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릴리 GIP/GLP-1 작용제 ‘마운자로’ 비만치료제로 FDA 패스트트랙 지정

지난 5월 13일에 2형 당뇨병 치료제로 허가받은 릴리의 이중 GIP/GLP-1 작용제 ‘마운자로’(Mounjaro 성분명 티어제파타이드 tirzepatide)가 6일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비만 치료제로서 패스트트...

2022-10-07
PARP 억제제 ‘난소암’ 적응증 확대 막히자 ‘전립선암’으로 활로 모색

폴리 ADP 리보스 폴리머라제(poly ADP-ribose polymarase, PARP) 저해제들이 난소암 1차 치료제로 라인을 확장하기 위해 안간힘을 쓰고 있으나 미국 식품의약국(FDA)은 유효성에 문제점을 안고 있다는 의심의 눈초리...

2022-10-06
GSK 후발 PD-1 억제제 ‘젬퍼리’ 비편평 NSCLC 관련 2상서 유효성 입증

글락소스미스클라인(GSK)의 후발 PD-1 면역관문억제제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)가 비소세포폐암 임상에서 긍정적인 결과를 내놔 미국 머크(MSD)의 PD-1 억제제인 ‘키트루다주’(Keytr...

2022-10-06
스위스 아라리스바이오텍, 선도적 ADC 링커기술로 2400만달러 투자 유치

스위스 아라리스바이오텍(Araris Biotech AG)은 독점적인 항체약물접합체(antibody-drug conjugate, ADC)-링커 기술을 발전시키고 자체 ADC 신약후보물질을 임상단계에 진입시키기 위해 2400만달러의 자금을 확보했다고 ...

2022-10-06
BMS, 신텍스와 표적단백분해제 개발 제휴 … 오토러스서 RQR8 안전스위치 도입

브리스톨마이어스스큅(Bristol Myers Squibb, BMS)는 단백질 분해제 신약개발을 위해 4일(현지시각) 샌프란시스코에 기반을 둔 신텍스(SyntheX)와 런던의 오토러스테라퓨틱스(Autolus Therapeutics, 나스닥 AUTL)와 각각 별...

2022-10-05
美 미레큘(miRecule), 사노피에 FSHD 치료 파이프라인 라이선스아웃

미국 메릴랜드주 게이더스버그의 희귀질환 차세대 RNA 치료제 개발업체인 미레귤(miRecul)은 동급 최강의 안면견갑상완형 근이영양증(Facio-scapulo-humeral Muscular Dystrophy, FSHD) ARC(항체-RNA 결합체, antibody-RNA conjugat...

2022-10-05
AZ 자회사 알렉시온, 유전체의학 전문기업 로직바이오 인수

아스트라제네카의 희귀질환 치료제 개발 전문 계열사로 편입된 미국 매사추세츠주 보스턴의 알렉시온파마슈티컬스(Alexion)이 유전체의학(genomic medicine) 개척자로 알려진 로직바이오테라퓨틱스(LogicBio Therap...

2022-10-04
美 인사이트, 백반증 치료제 개발 스타트업 빌라리스테라퓨틱스 인수

미국 델라웨어주 윌밍튼(WILMINGTON) 소재 인사이트코퍼레이션(Incyte Corporation, 나스닥 INCY)가 백반증(vitiligo) 치료제를 개발 중인 미국 바이오 스타트업 빌라리스테라퓨틱스(Villaris Therapeutics)를 인수한다고 3일...

2022-10-04
日 다이호, 간내 담관암 신약 ‘푸티바티닙’ 美 FDA 가속승인

일본 오츠카홀딩스의 자회사인 다이호약품공업(Taiho Pharmaceutical)은 FGFR 저해제 계열 담관암 치료제인 ‘라이트고비’(Lytgobi 성분명 푸티바티닙, futibatinib 개발코드명 TAS-120)’이 이전에 화학요법제 등으로...

2022-10-04
노보노디스크, NLRP3 억제제 ‘VENT-01’ 美 벤투스테라퓨틱스서 도입

덴마크 다국적제약사 노보노디스크는 최대 7억300만달러에 달하는 규모로 미국 매사추세츠주 보스턴의 벤투스테라퓨틱스(Ventus Therapeutics)로부터 NLRP3 저해제 신약후보물질인 ‘VENT-01’에 대한 전세계 독점...

2022-09-30
美 아미릭스 ‘렐리브리오’ 세 번째 FDA 승인 ‘루게릭병’ 약 탄생

미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 신경퇴행성질환 치료제 개발 전문기업 아미릭스파마슈티컬스(Amylyx Pharmaceuticals, 나스닥 AMLX)가 개발한 근위축성측삭경화증(ALS) 치료제 ‘렐리브리오’(Relyvrio 성분...

2022-09-30
바이오헤븐, 루게릭병 신약후보 ‘베르디퍼스타트, 2/3상 임상시험 실패

미국 코네티컷주 뉴헤이븐(NEW HAVEN) 소재 중추신경계 전문 제약기업인 바이오헤븐파마슈티컬스(Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd. NYSE: BHVN)의 근위축성측삭경화증(Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS 일명 루게릭병...

2022-09-30
네덜란드 파밍, 희귀 면역결핍질환 APDS 우선심사 대상 FDA 지정

네덜란드 레이던(LEIDEN)의 제약사 파밍(Pharming Group N.V.)은 경구용 선택적 PI3K 델타 억제제 레니올리십(leniolisib)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 12세 이상의 청소년 및 성인에서 희귀 원발성 면역결핍성 ‘활...

2022-09-29
존슨앤드존슨, 컨슈머헬스 사업부 내년 11월 분사할 이름으로 ‘켄뷰’ 확정

존슨앤드존슨은 내년 11월에 분사할 예정인 컨슈머 헬스 사업부의 새로운 회사명을 켄뷰(Kenvue)로 확정했다고 28일(현지시각) 발표했다. 켄뷰의 슬로건은 ‘일...

2022-09-29
美 해로우社, 14년 만에 신규 안구표면 마취제 ‘아이히조’ FDA 승인

미국 테네시주 내슈빌의 안과질환 치료제 전문기업 해로우(Harrow Health, 나스닥 HROW) 및 스위스의 진통제·국소마취제·멸균주사제 전문기업인 진테티카(Sintetica, S.A.)는 안구표면 마취제 ‘아이히조’(IHEEZO ...

2022-09-28
로슈, CAR-T 항암제 개발 전문기업 美 아스널바이오사이언스와 제휴

미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 고형암 치료용 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 전문기업 아스널바이오사이언스(Arsenal Biosciences)는 로슈 계열사인 ...

2022-09-28
日 산텐, 녹내장·고안압 치료제 omidenepag 성분 ‘옴론티’ 美 FDA 승인

일본 오사카 산텐제약(参天製薬, Santen Pharmaceutical)과 우베흥산(宇部興産, UBE Corporation)이 공동 개발한 개방각 녹내장·고안압증 치료약 ‘옴론티(OMLONTI, 성분명 오미데네팍 이소프로필, omidenepag isopropyl)’ ...

2022-09-27
美 시젠, 네덜란드 라바테라퓨틱스와 EGFR 발현 고형종양 신약후보 도입 계약

미국 워싱턴주 보텔(BOTHELL)의 생명공학기업 시젠(Seagen 옛 시애틀제네틱스, 나스닥 SGEN)은 네덜란드 생명공학기업 라바테라퓨틱스(LAVA Therapeutics)로부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 발현 고형종양 치료를 ...

2022-09-27

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