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한국노바티스 써티칸®, 아시아 신장 이식 환자서 면역억제효과∙감염률 감소 확인

한국노바티스는 자사의 이식면역억제제인 ‘써티칸® (CERTICAN®, 성분명 에베로리무스)’ 이 TRANSFORM 연구의 하위분석을 통해 아시아 신장 이식 환자에서도 면역억제 효능과 함께 신장 기능 보존 및 바이러...

2021-10-14
파마에센시아 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주 식약처 승인

한국파마에센시아는 진성적혈구증가증 치료제 베스레미주(성분명: 로페그인터페론알파-2b, 유전자재조합)가 식품의약품안전처로부터 국내 시판허가를 받았다고 14일 밝혔다.베스레미는 진성적혈구증가...

2021-10-14
셀트리온, 램시마 장기 안전성 연구 데이터 공개

셀트리온은 아시아염증성장질환 학술대회(AOCC, Asian Organization for Crohn's & Colitis)에서 램시마(개발명 CT-P13) 정맥투여의 장기 안전성과 효능 관찰 연구 최종 결과를 포스터(e-Poster)로 공개했다고 14일 밝혔...

2021-10-14
iDMC, 한미약품 LAPSTriple Agonist 임상 2상 계속 진행 권고

미국 FDA의 독립적 데이터 모니터링 위원회(independent Data Monitoring Committee, 이하 iDMC)가 한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발을 계획 변경없이 계속 진행하라고 만장일치로 권고했다.한미...

2021-10-14
유한양행, 기능성 구강케어 브랜드 ‘닥터버들’ 치약·칫솔 출시

유한양행은 기능성 구강케어 브랜드 ‘닥터버들(Dr. BURDLE)’을 공식 론칭한다고 13일 밝혔다. 버드나무 추출물이 함유된 닥터버들은 치약 6종과 칫솔 3종으로 ...

2021-10-13
차백신연구소-애스톤사이언스, 미국면역항암학회 암 치료백신 연구성과 발표

차백신연구소는 포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 기업 애스톤사이언스와 11월 개최되는 미국면역항암학회(SITC)에서 암 치료백신 파이프라인인 AST-021p의 연구결과를 발표할 예정이라고 13일 밝혔...

2021-10-13
피에이치씨, 코로나19 타액항원신속진단키트 아르헨티나 인허가 획득

피에이치씨의 관계사인 필로시스는 타액항원신속진단키트인 Gmate COVID-19 Ag Saliva의 아르헨티나 현지 전문가용 인허가를 획득했다고 13일 밝혔다.피에이치씨가 판매하고, 관계사인 필로시스가 생산하는 Gmat...

2021-10-13
유한양행 신약 후보물질, 미국 임상시험 2상 본격 돌입

유한양행은 기술수출 파트너사인 미국 프로세사 파마슈티컬즈(Processa Pharmaceutials)에서 9월 제출했던 기능성 위장관질환(GI) 치료제 후보물질인 PCS12852의 미국 내 임상 2a상 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 13...

2021-10-13
알테오젠, 재조합 인간히알루로니다제 제형 특허 100여 개국 진입

알테오젠은 재조합 인간히알루로니다제(ALT-B4) 제형 특허의 넓은 글로벌 권리 확보를 위해 글로벌파트너사와 협의해 100여개국에 개별국 진입했다고 13일 밝혔다. 알테오젠의 재조합 인간히알루로니다제 ...

2021-10-13
신신제약, 롤온타입 ‘신신파스쿨연고’ 출시

신신제약은 신신파스의 효능을 유지하면서도 휴대와 사용이 간편한 롤온타입의 ‘신신파스쿨연고’를 출시했다고 12일 밝혔다. 신신파스쿨연고는 기존 신신...

2021-10-12
휴메딕스, 지투지바이오와 장기 약효 지속성 주사제 개발 나서

휴메딕스는 최근 성남 판교 본사에서 지투지바이오와 ‘장기 약효 지속형 주사제 공동 개발을 위한 업무 협약’을 체결했다고 12일 밝혔다.장기 지속형 주사제, 서방형 주사제로도 불리는 장기 약효 지속...

2021-10-12
샤페론, 창립 13주년 맞아 비전하우스 공개

샤페론은 창립 13주년을 맞아 자사의 미래 경영을 이끌어 나갈 토대가 될 비전하우스를 공개했다고 12일 밝혔다. 샤페론이 2008년 설립 이래 처음 공개한 비전하우스는 ‘혁신적 면역 신약 개발’이라는 기...

2021-10-12
디앤디파마텍, 590억 규모 Pre-IPO 투자 유치

디앤디파마텍은 590억원 규모의 Pre-IPO(상장 전 지분투자) 투자를 유치했다고 12일 밝혔다. 이번 투자에는 국내 사모펀드(PEF) 운용사인 프랙시스캐피탈파트너스의 주도로 바이오 투자에 강점을 보이는 DS자...

2021-10-12
헬릭스미스, ‘2021 Cell & Gene Meeting on the Mesa’ 참석 ··· 파이프라인 현황 발표

헬릭스미스는 12일부터 3일간 개최되는 ‘2021 Cell & Gene Meeting on the Mesa’에 참석한다고 밝혔다. 지난해에 이어 올해 컨퍼런스에서도 헬릭스미스는 발표 기업으로 선정됐다. 발표자는 임상 개발을 담당하...

2021-10-12
지놈앤컴퍼니 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 임상2상 IND 승인

지놈앤컴퍼니는 8일 식약처의 승인을 시작으로 면역항암 마이크로바이옴 치료제 임상 2상에 본격적으로 돌입한다고 12일 밝혔다.이번 임상시험(Study 201)은 면역항암치료를 받은 경험이 없는 PD-(L)1 양성 진...

2021-10-12
美 MD앤더슨 암센터 “포지오티닙 병용 요법 잠재력 확인”

한미약품은 자사가 개발해 미국 제약바이오 기업 스펙트럼에 라이선스 아웃된 폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’을 암 발현 주요 인자 중 하나인 KRAS를 억제하는 제제와 병용 투여할 때 KRAS 억제 활성을 보다 ...

2021-10-12
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16 유럽 허가 신청 완료

셀트리온은 8일 결장직장암 치료제 로슈 ‘아바스틴주’(Avastin 성분명 베바시주맙 bevacizumab)의 바이오시밀러 ‘CT-P16’에 대해 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청을 완료했다고 12일 밝혔다.셀트리온은 2018년...

2021-10-12
오래된 비타민제와 한방제제 ‘핵 소멸’ … 대웅제약 ‘스멕타’ 퇴장

지난 9월 18일부터 10월 10일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 비타민제 350여 품목과 한방제제 150여 품목이 무더기로 자진취하 또는 허가 취소됐다. 대웅제약의 블록버스터 지사제인 ‘스멕...

2021-10-11

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