제약바이오 뉴스

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티쎈트릭, 면역항암제 최초 초기 비소세포폐암 수술 후 보조요법 국내 허가

한국로슈는는 세계 최초 항 PD-L1 억제제 ‘티쎈트릭주’(Tecentriq 성분명 아테졸리주맙, atezolizumab)가 지난 11월 11일부터 PD-L1 발현 비율이 종양세포(TC)의 50% 이상인 병기 II-IIIA(제7판 UICC/AJCC 기준) 비소세포폐...

2022-11-14
동국제약, 센텔라아시아티카 정량추출물로 손상된 피부보호하는 ‘센텔리안MD크림’ 출시

동국제약(대표이사 송준호)은 실손 보험 청구가 가능한, 병원 전용 ‘센텔리안MD크림’을 출시한다. ‘센텔리안MD크림’은 의료기기(Medical Device) 2등급으로 분류되는 ‘점착성투명창상피복재’로, 건조한 ...

2022-11-14
한미약품 급성골수성백혈병 혁신신약 HM43239, 다양한 용량에서 ‘완전관해’ 확인

한미약품의 급성골수성 백혈병(AML) 치료 혁신신약을 투여한 다양한 돌연변이 환자군에서 ‘완전관해(CR, complete response)’ 사례가 잇따라 확인됐다. 한미약품의 파트너로 캐나다 토론토에 근거지를 두고 있...

2022-11-14
제일약품 과민성방광 ‘베오바정’(비베그론), HK이노엔 항구토 ‘아킨지오주’ 허가

올해 10월 29일부터 11월 12일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 과민성방광(overactive bladder, OAB) 및 절박성 요실금 치료제 신약인 제일약품의 ‘베오바정50mg(성분명 비베그론 vibegron)’과 항암 ...

2022-11-14
한국아스트라제네카 ‘임핀지’ 담도암 1차 치료제 최초의 면역관문억제제로 국내 허가

한국아스트라제네카는 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 durvalumab)가 지난 10일 식품의약품안전처로부터 국소진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료에서 젬시타빈 및 시스플라틴과...

2022-11-14
한미사이언스, 수술용 치료재료 등 의료기기 부문 경쟁력 강화

한미약품그룹 지주회사 한미사이언스가 수술용 치료재료 등 의료기기 부문 비즈니스 강화에 더욱 속도를 낸다. 한미사이언스는 최근 합병한 한미헬스케어의 주력 사업인 의료기기 파트의 조직을 새롭게...

2022-11-14
독일 머크 MET 변이 비소세포폐암 치료제 '텝메코' 강력하고 장기 지속적인 효과 재입증

지난 10~11일 서울시 소공동 롯데호텔에서 개최된 2022년 대한폐암학회 국제학술대회(Korean Association for Lung Cancer, KALC 2022)에서 독일 머크의 ‘텝메코정’(Tepmetko 성분명 테포티닙 tepotinib)의 임상 결과가 연속 ...

2022-11-14
대웅제약, 중국 히트젠社 협력, 신약 개발∙오픈 이노베이션 속도 높인다

대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 중국 히트젠(HitGen) 사와 포괄적 협력 계약(Master Service Agreement)을 맺고, 히트젠의 독자적인 ‘DNA 암호화 라이브러리(DNA-Encoded chemical Libraries Technology, 이하 DEL) 스크리닝 기...

2022-11-14
차바이오텍, 3분기 연결매출 2157억원 분기 최대 실적

차바이오텍(대표 오상훈)이 글로벌 코로나19 상황에도 불구하고 미국과 호주 등 해외 사업의 지속성장과 함께 국내 사업의 호조로 분기 최대 실적을 경신했다. 차바이오텍은 11일 공시를 통해 연결재무제...

2022-11-11
셀트리온헬스케어, 3분기 매출 4,964억원, 영업이익 725억원

셀트리온헬스케어는 금일 2022년 3분기 연결기준 매출액 4,964억원, 영업이익 725억원, 당기순이익 1,376억원을 기록했다고 공시했다. 동사는 전 제품의 글로벌 처방이 안정적인 가운데 피하주사제형 자가면역...

2022-11-11
최소복용 장정결제 ‘원프렙’ 가파른 성장세

2020년 장정결제 개량신약으로 허가된 ‘원프렙일점삼팔산(이하 원프렙)’이 가파른 성장세를 보이고 있어 업계의 관심이 쏠리고 있다. 원프렙 생산실적을 보면 출시 첫해(2020년) 7만 1천여개에서 지난해 23...

2022-11-11
한국제약바이오협회-DTA 업무협약 체결

한국제약바이오협회(회장 원희목)는 지난 10일 오후 서울 방배동 협회 회관에서 DTA(Digital Therapeutics Alliance)와 상호 관계 증진 및 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다. DTA는 디지털 치료제를 ...

2022-11-11
지씨씨엘, GC녹십자 사이언스 데이에서 항의약품항체 면역원성 평가 발표

임상시험 검체분석 기관 ㈜지씨씨엘(Global Clinical Central Lab)이 지난 10일 개최된 2022년 GC녹십자 사이언스 데이(GC Biopharma Science Day)에서 바이오의약품의 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA)면역원성 평가를 주제...

2022-11-11
한국BMS제약-한국화이자제약, 엘리퀴스 활용한 심방세동 및 VTE 환자 관리 최신 지견 공유

한국BMS제약과 한국화이자제약은 지난달 15~16일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 심방세동 및 정맥혈전색전증(VTE) 환자의 항응고요법에 대한 최신 지견을 공유하는 ‘르네상스 마스터 클래스’ 심...

2022-11-10
프로닉스, 'KAIST 개발' 면발광 마이크로 LED 피부패치 상용화

아이윈과 아이윈플러스는 자회사 프로닉스는 KAIST 신소재공학과 이건재 교수팀과 세브란스 오상호 교수팀이 개발한 멜라닌 생성 억제를 위한 면발광 마이크로 LED 피부 패치 상용화에 나선다고 10일 밝혔...

2022-11-10
건일제약, ‘로수메가’ 중남미시장 수출 계약 체결

건일제약(대표 이한국)은 멕시코 제약회사 시그프리드 라인(Siegfried Rhein)사와 이상지질혈증 치료제 로수메가 라이선스 및 수출 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 라이선싱 아웃 계약 체결로 건일제약은...

2022-11-10
동국제약, ‘카리토포텐과 함께 전립선비대증 바로 알기 캠페인’

동국제약(대표이사 송준호)은 이달 10일, 서울시 중구 더플라자 호텔에서 ‘카리토포텐과 함께하는 전립선비대증 바로 알기 캠페인’을 진행했다. 동국제약은 ‘전립선비대증, 방치하지 말고 관리하세요!...

2022-11-10
대웅제약 신약 ‘펙수클루’, 필리핀 식약청 품목허가 획득...글로벌 첫 사례

대웅제약의 국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 본격적인 글로벌 행보가 시작됐다. 대웅제약(대표 이창재∙전승호)은 자체 개발 위식도역류질환 신약 펙수클루(성분명: 펙수프라잔염산염)가 지난 3일 필리핀 ...

2022-11-10

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