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사노피 ‘듀피젠트’ 소아 아토피피부염 · 비용종 동반 성인 만성 비부비동염 적응증 추가

사노피아벤티스코리아는 ‘듀피젠트프리필드주’(dupixent 성분명 듀필루맙, dupilumab)가 만 6∼11세 소아 아토피피부염, 비용종을 동반한 성인 만성 비부비동염 치료제로 식품의약품안전처로부터 적응증을 ...

2021-03-10
한국다케다, 혈우병 치료·출혈 관리에 응고인자제제 치료의 중요성 재조명

한국다케다제약은 지난 5일 온라인으로 진행된 ‘2021 다케다 헤모필리아 심포지엄’을 통해 혈우병 치료의 최신 지견과 응고인자제제의 가치를 공유했다고 9일 밝혔다.국내 혈우병 전문의를 대상으로 진...

2021-03-09
암젠코리아, 첫 재발한 급성림프모구백혈병 3상서 무사건생존기간 연장 확인

암젠코리아는 재발·불응성 급성림프모구백혈병(acute lymphoblastic leukemia, ALL) 치료제 ‘블린사이토주’(Blincyto, 성분명 블리나투모맙 blinatumomab)가 첫 재발을 경험한 전구 B세포 ALL 고위험군 소아 환자에서 기...

2021-03-09
지놈앤컴퍼니, 獨머크∙화이자와 마이크로바이옴 면역항암제 ‘GEN-001’ 2a상 공동 진행

지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암제 개발을 위해 독일 머크, 미국 화이자와 두번째 공동연구개발 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번에 진행되는 임상시험(Study 201)은 기존 면역항암제가 잘 듣지 ...

2021-03-09
어린이 피부염 단골약 ‘리도멕스’ 3월 2일 전문약 전환, 뒤늦게 전파돼 약사들 반품 소동

습진, 피부염, 양진(구진두드러기), 벌레물린데, 건선, 손발바닥농포증의 외용제로 쓰이는 삼아제약의 ‘삼아리도멕스크림’ ‘삼아리도멕스로션’(0.3%)의 전문의약품 전환 사실이 뒤늦게 약국가에 알려...

2021-03-08
변종 코로나19 바이러스 진단, 국내사 샘플 없어 ‘발동동’

신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 진단에서 최근 핵심은 변종을 얼마나 잘 가려내느냐다. 이에 미국에서는 써모피셔의 ‘타크패스’ ‘리니아’와 메사바이오테크의 ‘아큘라’ 등 여러 진단...

2021-03-08
GSK, 성인 코로나19 입원 환자 위한 단일클론항체 ‘오틸리맙’ 연구결과 발표

글락소스미스클라인(GSK)은 항 과립구대식세포-콜로니자극인자(anti-granulocyte macrophage colony-stimulating factor, 항GM-CSF) 단일클론항체 약물 ‘오틸리맙(otilimab)’의 2상 임상시험인 OSCAR(Otilimab in Severe COVID-19 Relat...

2021-03-08
종근당 ‘나파벨탄’, 코로나 치료제 조건부 허가‧임상 3상 승인신청

종근당은 중증의 고위험군 환자를 위한 코로나19 치료제로 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트 nafamostat)의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 종근당은 지난해 ...

2021-03-08
GC녹십자웰빙, 암악액질 신약 ‘GCWB204’ 근육위축 억제 효과

GC녹십자웰빙은 자사가 개발 중인 암악액질 신약 ‘GCWB204’에 대한 연구 결과가 최근 SCI급 국제학술지 ‘환경연구 및 공중보건’(International Journal of Environmental Research and Public Health, IF=2.849)에 게재됐다고 8...

2021-03-08
쎌바이오텍, 대장암 치료 신약 ‘PP-P8’ 임상 1상 식약처에 신청

쎌바이오텍은 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 임상 1상 임상계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 5일 밝혔다. PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한 마이크로바이옴 기반의 경...

2021-03-05
노바티스의 5억원대 CAR-T 항암제 ‘킴리아주’ 국내 허가

식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 세계 최초의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘킴리아주’(Kymriah 성분명 티사젠렉류셀, Tisagen lecleucel)를 ‘첨단재생바이오법’에 따른 제1호 첨단...

2021-03-05
알테오젠, 황반변성 치료 아일리아 바이오시밀러 국내 첫 임상 1상 완료

알테오젠은 황반변성 치료제인 바이엘 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트 aflibercept)의 바이오시밀러가 국내 처음으로 임상 1상 진행을 완료하고 제형 특허의 미국 유럽 등록, 생산 특허의 PCT 출...

2021-03-05
한미약품 파트너사 오가논, 멕시코서 ‘로수젯’ 출시

◯...한미약품은 자사 파트너사인 오가논(Organon & Co., 美 MSD 분사 법인)을 통해 로수젯의 멕시코 제품명 ‘NAXZALLA(낙스잘라)’를 세가지 용량(10/5mg·10/10mg·10/2...

2021-03-04
현대약품, 경구용 임신중단약물 국내 판권·독점 공급 계약

현대약품은 영국 제약사 라인파마인터내셔널(Linepharma International)과 경구용 임신중단약물의 국내 판권 및 독점 공급 계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 또 최대한 빠른 시간 내에 허가신청서를 제출하기 위해 ...

2021-03-03
유유제약, 美 UCLA 대학과 다발성경화증 신약개발 착수

유유제약은 미국 캘리포니아주립대 로스엔젤레스캠퍼스(University of California Los Angeles, UCLA)와 산학협력 공동연구를 통해 다발성경화증(Multiple Sclerosis) 치료 신약을 개발한다고 3일 밝혔다.다발성경화증은 ...

2021-03-03
GC녹십자, ‘헌터라제 ICV’ 일본 출하

◯...GC녹십자는 세계 최초 중증형 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제 ICV’(제품명 : 휸타라제, ヒュンタラーゼ®脳室内注射液15mg)를 일본으로 출하한다고 3일 밝혔...

2021-03-03
GC녹십자셀, ‘인체세포등 관리업 허가’ 획득 CDMO 도약

◯...GC녹십자셀은 국내에서 첨단바이오의약품 제조기업 중 최초로 ‘인체세포등 관리업 허가’를 획득했다고 2일 밝혔다. 인체세포등 관리업 허가는 ‘첨단...

2021-03-02
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 임상 개시

삼성바이오에피스는 10번째 바이오시밀러 파이프라인 SB17(얀센 스텔라라의 바이오시밀러)의 임상 1상에 착수했다고 2일 밝혔다.지난 2월 26일 글로벌 임상시험 정보 웹 사이트 ‘클리니컬트라이얼스’(clini...

2021-03-02

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