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노바티스 ‘키스칼리’ 전이성 유방암 3상서 사상 최장 전체생존기간, 가치 증명

한국노바티스는 전이성 유방암 치료제인 ‘키스칼리정’(Kisqali 성분명 리보시클립, ribociclib)이 3상 MONALEESA-7 임상연구의 4년 이상 장기간 추적 결과, 이 분야 3상 임상 연구 중 가장 긴 전체생존기간을 입증...

2020-12-15
한국화이자, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 ‘비짐프로’ 급여 등재

한국화이자의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘비짐프로정’(Bizympro, 성분명 다코미티닙, Dacomitinib)이 이달 1일부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 활성 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포...

2020-12-15
삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 ‘SB16’ 임상 3상 개시

삼성바이오에피스가 골격계질환치료제 ‘SB16’(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다. 삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의...

2020-12-15
NDMA 검출 이후 위궤양 제조사들, 안전한 성분 ‘파모티딘’으로 선회

지난해 위궤양치료제 성분 의약품에서 인체발암추정물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)가 검출된 이후 제약업체들이 유효성은 물론 안전성이 입증된 ‘파모티딘’(Famotidine) 성분 의약품 허가가 줄을...

2020-12-15
JW중외제약 ‘리바로’, 신규 당뇨병 발생 안전성 재확인

JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 ‘리바로정’(피타바스타틴)가 아토르바스타틴, 로수바스타틴 등 경쟁 약제들과 비교해 신규 당뇨병 발생 비율이 낮은 것으로 나타났다. 대만 트라이-서비스 종합...

2020-12-14
레졸루트, 경구 혈장 칼리크레인 억제제 ‘RZ402’ FDA 1상 승인

한독은 자사와 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘RZ402’ 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다. RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 ...

2020-12-14
한미약품, 급성골수성백혈병(AML)신약 완전관해 등 효과 확인

한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 신약으로 개발 중인 ‘HM43239’ 투여 후 의미있는 결과를 도출한 환자 임상 케이스를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다. HM43239는 급성골수성백혈병...

2020-12-11
암젠 ‘이베니티-프롤리아’ 쌍두마차, 골다공증 치료제 시장 이끈다

골형성 촉진과 골흡수 억제의 ‘이중효과’를 가진 골형성 제제 ‘이베니티프리필드시린지’(성분명 로모소주맙 romosozumab)가 이달부터 보험 급여가 등재돼 골다공증 초고위험군층에 보다 활발히 적용...

2020-12-11
휴온스-아주대 ‘항스트레스 및 긴장완화’ 기능성 소재 개발

휴온스가 지난 9일 아주대학교와 ‘차즈기추출발효물’의 ‘항스트레스 및 긴장완화 기능성’에 대한 공동연구개발 추진 및 기술이전에 대한 협약을 체결했다고 10일 밝혔다.차즈기추출발효물은 수면의 ...

2020-12-10
일동바이오사이언스, 프로바이오틱스원료 美 GRAS 취득

일동홀딩스 계열사 일동바이오사이언스는 프로바이오틱스 등 원료와 관련해 미국에서 ‘자체 검증 GRAS’를 취득했다고 10일 밝혔다.‘자체 검증 GRAS’(Self-Affirmed Generally Recognized As Safe)는 미국 시장에 진...

2020-12-10
에이조스바이오, 시리즈 A 60억 유치 … AI활용 신약개발

에이조스바이오는 인공지능을 활용한 신약개발 사업을 추진하기 위해 60억 규모의 시리즈 A 투자를 유치했다고 9일 밝혔다. 이번 투자에는 DB투자증권신탁, 엠포드비엔에이투자조합 등이 참여했다. 에...

2020-12-10
한미약품 “경구용 항암신약 오락솔, 주사제 대비 우수한 효과 보여”

한미약품은 개발한 경구용 항암신약 오락솔이 임상 3상에서 정맥 주사 항암제 대비 우수한 효과를 보였다. 한미약품은 협력사 아테넥스는 지난 9일 오후(한국시각) 열린 샌안토니오유방암학회(SABCS, S...

2020-12-10
23일 콜린알포세레이트 임상재평가 자료제출 앞두고 품목 자진 취하 속출

‘글리아티린’이라는 제품명으로 알려진 뇌기능개선제 콜린알포세레이트가 오는 23일 임상재평가 자료제출 시한 마감을 앞두고 품목 취하의 움직임으로 이어지고 있다. 지난 7월부터 12월까지 약 5개월...

2020-12-10
한국화이자, 1일 1회 복용하는 ‘젤잔즈XR서방정’ 11mg 허가

한국화이자제약은 류마티스관절염 치료제 ‘젤잔즈정5mg’(성분명 토파시티닙, tofacitinib)의 서방정인 ‘젤잔즈XR서방정11mg’이 지난 7일 식품의약품안전처로부터 메토트렉세이트에 적절히 반응하지 않거...

2020-12-10
대웅제약 “호이스타정 코로나19 환자 대상 치료 효과 입증”

대웅제약은 ‘호이스타정’(camostat mesylate)의 국내 경증 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 환자를 대상으로 한 오프라벨 처방 결과를 의학 논문 공개 사이트에 게재할 예정이라고 9일 밝혔다. ...

2020-12-10
SK바이오사이언스, 코로나 백신 개발비 1000만달러 지원받는다

SK바이오사이언스는 개발 중인 두번째 신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신 후보물질 ‘GBP510’이 국제민간기구인 CEPI(전염병대비혁신연합)가 추진하는 ‘Wave2’(차세대 코로나19 백신) 개발 ...

2020-12-10
대웅제약 ‘나보타’, 대상포진 후 신경통증 감소 효과 입증

대웅제약은 자사의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 대상포진 후 신경통증에 효과가 있는 것으로 나타났다고 9일 밝혔다. 덩 빅 지엡(Dang Bich Diep) 베트남 국립 피부과 병원 교수가 베트남 현지 환자를 대...

2020-12-09
한국다케다 ‘킨텔레스’, 크론병 환자에 10주차 300mg 추가 투여 가능

한국다케다제약은 지난 11월 30일부로 궤양성대장염 및 크론병 치료제 ‘킨텔레스주’(KYNTELES, 성분명 베돌리주맙, Vedolizumab)를 크론병 환자에게 10주차에 추가 투여가 가능하도록 용법용량의 변경을 승인...

2020-12-09

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