제약바이오 뉴스

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다케다 ‘알룬브릭’ “비소세포폐암서 뇌전이‧안전성‧장기 내약성‧복용 편의성 두루 갖춰”

최근 역형성림프종인산화효소(anaplastic lymphoma kinase, ALK) 비소세포폐암 1차 치료 적응증을 획득한 다케다의 ALK 억제제인 ‘알룬브릭정’(Alunbrig 성분명 브리가티닙 Brigatinib)이 강력한 치료 옵션으로 부상...

2020-12-08
씨앤팜 “비임상서 니클로사마이드 혈중유효농도 문제 해결”

현대바이오사이언스는 대주주인 씨앤팜이 개발 중인 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 경구용 치료제 ‘CP-COV03’가 1회 투여만으로 12시간 동안 바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중 약물농도를 ...

2020-12-08
‘생산 인프라 갖춘 한국’ 글로벌 백신·치료제 생산 거점 국가 ‘우뚝’

한국이 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신과 치료제의 생산 거점으로 떠올랐다. 현재 개발되고 있는 코로나19 백신중 임상 3상을 거치고 있는 백신 후보는 바이러스 벡터, 불활화, 핵산(mRNA...

2020-12-08
政, AZ·화이자·얀센·모더나 계약 체결로 코로나 백신 4400만명분 확보 … 2~3월 도입 예정

정부, 백신 선구매 원칙적으로 선급금 못돌려받는 등 실패 위험 있어 신중 … 가격은 화이자=모더나>아스트라제네카=얀센, 구체적인건 합의 후 오픈 정부가 반년에 걸친 노력 끝에 4400만명분의 신종코...

2020-12-08
JW생명과학, ‘글로벌 진출 강화 지원 사업’ 中 진출 박차

JW홀딩스 자회사인 JW생명과학은 한국보건산업진흥원이 주관하는 ‘제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업’에 선정돼 제조 품질 관리(CMC) 분야 컨설팅 등 중국 시장 진출을 위한 사전 준비 활동을 ...

2020-12-08
美 아티바, 차세대 NK세포치료제 미국 1/2상 승인 … 개발 본격 돌입

GC녹십자랩셀은 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스가 미국 식품의약국(FDA)에서 NK(자연살해) 세포치료제 ‘AB101’의 임상 1/2상 시험을 승인받았다고 8일 밝혔다. 미국 샌디에이고에 위치한 아티바는 지...

2020-12-08
릴리 ‘사이람자’- 로슈 ‘타쎄바’ 병용요법, EGFR 폐암 1차 치료제 새로운 옵션

한국릴리의 ‘사이람자주’(성분명 라무시루맙, Ramucirumab)와 한국로슈 ‘타쎄바정’(엘로티닙, erlotinib) 병용요법이 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 주목할 만한 1차 치료 옵션인 것으로 확인됐다. 또 EGF...

2020-12-07
‘자디앙정’, 심혈관계질환 동반 당뇨병 환자에서 심혈관계 위험 감소

베링거인겔하임과 일라이릴리는 EMPA-REG OUTCOME 임상 연구의 새로운 분석 결과, ‘자디앙정’(성분명 엠파글리플로진, Empagliflozin)이 심혈관계질환을 동반한 성인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 주요 심혈...

2020-12-07
JW중외제약, ‘피타바스타틴’ 심뇌혈관질환 예방효과 입증

JW중외제약은 4일 이상지질혈증 치료제 ‘피타바스타틴’(Pitavastatin Calcium)이 심뇌혈관질환(CCVDs) 예방효과를 입증, 그 결과가 SCIE급 학술지 ‘국제환경연구·공중보건저널(International Journal of Environmental Resea...

2020-12-04
제약·바이오기업 맞손잡은 ‘K-진단시약’ 2조5000억원 수출 성과

올해 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19 진단키트가 전세계 170여개 국가에 2조5000억원(22억7000만달러) 어치 수출된 것으로 나타났다. 4일 식품의약품안전처와 관세청에 따르면 ‘코로나19 ...

2020-12-04
지놈앤컴퍼니, 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’, 미국·국내 동시 임상 진행

글로벌 면역항암제 선도기업 지놈앤컴퍼니는 코스닥 이전 상장을 앞두고 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’의 미국 및 국내 임상에 총력을 기울이겠다고 밝혔다. 이 회사 배지수 대표는 3일 ...

2020-12-03
대웅제약 코로나19 치료제 ‘DWRX2003’ 효과 확인 … 국내 임상2상 신청

대웅제약은 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 치료제로 개발 중인 ‘DWRX2003’(니클로사마이드 Niclosamide)가 햄스터 효력시험에서 신속한 항바이러스 및 항염증 효과를 입증했고 식품의약품안전...

2020-12-03
심혈관 혜택 입증한 ‘자디앙’, 당뇨병 치료 패러다임 바꾼 ‘게임 체인저’

한국베링거인겔하임과 한국릴리는 당뇨병 치료제 중 최초의 심혈관 혜택 입증하고 치료 패러다임을 변화시킨 SGLT-2 억제제 ‘자디앙정’(성분명 엠파글리플로진, Empagliflozin)의 EMPA-REG OUTCOME 임상연구 5주...

2020-12-03
레고켐바이오, ADC항암제 美 ‘픽시스’에 3255억 규모 기술이전

레고켐바이오사이언스는 ADC(Antibody-Drug Conjugates, 항체-약물복합체) 항암제 후보물질인 LCB67의 개발 및 전세계 판권(한국 제외)을 미국 픽시스온콜로지(Pyxis Oncology)에 이전하는 계약을 체결했고 2일 밝혔다....

2020-12-02
사노피 다발골수종 치료제 ‘살클리사주’, 12월 1일부 국내 허가

사노피아벤티스코리아는 재발·불응성 다발성골수종치료제 ‘살클리사주’(성분명 이사툭시맙, isatuximab)가 지난 1일 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이 약은 이전에 레날리도...

2020-12-02
LG화학 비알코올성간염(NASH) 치료제 ‘TT-01025’ 美 FDA 임상 1상 승인

LG화학은 비알코올성 지방간염(non-alcoholic steatohepatitis, NASH)의 신약개발을 위해 미국 임상개발에 본격 나선다고 2일 밝혔다. LG는 이날 NASH 치료 신약후보물질 ‘TT-01025’의 우수한 전임상 결과를 바탕으...

2020-12-02
한미약품 ‘팔팔’에 종근당 ‘센돔’의 거센 추격 … 54억 vs 25억

발기부전 치료제의 원조인 한국화이자 ‘비아그라정’(Viagra 성분명 실데나필시트르산염Sildenafil Citrate)이 제네릭 의약품에 밀려 힘을 못 쓴 것은 2013년부터다. 업계에 따르면 2019~2020년 비만치료제 매...

2020-12-02
1년 기회 얻은 ‘신라젠호’, 침몰하냐 마느냐 기로에 놓여 … 17만 개미들은 여전히 ‘전전긍긍’

코스닥 바이오기업 신라젠이 상장폐지 위기에서 일단 한숨 돌렸다. 한국거래소가 지난달 30일 열린 기업심사위원회에서 신라젠의 상장폐지 여부를 논의한 결과 ‘개선기간’ 1년을 부여하기로 결정했다...

2020-12-01

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