제약바이오 뉴스

제약바이오

식약처, 간시클로버·콜레스티라민·프로프라놀롤 등 국가필수의약품 8종 신규 지정

식품의약품안전처(이하 식약처)는 의약품 8종 성분(8개 품목)을 국가필수의약품으로 30일 신규 지정했다. 이번 지정으로 국가필수의약품은 총 416종 성분(456개 ...

2024-04-30
부광약품, ‘라투다’ 출시 앞두고 대표이사 직속 CNS(중추신경계) 사업본부 신설

부광약품이 조현병 및 제1형 양극성장애와 관련된 주요 우울삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’(Latuda 성분명 루라시돈염산염 lurasidone HCl)의...

2024-04-30
아스트라제네카 유방암 신약 ‘티루캡’, 한독 수입 발작성야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘엠파벨리' 동시 국내 허가

식품의약품안전처는 한독의 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제와 아스트라제네카의 유방암 치료제 등 2개 신약을 29일에 동시 허가했다. 한독이 미국 아펠리스파마슈티컬스(Apellis Pharmaceuticals 나스닥 APLS)로...

2024-04-30
GC녹십자웰빙, ‘라이넥주’ 고용량 IV 용법 임상 3상 IND 승인

GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 ‘라이넥주’의 고용량 IV용법(정맥주사) 추가를 위한 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 ...

2024-04-29
동아ST 계열 앱티스, 셀비온과 차세대 ARC 신약개발 전략적 제휴

동아에스티의 ‘항체-약물 접합체’(Antibody Drug Conjugate, ADC) 개발 전문 계열사 앱티스는 방사성 의약품 개발 전문기업인 셀비온과 지난 26일 ‘항체-방사성 동...

2024-04-29
삼일제약-삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 '아필리부' 출시

삼일제약은 삼성바이오에피스가 개발한 황반변성 치료제 '아필리부'(성분명 애플리버셉트)를 5월 1일자로 출시할 예정이라고 29일 밝혔다. 두 기업은 지난 2월 ...

2024-04-29
KAIST-자생한방병원, 한의치료 고도화 및 인재 양성 MOU 체결

자생한방병원·자생의료재단은 KAIST와 한의치료 고도화 연구개발 및 인재 양성을 위한 업무협약을 25일 체결했다고 밝혔다. 양 기관은 국가연구과제 공동 수주...

2024-04-25
한국유나이티드제약·와이바이오로직스·유엔에스바이오, 신규 ADC 항암제 개발 업무협약 체결

와이바이오로직스는 한국유나이티드제약, 유엔에스바이오와 함께 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 목적으로 3자간 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝...

2024-04-25
유한양행, ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’ 출시

유한양행이 멘톨과 펠비낙 복합성분의 플라스타제 제품 ‘안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈’를 출시했다고 29일 밝혔다. 신제품은 국내에 출시된 플라...

2024-04-25
온코닉테라퓨틱스 P-CAB 계열 ‘자큐보’ 국산 37호 신약 허가

제일약품 계열사인 온코닉테라퓨틱스는 자체 개발한 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약인 ‘자큐보정20밀리그램’(자스타프라잔시트르산염, Zastaparzan, 개발코드명 OCN-101/JP-1366)&rsq...

2024-04-24
비아트리스 이상지질혈증 치료제 ‘리피토’ 25주년 … 2003년부터 20년간 국내 처방 1위

비아트리스코리아의 이상지질혈증 치료제 ‘리피토정’(Lipitor, 성분명 아토르바스타틴)이 국내 출시 25주년을 맞았다. 1999년 12월 출시 당시 한국화이자(비아...

2024-04-24
한미약품, 이중항체 'BH3120'+ PD-1억제제 ‘키트루다’ 병용요법 임상개발 위해 MSD와 협력

한미약품은 미국 머크(MSD)와 각각 자사의 이중항체 ‘BH3120’ 및 PD-1 억제제 ‘키트루다주’(Keytruda 성분명 펨브롤리주맙, Pembrolizumab)를 병용 투여하는 ‘임상시험 협력 및 공급 계약’을 체결했다고 23일 ...

2024-04-23
종근당-큐리진社, 유전자치료제 도입 계약 체결

종근당은 22일 RNAi 기반 유전자치료제 개발 전문기업 큐리진(Curigin)과 유전자치료제 ‘CA102’ 도입 계약을 체결했다. 이번 계약으로 종근당은 큐리진의 항암 ...

2024-04-23
동국제약, 천연물 유래 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정' 판매

동국제약은 한화제약으로부터 천연물 유래 성분 감기치료제 '에키나포스프로텍트정'의 국내 독점 판매권을 도입, 약국 유통 판매를 시작한다고 23일 밝혔다....

2024-04-23
GC녹십자, 산필리포증후군 신약후보 ‘GC1130A’ 美 FDA에 IND 및 패스트트랙 신청

GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) ‘GC1130A’에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 22일(현지시각) 신...

2024-04-23
애브비 IL-23 억제제 ‘스카이리치’, 연4회 투여로 손발바닥농포증(PPP) 환자에 희망

한국애브비의 인터루킨-23(IL-23) 억제제인 ‘스카이리치프리필드시린지주’(SKYRIZI, 성분명 리산키주맙, Risankizumab)가 지난 9일 국내서 생물학적제제 중 두 번째로 손발바닥 농포증(PalmoPlantar Pustular, PPP)에 대...

2024-04-22
종근당, 2024 World IT Show에서 ‘메타버스 팩토리’ 공개

종근당은 17일부터 19일까지 서울 강남구 삼성동 코엑스(COEX)에서 열린 '2024 World IT Show'에서 천안공장의 메타버스 팩토리를 공개했다. 종근당은 이번 전시에서 ...

2024-04-22
동국제약 ‘센시아’, 이나영 모델 신규 TV-CF 온에어

동국제약은 정맥순환장애 증상개선제 ‘센시아정’의 새로운 모델로 배우 이나영을 기용하고, 신규 TV-CF를 온에어했다. 새 CF는 정맥순환장애의 대표적인 증상인 붓고, 아픈 다리는 ‘겉이 아니라 속...

2024-04-22

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