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GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청

GC녹십자는 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 IND(임상시험계획서)를 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을...

2020-07-29
한미약품 ‘포지오티닙’ 비소세포폐암 글로벌 2상서 예상밖 ‘유효성’ 확인

한미약품의 비소세포폐암 신약후보물질 ‘포지오티닙’이 글로벌 임상 2상 연구에서 의미있는 효과를 보여 미국 파트너사인 스펙트럼과 이를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA) 제출하는...

2020-07-28
한독, ‘글라지아프리필드펜’ FDA 바이오시밀러 승인

한독은 국내 판매하고 있는 ‘글라지아 프리필드펜’(성분명 인슐린글라진, Insulin glargine)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 기저 인슐린 바이오시밀러 신약(미국 제품명 셈글리, Semglee)으로 승인 받았다고 2...

2020-07-28
셀트리온, 유럽서 ‘램시마SC’ 염증성장질환(IBD) 적응증 추가 승인 획득

셀트리온은 인플릭시맙(Infliximab) 성분 바이오시밀러의 피하주사제(SC) 제형인 ‘램시마SC’(Remsima)가 지난 24일(현지시각) 유럽연합 집행위원회(European Commission, EC)로부터 염증성장질환(IBD)에 대한 적응증을 ...

2020-07-27
유한양행, 바이오벤처 앱클론과 코로나19 항체치료제 개발

유한양행은 지난 5월부터 앱클론과 손잡고 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 항체치료제 공동 개발을 시작했다고 27일 밝혔다. 앱클론은 ACE2 단백질과 바이러스 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 ...

2020-07-27
습성 황반변성에 ‘T&E 요법’ 제시 … 치료부담 줄고, 효과는 그대로

65세 이상 연령의 실명 원인 1위 질병인 ‘습성 연령관련황반변성(wet age-related macular degeneration, wAMD)’에 대해 ‘주사 횟수는 줄이고 효과를 오래 유지하는’ 새로운 치료 트렌드가 제시됐다. 습성 황반...

2020-07-24
GC녹십자엠에스, 진단에서 치료까지 오픈이노베이션 확장

GC녹십자엠에스가 혁신기술을 확보한 해외 스타트업에 투자하며 사업 확장에 나섰다. 진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스는 스위스의 바이오 스타트업 헤모튠(Hemotune, 대표 Lukas Langenegger)에 지...

2020-07-23
화이자, ‘드라이브-인’ 심포지엄 개최 … 감염병 치료 최신 지견 나눠

한국화이자제약은 지난 7월 18일 p침습성 진균 감염과 p항생제 내성 대응의 최신 지견을 공유하는 ‘2020 ID Forum’ 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 화이자제약 호스피탈 사업부가 개최한 이번 심포지엄...

2020-07-23
아스트라제네카·SK·복지부, 코로나19 백신 공급 공동 협력

아스트라제네카와 SK바이오사이언스, 보건복지부는 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보물질 ‘AZD1222’의 글로벌 공급을 위한 3자간 협력의향서(Letter of Intent)를 체결했다고 지난 21일 밝혔다. ...

2020-07-22
GC녹십자랩셀, 뇌질환 치료용 약물 전달 관련 특허 취득

GC녹십자랩셀은 특허청으로부터 뇌질환 치료용 유전자 약물 전달과 관련된 조성물 특허를 취득했다고 21일 밝혔다. 이번 특허는 비강 내 투여 방식을 통해 뇌신경계에 치료용 약물을 효율적으로 전달할 ...

2020-07-21
GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록

GC녹십자셀은 사이토카인 유도 살해세포(Cytokine-induced killer cell, CIK)를 포함하는 활성화 림프구 및 제조방법에 대한 국내 특허 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 이번 특허에 기술된 제조방법을 통해 얻은 ...

2020-07-21
GC-스페인 그리폴스, 5520억원 규모 ‘빅딜’ 단행

GC(녹십자홀딩스)는 20일 세계 최대 혈액제제 회사인 스페인 그리폴스(Grifols)에 GC 북미 혈액제제 계열사를 양도했다고 지난 20일 밝혔다. 계약 규모는 양도하는 기업가치 기준 4억6000만달러(약 5520억원)이다....

2020-07-21
일동제약, NASH 신약 임상 위해 에보텍과 제휴 확대

일동제약은 비알코올성지방간염(Non-Alcoholic Steatohepatitis, NASH) 치료제 연구과제 ‘ID11903’에 대한 임상진입을 위해 글로벌 신약개발회사인 에보텍(Evotec)과 협력을 확대한다고 21일 밝혔다. 이 회사는 ...

2020-07-21
셀트리온, 9월부터 코로나19 치료제 생산 시작

셀트리온이 오는 9월부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 상업생산을 시작할 전망이다. 서정진 셀트리온 회장은 20일 온라인으로 진행된 기자간담회에서 “9월부터 인천 송도 1공장에서 10배...

2020-07-20
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시

GC녹십자는 지난 18일 충북 청주시 오창공장에서 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 혈장 치료제 ‘GC5131A’의 임상시험용 제품 생산을 개시했다고 20일 밝혔다. 이 회사는 정부 국책과제로 국립보건연...

2020-07-20
한미약품, 1차 금연치료제 ‘노코틴에스정’ 출시

한미약품은 화이자의 ‘챔픽스정’과 동일한 바레니클린(varenicline) 성분 금연 치료제 ‘노코틴에스정’을 출시했다고 20일 밝혔다. 신제품은 금연 치료제로 많이 사용되는 바레니클린 성분 전문의약품...

2020-07-20
“항생제 내성 높은 한국, 19A 혈청형 예방 위해 폐렴구균 예방접종 필요”

김황민 연세대 원주의과대학 소아청소년과 교수는 “유럽 벨기에·오스트리아에서 19A 혈청형으로 인한 침습성 폐렴구균 질환발생률이 증가해 19A 혈청형이 포함된 13가 폐렴구균 단백접합 백신을 영유아 ...

2020-07-16
고용량 1회용 점안제 약가인하 처분 취소 소송 ‘기각’ 판결

고용량 1회용 점안제(인공눈물) 약가 인하 소송에서 법원이 다시 피고 측인 보건복지부의 손을 들어줬다. 서울고등법원은 16일 오전 10시 20개 제약사가 보건복지부와 건강보험심사평가원, 국민건강보험공...

2020-07-16

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