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AZ ‘임핀지’ 절제가능한 비소세포폐암 3상 임상에서 무사건 생존기간 연장 입증

‘절제 가능한’ 초기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 수술 전 그리고 수술 후에 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 Durvalumab)를 추가하면 무사건...

2023-03-10
사노피 ‘듀피젠트’ 만성자발성두드러기(CSU) 적응증 추가 FDA 심사 착수

사노피 및 리제네론의 아토피 피부염‧천식 치료제 ‘듀피젠트프리필드주’(Dupixent, 성분명 두필루맙, dupilumab)가 만성자발성두드러기(h chronic spontaneous urticaria, CSU: 두드러기의 한자어는 담마진·蕁痲疹) ...

2023-03-08
AZ·아이오니스 ‘에플론터센’ 아밀로이드성 다발신경병증 신약승인신청 FDA 접수

아스트라제네카(AZ)와 미국 캘리포니아주 샌디에이고 북쪽 칼스바드(Carlsbad) 소재 아이오니스파마슈티컬스(Ionis Pharmaceuticals, 나스닥 IONS)가 공동 개발 중인 ‘유전성 트랜스티레틴 매개 아밀로이드성 다발...

2023-03-08
伊 키에지, 스웨덴 어피바디서 6.37억달러에 호흡기질환 신약후보 도입

이탈리아 제약기업 키에지파마소이티치(Chiesi Farmaceutici)는 스웨덴 생명공학기업 어피바디(Affibody)로부터 새로운 호흡기질환 치료제를 도입하는 계약을 맺었다고 7일(현지시각) 발표했다. 계약 조건에 ...

2023-03-07
日 테이진, 단백뇨 개선 신약후보물질 스위스 노바티스에 라이선스-아웃

일본 테이진파마(Teijin Pharma, 帝人)는 단백뇨 개선에 효과가 있는 신규 저분자화합물 신약후보물질을 스위스 노바티스에 라이선스 아웃했다고 6일(일본 현지시각) 발표했다. 이 신약후보물질은 일본 도쿄...

2023-03-07
MSD 폐동맥고혈압 신약후보 ‘소타터셉트’ 6분 보행거리 위약 대비 40m 늘려

미국 머크(MSD)가 2021년 10월, 액셀러론파마(Acceleron Pharma)를 115억달러에 인수할 때 핵심 자산이었던 소타터셉트(sotatercept)의 3상 ‘STELLAR’ 임상시험의 전체 결과가 6일(현지시각) 공개됐다. 소타터셉트는 이 ...

2023-03-07
알츠하이머병, 비만 유전자와 관련성 … 21개가 과다 또는 과소 발현

중년에 비만을 경험한 성인에서 왜 알츠하이머병(AD)이 더 자주 발병하는지를 설명하는 연구결과가 나왔다. 미국 텍사스주 샌안토니오의 텍사스주립대 건강과학센터(UT Health San Antonio)는 성인 5619명을 대상...

2023-03-07
바이오젠·에자이, ‘레켐비’ 가속→정식 승인 승격 신청에 FDA ‘우선심사’ 지정

미국 바이오젠과 일본 에자이는 알츠하이머병 치료제인 ‘레켐비’(Leqembi 성분명 레카네맙, lecanemab-irmb) 100mg/mL 정맥주사제의 허가 지위를 현 가속승인에서 정식승인으로 격상시키려고 제출한 보충적 생...

2023-03-06
릴리 ‘버제니오’ 재발위험이 높은 HR+, HER2-, 결절 양성 초기 유방암 보조요법제로서 업그레이드 승인

릴리의 사이클린의존성키나제(cyclin-dependent kinase, CDK) 4·6 억제제인 ‘버제니오정’(Verzenio 성분명 아베마시클립, Abemaciclib)이 특정 유형의 조기 유방암에서 적용 범위를 넓힐 수 있도록 한 적응증 업그레이...

2023-03-06
알데이라테라퓨틱스 ‘ADX-2191’ 유리체 망막림프종 FDA서 ‘우선심사’ 지정

미국 매사추세츠주 렉싱턴 소재 면역매개질환 신약개발 회사인 알데이라테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics 나스닥 ALDX)는 신약후보물질 ‘ADX-2191’이 희귀하고 공격적인 고등급 원발성유리체망막림프종(primary vi...

2023-03-06
FDA ‘린파자’ 전이성거세저항성전립선암(mCRPC) 1차약 적응증 추가 검토 위해 자문위 소집

아스트라제네카(AZ) 및 미국 머크(MSD)는 PARP저해제(poly ADP-ribose polymerase Inhibitor)인 ‘린파자정’(Lynparza, 성분명 올라파립, Olaparib)을 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC)을 치료하기 위해 존슨앤드존슨(얀센)...

2023-03-03
릴리, 벨기에 콘포테라퓨틱스서 신경병성말초통증 신약후보 CFTX-1554 도입

릴리가 벨기에 겐트(Ghent)의 제약회사 콘포테라퓨틱스(Confo Therapeutics)의 통증 치료제 신약후보물질인 CFTX-1554 및 후속 화합물에 대한 글로벌 판권을 사들였다, G단백질 결합 수용체(G-protein coupled receptor, ...

2023-03-03
사노피·리제네론 ‘케브자라’ 류마티스 다발성 근통(PMR)에 FDA 승인

사노피와 리제네론의 IL-6 억제제 계열 단일클론항체 류마티스관절염 치료 피하주사제 ‘케브자라’(Kevzara 성분명 사릴루맙, sarilumab)가 류마티스 다발성 근통(polymyalgia rheumatica, PMR) 적응증을 미국 식품의...

2023-03-02
사이토카이네틱스 ‘오메캄티브’ HFrEF 치료제 승인, 美 FDA 거절

미국 캘리포니아주 샌프란시스코의 사이토카이네틱스(Cytokinetics)가 개발한 선택적 저분자 심장 마이오신 활성화제인 오메캄티브 메카빌(omecamtiv mecarbil)의 신약승인을 미국 식품의약국(FDA)이 거절했다. 사...

2023-03-02
화이자, GSK의 RSV 백신 … 60세 이상 예방용도로 FDA 릴레이 승인 권고

유효성 관련 FDA 자문위 표결 결과도 7대4 vs 12대0으로 GSK가 우세화이자와 글락소스미스클라인(GSK)의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 2가 백신후보물질들이 각각 지난달 28일과 이달 1일(이상 현지시각)에 미국 ...

2023-03-02
美 리아타파마슈티컬스 ‘스카이클라리스’ FDA 첫 프리드리히운동실조증 치료제

미국 텍사스주 댈러스 인근 플라노(Plano) 소재 리아타파마슈티컬스(Reata Pharmaceuticals, 나스닥 RETA)는 16세 이상 청소년 및 성인의 프리드리히운동실조증(Friedreich’s ataxia, FA) 치료제로 개발한 ‘스카이클라리...

2023-03-01
스프링웍스, 데스모이드종양 후보 ‘니로가세스타트’ FDA 우선심사 지정

미국 코네티컷주 스탬퍼드(STAMFORD)의 바이오제약사 스프링웍스테라퓨틱스(SpringWorks Therapeutics, 나스닥 SWTX)의 신약후보물질인 니로가세스타트(nirogacestat)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀 공격성 섬유...

2023-03-01
애브비, 안과질환 유전자 치료제 개발 위해 캡시다바이오테라퓨틱스와 제휴 확대

애브비와 미국 캘리포니아주 로스앤젤레스 인근 사우전드오크스(THOUSAND OAKS)의 유전자치료제 개발 전문 제약기업 캡시다바이오테라퓨틱스(Capsida Biotherapeutics)는 미충족 의료수요가 높은 안과질환을 겨냥...

2023-02-27

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