제약바이오 뉴스

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셀트리온, 골다공증 치료제 ‘CT-P41’ 임상 1상 착수

셀트리온은 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제 ‘프롤리아프리필드실린지’(성분명 데노수맙, Denosumab)의 바이오시밀러인 ‘CT-P41’에 대한 글로벌 임상 1상에 착수한다고 14일 밝혔다. 이번 임상은 건강한...

2020-08-14
안전성·유효성 입증한 다케다 ‘킨텔레스주’, IBD 1차 치료제로 급여 확대

“‘킨텔레스주’(KYNTELES, 성분명 베돌리주맙, Vedolizumab)는 장에만 선택적으로 작용해 전신에 감염이 발생하는 위험 부담을 줄일 수 있고, 장점막 치유 효과를 극대화시킬 수 있는 염증성장질환(inflammatory b...

2020-08-12
셀트리온, 코로나19 진단키트 美 판매 개시 … 현지 대형 도매상 통해

셀트리온은 국내 진단키트 업체와 공동 개발한 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 진단키트를 미국에 출시했다고 12일 밝혔다. 출시 제품은 항원진단키트 ‘샘피뉴트’와 항체진단키트 ‘디아트러스트...

2020-08-12
새로운 간암 1차 치료제 등장 … 티쎈트릭∙아바스틴 병용 국내 허가

간세포암은 대부분 간기능 저하를 동반하기 때문에 독한 항암화학요법을 견디기 힘들어 큰 효과를 보기 어렵다. 절제 불가능한 간세포암 치료에 바이엘의 ‘넥사바정’(Nexavar, 성분명 소라페닙, sorafenib)...

2020-08-12
안전성·유효성 입증한 다케다 ‘킨텔레스주’, IBD 1차 치료제로 급여 확대

“‘킨텔레스주’(KYNTELES, 성분명 베돌리주맙, Vedolizumab)는 장에만 선택적으로 작용해 전신에 감염이 발생하는 위험 부담을 줄일 수 있고, 장점막 치유 효과를 극대화시킬 수 있는 염증성장질환(inflammatory...

2020-08-12
이연제약, 네오진팜과 간섬유화 유전자치료제 공동개발 및 상용화 MOU 체결

이연제약은 네오진팜과 간 섬유화 및 간경변증을 예방·치료하는 Anti-F1 유전자치료제의 공동개발 및 상용화를 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 12일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 Anti-F1 유전자 치료...

2020-08-12
삼바, 25.6만ℓ 전세계 단일공장 최대 규모 4공장 건설 계획 … 총 62만ℓ로 늘어 세계 1위

삼성바이오로직스가 2조원을 투자해 인천 송도에 세계 최대 규모의 바이오의약품 공장을 짓는다. 총생산량(배양액)은 62만L로 늘어 세계 2위 의약품 수탁생산(CMO) 업체인 독일 베링거인겔하임(30만L)을 두 ...

2020-08-11
다이이찌산쿄 ‘세비카HCT’, 한국 리얼월드 데이터 80%대 목표혈압 도달

다이이찌산쿄의 고혈압 3제 복합제 ‘세비카에이치씨티정’(성분명 암로디핀 베실산염, 올메사르탄 메독소밀, 히드로클로로티아지드)가 최근 국내 대규모 리얼월드 데이터를 통해 목표 혈압 달성 효과 ...

2020-08-11
메디톡스 “6개 SNP 일치는 도용의 증거” vs 대웅제약 “도용 직접 증거 없고, 판사가 엘러간 두둔”

메디톡스가 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)가 공개한 보툴리눔 균주 도용 등 영업비밀 침해 소송에 대한 예비판결문에 대해 “과학적 증거로 대웅제약의 균주 도용 혐의를 입증했다”고...

2020-08-11
휴온스, 비듬치료제 ‘니조랄액’ 국내 독점 공급

휴온스는 비듬치료제로 알려진 약용샴푸 ‘니조랄2%액’(성분명 케토코나졸, Ketoconazole)의 국내 독점 판권을 확보했다고 11일 밝혔다. 이는 휴온스가 일반의약품 사업 강화를 위해 한국존슨앤드존슨...

2020-08-11
대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 인도서 1상 승인

대웅제약은 11일 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO)으로부터 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 ‘DWRX2003’(성분명 니클로사마이드)의 임상 1상 시험을 승인받았다고 밝혔다. DWRX2003는 세포의 ...

2020-08-11
한미약품그룹, 신임 회장에 故임성기 회장 부인 송영숙 고문 추대

한미약품그룹은 송영숙 가현문화재단 이사장을 신임 한미약품그룹 회장으로 추대했다고 10일 밝혔다. 1948년생인 송 신임 회장은 고(故) 임성기 전 한미약품그룹 회장의 부인이다. 1970년 숙명여대 교육학과...

2020-08-10
제넥신, 코로나19 치료제 ‘GX-17’ 임상 1상 승인

식품의약품안전처는 제넥신의 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제 신약후보물질인 ‘GX-17’의 임상 1상 시험계획을 승인했다고 7일 밝혔다. 이로써 국내서 진행 중인 코로나19 치료제 및 ...

2020-08-07
한국거래소, 신라젠 상장폐지 여부 결정 ‘유보’

신라젠의 상장 폐지 판단이 다음달 7일 신라젠 임시 주주총회 이후로 미뤄졌다. 한국거래소 코스닥시장본부는 지난 6일 기업심사위원회 회의에서 5시간 넘게 신라젠에 대한 상장적격성 실질심사를 진행했...

2020-08-07
솔메딕스-바이오솔루션, 생리활성 상처치료제 위탁생산 계약 체결

신개념 의료기기 전문 벤처기업 솔메딕스와 바이오솔루션은 지난 5일 바이오솔루션 본사에서 상처치료용 의료기기 ‘스템모빌-겔’ 위탁생산(CMO) 계약 체결식을 가졌다고 지난 6일 밝혔다. 이번 계약...

2020-08-07
대웅제약, 6일 보툴리눔톡신 관련 ITC 예비판결문 공개에 “편향·왜곡 극치”

대웅제약은 최근 공개된 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC)의 예비결정문을 분석한 결과 편향과 왜곡의 극치였다며 중대한 오류를 조목조목 반박하는 이의신청서를 지난달 19일 ITC에 제출...

2020-08-07
한미약품, 중국서 ‘이안핑’ 코로나19 치료제 개발 추진

한미약품은 북경한미약품의 기화제 형태의 진해거담제 ‘이안핑’(성분명 암브록솔, ambroxol)을 신종코로나바이러스 염증(코로나19) 치료제로 개발한다고 6일 밝혔다. 북경한미약품은 한미약품의 중국 현...

2020-08-06
한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo) 공식 출범

비영리 재단법인으로 보건복지부의 설립 허가 승인을 받은 ‘한국혁신의약품컨소시엄’(Korea Innovative Medicines Consortium, 이하 KIMCo)이 5일 공식 출범했다. KIMCo는 한국제약바이오협회와 국내 제약바이오기업 ...

2020-08-05

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