제약바이오 뉴스

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시선바이오, 코로나19 돌연변이 3종까지 진단 가능 키트 개발

분자진단 전문기업 시선바이오머티리얼스는 신종코로나바이러스(코로나19) 돌연변이 3종의 유전자 검출할 수 있는 ‘에스에스유 코비드19플러스 (SSu-COVID19 Plus)’ 키트 개발을 완료했다고 22일 밝혔다. ‘...

2021-02-22
한국화이자 혈우병 B형 치료제 ‘베네픽스’ 주 1회 예방요법 승인

한국화이자제약은 혈우병 B형 치료제인 ‘베네픽스’(성분명 노나코그알파)가 식품의약품안전처로부터 주 1회의 용법용량으로 일상적 예방요법 적응증을 추가 승인받았다고 22일 밝혔다. 새 허가사항에 ...

2021-02-22
한독, 담도암 환자 대상 차세대 항암치료제 ABL001 2상 임상 진행

한독은 에이비엘바이오와 라이선스 계약을 체결한 ‘ABL001’의 담도암 환자 대상 2상 임상시험을 진행한다고 22일 밝혔다.ABL001 1상 임상시험은 에이비엘바이오에서 진행해왔으며 2상 임상시험부터 에이비...

2021-02-22
셀트리온 삼바가 업계 1, 5위 … 지난해 4,5위 한미·대웅은 6,7위로

바이오의약품 시장이 고성장을 보이면서 바이오기업이 국내 전통제약사를 밀어내고 지난해 ‘빅5’에 진입했다. 셀트리온과 삼성바이오로직스가 각각 1위와 5위로 상위권을 꿰찼다. 전통 강호인 한미약...

2021-02-19
알테오젠, 지속형 NexP 원천기술 전세계 11개국 이어 브라질 특허 등록

◯…알테오젠은 지속형 바이오베터 NexP 기술에 대한 특허를 미국·유럽·일본 등에 이어 브라질에 특허 등록을 완료했다고 19일 밝혔다. 이 특허 기술은 약물이...

2021-02-19
대웅제약, 美 연방순회항소법원에 ‘주보’ 관련 ITC 결정 항소심 신속심사 신청

대웅제약은 지난해 12월 내려진 국제무역위원회(ITC)의 최종 결정에 대한 항소절차가 미국 연방순회항소법원(US Court of Appeals for the Federal Circuit, CAFC)에서 본격적으로 시작됐다고 19일 밝혔다. 대웅제약의 ...

2021-02-19
한독 ‘솔리리스’, 재발 잦은 시신경척수염 범주질환 치료로 적응증 확대

한독은 2월 18일 식품의약품안전처로부터 솔리리스(성분명: 에쿨리주맙)의 ‘항아쿠아포린-4(Anti-aquaporin-4, AQP4)항체 양성인 시신경 척수염 범주 질환(Neuromyelitis optica spectrum disorders, NMOSD) 환자 치료에 대한 ...

2021-02-19
제약바이오협, ‘제약바이오산업 ISO 37001 인증사업 도입 효과 분석 연구’ 결과 발표

◯…한국제약바이오협회는 한국투명성기구가 지난해 8월부터 올해 1월까지 약 6개월간 진행한 ‘제약바이오산업 ISO 37001 인증사업 도입 효과 분석 연구’ 결...

2021-02-18
한독, 대한당뇨병학회·대웅제약과 개원의 대상 당뇨병 관리 교육 협약

◯…한독은 대한당뇨병학회, 대웅제약과 한국인 당뇨병 치료 가이드라인을 기반으로 한 ‘개원의 대상 당뇨병 관리 교육(Essential Guideline to Diabetes Management Progr...

2021-02-18
셀트리온헬스케어, 자가면역치료제 ‘램시마SC’ 프랑스 출시

◯…셀트리온헬스케어는 자사가 직판 중인 자가면역질환 치료용 피하주사제형 바이오의약품 ‘램시마SC’(성분명 인플릭시맙)가 프랑스에서 첫 처방이 이뤄...

2021-02-17
셀트리온 코로나19 항체치료제 '렉키로나', 전국 의료기관 공급 시작

◯…셀트리온은 국내 최초로 식품의약품안전처의 조건부 승인을 받은 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'가 17일 부터 의료기관에 공급된다고 밝혔다. 셀트리온...

2021-02-17
필로시스헬스케어, 미국·UAE에 검체채취키트 1차 납품 완료

◯…필로시스헬스케어는 1월 26일 계약한 미국 및 UAE에 납품하는 검체채취키트 1차 납품을 완료했다고 17일 밝혔다.필로시스헬스케어는 에이치엔드림과 케어...

2021-02-17
씨젠 코로나19 진단키트, 비추출∙타액 검사로 변이 등 다수 바이러스 검출

◯…씨젠의 코로나19 진단키트에 타액 검사법을 적용해 코로나19 진단 시 기존 PCR 검사법인 코에 면봉을 넣어 검체를 채취하는 비인두도말법과 유사한 정확도...

2021-02-16
메디톡스-대웅제약, 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’ 둘러싸고 끝없는 기싸움

지난해 12월 미국 국제무역위원회(ITC)가 21개월 수입금지 명령을 내린 대웅제약의 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타(수출명 주보)’의 미국 내 판매를 두고 메디톡스와 대웅제약이 또 다시 설전을 벌였다. 먼...

2021-02-16
디어젠, 업테라와 ‘AI 활용 PROTAC 약물 공동개발’ 계약 체결

◯…디어젠은 업테라와 항암치료제를 포함 두 가지 타깃 단백질을 선정, 이에 대한 공동연구 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. ‘PROTAC(Proteolysis-Targeting Chimera,...

2021-02-16
SK바이오사이언스, 노바백스·질병관리청과 코로나19 백신 기술이전·국내공급 계약

SK바이오사이언스가 기술을 확보해 생산, 판매하는 코로나19 백신이 국내에 공급된다. 이 회사는 미국과 유럽연합(EU) 등에서 긴급사용승인을 앞둔 노바백스의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’을 독자적으로 생...

2021-02-16
AZ 비소폐암치료제 ‘타그리소’, 중국인 임상서 무진행 생존기간 8개월 연장

한국아스트라제네카는 ‘타그리소정’(Tagrisso 성분명 오시머티닙 Osimertinib)이 FLAURA China 3상 임상 연구 결과, FLAURA 연구와 일관되게 기존의 표준치료 대비 현저히 개선된 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존...

2021-02-15
휴온스 지난해 매출 4천67억원, 전년대비 11% 성장...SK케미칼, 한국얀센과 ‘울트라셋’ 판매협약 체결

◯…휴온스는 잠정실적발표 공시를 통해 2020년 연결재무제표 기준 매출 4천67억원, 영업이익 541억원을 기록해 전년 대비 각 11%, 12%의 성장을 나타냈다고 15일 ...

2021-02-15

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