은 20일 자사의 차세대 낭포성섬유증(Cystic Fibrosis,CF) 치료제 알리프트렉(ALYFTREK)이 유전자에 특정 변이를 가진 만 6세 이...
- 2024-12-24
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- A·B형 혈우병 자가주사 옵션 확대....1일 1회 '알헤모' FDA 승인
- A·B형 혈우병 환자를 위한 자가주사 옵션이 확대됐다. 노보노디스크는 지난 21일 TFPI 길항제 '알헤모'((Alhemo, 콘시주맙 Concizumab)을 응고인자 억제제를...
- 2024-12-24
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- 아피캄텐, FDA승인 전 판권확보 경쟁...사노피 중화권 판권확보
- 사노피는 사이토키네틱스(Cytokinetics)의 비대성 심근병증(Hypertrophic Cardiomyopathy, HCM) 치료제 후보 아피캄텐(Aficamten)의 중화권 판권을 인수했다.사이토키네틱스는...
- 2024-12-23
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- 아스텔라스, '상가모' 신경질환 유전자치료제 개발 협업
- 아스텔라스 제약과 상가모 테라퓨틱스(Sangamo Therapeutics)는 19일 신경질환 치료제 개발을 위한 전략적 협력 계약을 체결했다고 발표했다. 아스텔라스는 상가모...
- 2024-12-23
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- FDA, 최초 킬로미크론혈증 증후군 치료제 '트린골자' 승인
- FDA는 최초의 가족성 킬로미크론혈증증후군(킬로미크론혈증(FCS) 치료제로 아이오니스 파마슈티컬스의 트린골자(TRYNGOLZA 올레자르센 olezarsen)을 승인했다.아이...
- 2024-12-23
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- FDA, 비만치료 '젭바운드' 첫 수면무흡증 치료제로 승인
- FDA은 20일 비만을 동반한 성인 폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 환자 치료를 위한 최초의 약물로 릴리의 비만치료제 젭바운드(Zepbound, 터제파타이드)를 승인했다고 발...
- 2024-12-23
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- 노보, 위고비 후속 '카그리세마' 68주차 22.7% 체중감량
- 노보 노디스크는 비만치료제 위고비의 후속제품으로 개발 중인 카그리세마(CagriSema)가 투약 68주차에 22.7%의 체중 감량 효과를 제시했다고 첫 3상 결과를 20일 ...
- 2024-12-23
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- 화이자, '비라토비' 전이성 대장암 1차 치료제로 FDA 가속승인
- 화이자의 '비라토비캡슐'(BRAFTOVI, 엔코라페닙 Encorafenib)가 BRAF V600E 변이를 가진 전이성 대장암 환자의 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 가속승인을 받았...
- 2024-12-23
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- MSD, HIV 도라비린 2제요법 빅타비 대비 비열등성 확인
- MSD는 인체 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1) 감염치료를 위한 1일 1회 경구 2제 복합단일제(도라비린/이슬라트라비르 doravirine/islatravir) 이하 DOR/ISL)이 두 건의 3상에...
- 2024-12-20
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- FDA, 단장증후군 GLP-2 유사체 글레파글루타이드 승인 거부
- FDA는 덴마크 소재 질랜드 파마(Zealand Pharma)의 단장증후군(SBS) 치료제 후보 글레파글루타이드(Glepaglutide) 승인을 거부했다.질랜드는 19일 희귀질환인 단장증후군...
- 2024-12-20
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- 로슈, 파킨슨병 치료제 후보 2b상 1차 목표미달...가능성은 제시
- 로슈는 프라시네주맙(Prasinezumab)이 파킨슨병 초기 환자에게 1차 평가지표를 달성하지 못했으나 유의미한 효과를 보이며 추가 연구의 필요성이 제시했다. 로슈...
- 2024-12-20
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- FDA, 마운자로 공급부족 해결...복제약 3개월 후부터 금지
- FDA는 릴리의 2형당뇨병과 비만치로제 마운자로(Mounjaro)와 젭바운드(Zepbound/터제파타이드)의 공급부족사태가 해결됐다고 공식 발표했다.FDA 19일 마운자로와 젭...
- 2024-12-20
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- FDA, 세번째 도전 끝 최초 줄기세포치료제 '라이온실' 승인
- FDA가 호주 소재 메소블라스트(Mesoblast)의 최초 중간엽(골수) 줄기세포(Mesenchymal Stromal Cell, MSC) 기반 치료제인 라이온실(Ryoncil, remestemcel-L-rknd)을 2세 이상 소아의 ...
- 2024-12-20
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- FDA, 中개발 ALK 억제제 비소세포폐암치료제 '엔사코브' 승인
- FDA는 18일 엑스커버리 홀딩스(Xcovery Holdings)의 엔사코브(Ensartinib 엔사틴닙 Ensartinib)을 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC)...
- 2024-12-19
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- MSD, 비만치료제 경쟁 참전...中개발 경구 GLP-1RA 판권계약
- MSD가 비만치료제 개발 경쟁에 새롭게 참전했다. MSD는 18일 중국의 한소파마(Hansoh Pharma)와 경구용 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제인 HS-10535에 대...
- 2024-12-19
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- 영국, 내년 신약 환급비율 22.9%로 상향...제약업계 부담가중
- 영국 보건사회부(DHSC)는 내년 신약의 국가건강보험(NHS) 급여매출에 대한 환급비율을 22.9%로 상향조정키로 했다.영국정부는 16일 브랜드 의약품 가격, 접근성 및...
- 2024-12-19
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