제약바이오 뉴스

제약바이오

지엔티파마,루게릭 신약 미 FDA 희귀의약품 지정

지엔티파마는 퇴행성 뇌질환 치료제로 개발하고 있는 ‘크리스데살라진’이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 루게릭병(근위축성측색경화증) 치료제 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 1일 밝혔다.크리스...

2022-11-01
알테오젠, ALT-B4 바이오시밀러 위한 제형 PCT 출원

바이오의약품 개발 대표기업 ㈜알테오젠(196170, 대표이사 박순재)은 바이오시밀러를 위해 특화된 ALT-B4의 PCT 출원을 했다고 1일 밝혔다. 이번 PCT 출원은 ALT-B4를 이용한 기존의 SC제형 특허에 조성물을 추가...

2022-11-01
바이오파마, 변이 바이러스 코로나19 mRNA백신 전임상 결과 발표

바이오파마는 서울 양재 엘타워에서 열린 감염병혁신연합(CEPI)·국내 백신개발사업단 합동 학술대회에서 자체생산 백신 후보물질 BP-303의 전임상 유효성 평가결과를 공개했다고 1일 밝혔다. 이번 학술대회...

2022-11-01
한미약품, 누적 매출 1조원 육박…”올해 역대 최고 실적 기대”

한미약품의 3개 분기 누적 매출이 1조원에 육박하며 올해 역대 최고 실적 달성을 예고했다. 한미약품은 1일 올해 3분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3421억원과 영업이익 468억원, 순이익 313억원을 달성했...

2022-11-01
GC셀, 3분기 당기순이익 전기보다 84%↑

GC셀(대표: 박대우)은 3분기 잠정 경영실적(연결재무제표 기준)을 집계한 결과 전기대비 당기순이익이 84% 증가한 56억원을 기록했다고 1일 공시했다. 3분기 매출액은 513억원으로 8% 감소했으나, 영업이익은 8...

2022-11-01
브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 중국 임상 1상 완료에 따른 마일스톤 수취

혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스(KQ288330)는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상을 완료함에 따라, BBT-401 아시아 기술이전 파트너사인 대웅제약으로부터 미화 150만 ...

2022-11-01
제일약품, 과민성방광 치료 신약 ‘베오바정’ 식약처 승인

제일약품은 과민성방광 치료 신약 ‘베오바정50밀리그램(비베그론)’을 식품의약품안전처로부터 31일 허가승인 받았다고 1일 밝혔다. ‘베오바정’(성분명 비베그론 vibegron)은 일본 교린제약이 일본 및 ...

2022-11-01
비보존 헬스케어, ‘비보존제약’으로 사명 변경... 합병 절차 완료

‘비보존제약’으로 사명 변경한 비보존 헬스케어가 자회사 비보존제약 흡수합병 절차를 완료했다고 1일 공시했다. 합병회사 비보존 헬스케어는 존속회사로 남고 피합병회사 비보존제약은 소멸한다. 합...

2022-11-01
한국화이자제약, ‘진타® 솔로퓨즈’ 웹 심포지엄 ‘Xtension’ 성료

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 지난달 27일 혈우병 전문 의료진을 대상으로 개최한 혈우병 A 치료제 ‘진타® 솔로퓨즈’(성분명: 모록토코그알파)의 웹 심포지엄 ‘Xtension’을 성료했다고 1일 ...

2022-11-01
길리어드 C형간염 치료제 엡클루사·보세비 건보 적용

경구용 만성 B·C형간염 치료제 길리어드 엡클루사·보세비가 오늘부터 건강보험 급여 적용을 받는다.길리어드 사이언스 코리아(대표이사 이승우)는 경구용 만성 C형간염 치료제 엡클루사(벨파타스비르/소...

2022-11-01
JW그룹, 美 큐어에이아이 테라퓨틱스와 혁신 항암 신약 연구개발 계약

JW그룹은 미국 바이오 벤처기업 큐어에이아이 테라퓨틱스(이하 큐어에이아이)와 인공지능(AI) 기반의 혁신 항암신약 개발을 위한 공동연구 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약에 따라, JW중외제약과 J...

2022-11-01
한독협회·KF·독한포럼 공동주최 '제20차 한독포럼'베를린 개최

사단법인 한독협회와 KF(Korea Foundation·한국국제교류재단)가 독일 독한포럼(Hartmut Koschyk)과 공동 주최하는 제20차 한독포럼이 11월 2~5일까지 독일 베를린 독일연방의회(Bundestag)에서 개최된다.한국과 독일 양...

2022-10-31
대웅제약, 3분기 매출 3,015억원, 영업이익 303억원

대웅제약(대표 전승호∙이창재)이 2022년 3분기 경영실적(별도기준)을 발표했다. 3분기 별도기준 매출액은 3,015억원, 영업이익은 303억원으로 전년 동기 대비 각각 13.7%, 26.7% 상승했으며, 연결기준 매출액은 3...

2022-10-31
부광약품, 조현병 양극성 우울증 치료제 신약 '루라시돈' 품목허가 신청

부광약품은 일본 제약사의 조현병 및 양극성 우울증 치료제 신약으로 북미시장 매출이 약 2조 6,000억 원에 달하는 블록버스터 제품인 ‘루라시돈(Lurasidone)’의 국내 품목허가를 식품의약품안전처에 31일 ...

2022-10-31
한미약품, 오픈 이노베이션의 메카 ‘스위스 바젤’에 거점 마련

한미약품이 글로벌 오픈 이노베이션의 메카로 손꼽히는 스위스 바젤에도 오픈 이노베이션 거점을 마련했다. 한미약품은 유럽 최대 바이오 클러스터인 스위스 바젤 이노베이션 파크(Switzerland Innovation P...

2022-10-31
사노피 PD-1 억제제인 ‘리브타요주’, 종근당 바이오시밀러 ‘루센비에스주’ 국내 허가

올해 10월 16일부터 10월 28일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 다국적제약사 사노피의 국내법인인 사노피아벤티스코리아의 PD-1 억제제인 ‘리브타요주’(Libtayo, 성분명 세미플리맙, cemiplimab-...

2022-10-31
한국MSD-한국아스트라제네카 ‘린파자®’, 난소암 1차 유지요법 급여 1주년

한국MSD(대표 케빈 피터스)와 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 양사가 공동 개발한 최초의 PARP저해제 ‘린파자정(성분명: 올라파립)’의 난소암 1차 유지요법 국내 급여 1주년을 맞았다. 린파...

2022-10-31
JW중외제약, 국제 Wnt 학회서 탈모치료제 ‘JW0061’ 전임상 결과 공개

JW중외제약은 다음달 15일부터 닷새 동안 일본에서 열리는 ‘Wnt 2022’ 학회에서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’의 전임상 결과를 포스터 발표한다고 31일 밝혔다. Wnt 학회는 ‘Wnt 신호전달’ 분야의 전 세계 ...

2022-10-31

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