제약바이오 뉴스

제약바이오

유한양행, ‘렉라자’ 비소세포폐암 2차→1차 치료제 승격 위한 적응증 추가 변경 신청

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자정’(LECLAZA, 레이저티닙 lazertinib)이 1차 치료제로 승인받기 위해 변경 승인을 신청했다고 지난 17일 공시했다. 렉라자는 3세대 상피세포 성장인자 수용체(Epider...

2023-03-18
한미약품, BIO Europe서 ‘CMO 사업’ 신성장 동력 육성 의지 본격화

한미약품이 바이오의약품 개발 생산 역량을 토대로 대규모 CMO(위탁생산) 및 CDMO(위탁개발생산) 사업을 본격 추진한다. 신약개발 전문 기업으로서 축적한 개발 ...

2023-03-17
동아제약 파티온, 노스카나인 트러블 클리어 토너 출시

동아제약의 더마 코스메틱 브랜드 파티온이 ‘노스카나인 트러블 클리어 토너’를 출시한다고 17일 밝혔다. 노스카나인 트러블 클리어 토너는 저자극 각질케...

2023-03-17
JW중외제약 ‘리바로’, 혈액투석환자 심혈관 사건 발생 억제 입증

JW중외제약은 이상지질혈증을 앓고 있는 투석 환자를 대상으로 한 ‘리바로(성분명 피타바스타틴)’임상에서 지질개선 효과와 심혈관 사건 발생 억제를 확인...

2023-03-16
파로스아이바이오, 美 AACR서 흑색종 치료제 PHI-501 전임상 데이터 공개

AI 기반 혁신신약개발 전문기업 파로스아이바이오(Pharos iBio, 대표 윤정혁)는 오는 4월에 열릴 ‘2023 미국암연구학회(American Association of Cancer Research, AACR 2023)’에...

2023-03-15
JW신약, 갈더마코리아와 탈모·손발톱무좀 치료제 국내 독점판매 계약 체결

JW신약은 갈더마코리아와 탈모치료제 ‘엘-크라넬알파액(성분명 알파트라디올)’, 손발톱 무좀치료제 ‘로세릴네일라카(성분명 아모롤핀)’에 대한 국내 독...

2023-03-15
셀트리온, 지뉴브와 항체 신약 공동개발 … 라이선스 도입시 건당 330억원 지급

셀트리온은 국내 혁신신약 개발 회사인 지뉴브(대표 한성호)와 항체 발굴 및 신약 개발 추진을 위한 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약에 따...

2023-03-14
미쓰비시다나베코리아 ‘바다넴정’ 만성신장질환 빈혈 치료제 식약처 허가

미쓰비시다나베파마코리아의 ‘바다넴정’(성분명 바다두스타트, vadadustat)’ 2개 함량(150, 300mg) 의약품이 지난 13일 식품의약품안전처로부터 시판 승인을 받았다. 바다넴은 혈액투석을 받고 있는 만성신...

2023-03-14
한국애브비, 스마트 오피스에서 새출발과 도약 다짐

한국애브비는 직원의 소통 강화와 업무 효율성 제고를 위해 스마트오피스로 리모델링을 완료하고 새로운 출발과 도약을 다짐했다. 이 회사는 13일 스마트 오...

2023-03-14
GC녹십자, 기술이전 독감백신 대만 품목허가 획득

GC녹십자는 최근 자사의 독감백신 제조기술을 이전 받은 대만 소재 백신 전문기업 ‘메디젠 백신 바이오로직스(MVC, Medigen Vaccine Biologics Corp.)’의 4가 독감백신...

2023-03-13
한국아스텔라스, 요로상피암 치료제 '파드셉주' 국내 품목 허가

한국아스텔라스제약의 요로상피암(방광암) 치료제 ‘파드셉주’(Padcev 성분명 엔포투맙 베도틴, enfortumab vedotin-ejfv)가 10일 식품의약품안전처로부터 품목허가...

2023-03-10
현대바이오 CP-COV03 임상2상 '성공'

현대바이오사이언스는 10일 CP-COV03의 임상2상 탑라인(topline) 결과를 발표했다. 코로나19 12개 증상을 대상으로 한 CP-COV03의 1차 유효성 평가 결과는 특히 신뢰도 99% 이상에서 나온 것으로, 통계적 유의성을 인...

2023-03-10
에스티팜 자회사 버나젠, 미국 질병청(CDC)과 하트랜드바이러스mRNA 백신 공동 연구개발 협약(LOI) 체결

동아쏘시오홀딩스그룹의 원료의약품 개발 자회사인 에스티팜(대표이사 김경진)은 미국의 mRNA 신약개발 자회사 버나젠(Vernagen)이 미국 질병통제예방센터(미국 질병관리청, CDC)와 하트랜드바이러스(Heartland-...

2023-03-10
온코닉테라퓨틱스 P-CAB 신약, 中에 1억2750만달러 규모 기술수출

제일약품의 신약개발 자회사인 온코닉테라퓨틱스가 개발 중인 위식도역류질환 신약후보물질이 중국 제약사에 기술수출됐다. 온코닉테라퓨틱스는 중국 상장 제약사인 리브존파마슈티컬그룹(Livzon Phar...

2023-03-09
GC녹십자, mRNA 독감백신 개발 본격화 … 加아퀴타스서 도입한 LNP 기술 첫 옵션 행사

GC녹십자가 mRNA 독감백신 개발을 본격화한다. 이 회사는 지난해 4월 캐나다 밴쿠버의 아퀴타스테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)와 지질나노입자(Lipid Nano Particle, LNP)를 도입, 개발 및 옵션 계약(Development and Option A...

2023-03-09
SK플라즈마, 인도네시아에 2억5000만달러 혈액제제 플랜트 수출 … 1호 공장 수출, 제품 넘어 플랜트로 확장

혈액제제 사업을 진행하는 SK플라즈마가 인도네시아에 혈액제제 플랜트 수출을 성사하며 글로벌 사업 영토를 넓혀가고 있다. 이 회사는 인도네시아 보건부로...

2023-03-08
에스피씨코리아, 스위스 코비스파마서 COPD 치료제 ‘에클리라’ ‘듀어클리어’ 국내 판권 도입

에스피씨코리아(대표 김현수)는 2023년 3월 1일, 스위스 기반 다국적제약사 코비스파마(COVIS Pharma GmbH)로부터 만성폐쇄성폐질환(Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD...

2023-03-08
차바이오그룹, 세포∙유전자치료제 3세대 CDMO, 해외 의료서비스 사업 확장으로 글로벌 시장 공략 속도낸다

차바이오그룹이 세포∙유전자치료제를 생산하는 3세대 CDMO(위탁개발생산)와 글로벌 헬스케어 사업을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나선다.차바이오그룹은 8일(...

2023-03-08

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