제약바이오 뉴스

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한국애브비, 린버크 크론병 및 비방사선학적 축성 척추관절염 치료제로 적응증 승인

한국애브비는 자사의 선택적, 가역적 JAK 억제제이자 1일 1회 경구용 제제인 린버크(Rinvoq, 성분명 유파다시티닙, Upadacitinib)가 6월 14일 식품의약품안전처로부터 ...

2023-06-19
‘만성골수성백혈병 치료, 여전히 미충족 수요 존재’ ... 노바티스, 환자 및 전문의 대상 글로벌 설문 조사 결과 발표

한국노바티스㈜가 2023 유럽혈액학회(EHA) 하이브리드 학술대회에서 ‘만성골수성백혈병의 미충족 수요 조사(이하 ‘CML SUN’, Survey of Unmet Needs in chronic myeloid leu...

2023-06-19
한미약품 “HM15912, 월1회 투여 단장증후군 신약 가능성 확인”

한미약품은 15~18일(현지시각) 미국 일리노이주 시카고에서 열리는 세계내분비학회(Endocrine Society·ENDO)에 참가해 단장증후군 치료제로 개발 중인 'LAPS GLP-2 analog(HM15912)'와 선천성 고인슐린혈증 치료제로 개...

2023-06-16
한독, ‘트레져 헌터 트립’ 참가자 모집

한독이 대한민국에 숨겨진 특별한 보물을 찾아 떠나는 ‘트레져 헌터 트립(Treasure Hunter Trip)’ 참가자를 모집한다. ‘트레져 헌터 트립’은 한독이 전통문화의...

2023-06-16
JW중외제약, ‘헴리브라’ 3상(HAVEN2) 주도 ‘가이 영’ 교수 웨비나 개최

JW중외제약은 최근 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라피하주사’(HEMLIBRA, 성분명 에미시주맙 emicizumab)의 혈우병 항체 보유 소아 환자 대상 유효성 및 안전성을 소...

2023-06-16
셀트리온, 오크레부스 바이오시밀러 ‘CT-P53’ 임상 3상 IND 美 승인

셀트리온은 15일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 다발성경화증 치료제 '오크레부스(Ocrevus, 성분명: 오크렐리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P53'의 임상 3상 임상시험계획(이하 IND)을 승인 받았다. 이...

2023-06-15
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 국내 품목허가 신청

셀트리온이 자가면역질환 치료제 스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P43’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 15일 제출했다고 ...

2023-06-15
종근당, 제약업계 최초 ‘메타버스 팩토리 구축 사업’ 추진

종근당은 최근 중소벤처기업부와 스마트제조혁신추진단이 진행하는 ‘2023년 메타버스 팩토리 구축 지원사업’에서 메타버스 팩토리 구축 지원기업으로 선정...

2023-06-14
면역항암제 GSK'젬퍼리', 허가 반년 만에 암질심 통과 … 미충족 수요 큰 ‘자궁내막암’ 덕분

글락소스미스클라인(GSK)이 개발한 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab)가 지난해 12월 14일 국내 허가를 받은 지 반년 만에 급여 첫 관문을 통과했다. 건강보험심사평가원...

2023-06-14
파마에센시아 ‘베스레미’ 기존 하이드록시우레아 치료 실패 진성적혈구증가증 환자서 효과 입증

2003년 설립된 대만계 제약사 파마에센시아의 첫 글로벌 제품인 진성적혈구증가증 치료제 ‘베스레미주’ (BESREMI 성분명 로페그인터페론알파-2b, ropeginterferon alfa-2b)가 기존 하이드록시우레아 치료 경험이 ...

2023-06-14
애브비 ‘린버크’, 사노피 ‘듀피젠트’로 개선 못한 아토피도 개선 가능

애브비의 경구용 선택적‧가역적 야누스 인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버크서방정’(Rinvoq 성분명 우파다시티닙 Upadacitinib)이 사노피의 인터루킨4(IL-4), 인터루킨13(IL-13) 억제제인 ‘듀피젠트프리필드주’(Dup...

2023-06-14
SK케미칼, 스포츠 매니아 겨냥 ‘트라스트’ 신제품 2종 출시

SK케미칼이 야외활동과 운동을 즐기는 소비자를 겨냥해 ‘트라스트 핑거 플라스타 그린(GREEN)’, ‘트라스트 펠빈 플라스타 오렌지(ORANGE)’ ‘2종을 출시했다...

2023-06-14
뉴로보 파마슈티컬스, ADA 참가해 비만치료제 ‘DA-1726’ 포스터 및 구두 발표

동아에스티와 미국 신약개발 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 오는 23일부터 26일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 개최되는 제83회 미국 당뇨학회(ADA, Americ...

2023-06-14
제약바이오협, 美 바이오 클러스터와의 협력 가속화 … 보스턴·샌디에이고 오가며 동분서주

12일 美 BIOCOM CA와 MOU 체결 … “미 서부 현지 기업·전문가·투자자 협력 강화 기회”국내 제약바이오업계가 세계 최대 의약품 시장인 미국 진출을 가속화하기 ...

2023-06-13
노바티스 플루빅토, 식약처 ‘글로벌 혁신제품 신속심사’ 대상 6호로 지정

한국노바티스는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 치료제 ‘플루빅토’(Pluvicto: 루테튬 Lu 177 비피보타이드 테트라세탄, lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan, 177Lu-PSMA-617)가 식품의약품안전처의 ‘글로벌 혁신 ...

2023-06-13
큐라클, 항체치료제 개발기업 맵틱스와 혈관내피기능장애 치료제 공동 연구개발 ‘맞손’

난치성 혈관질환 신약개발 전문기업 큐라클이 항체 치료제 개발 기업인 맵틱스와 혈관내피기능장애 치료제 공동 연구개발 및 전략적 사업화를 위한 업무협약...

2023-06-13
대웅제약∙한올바이오파마, 美 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어’ 공동 투자

대웅제약과 한올바이오파마는 미국 케임브릿지에 위치한 파킨슨병 신약 개발사 ‘빈시어 바이오사이언스’(Vincere Biosciences, 이하 빈시어)에 공동 투자한다고 ...

2023-06-13
얀센이 거절했던 한미약품 NASH 신약후보 MSD가 가져가 '잭팟' 청신호

한미약품이 2020년 8월 미국 머크(MSD)에 기술수출했던 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'(Efinopegdutide)가 미국 식품의약국(FDA)이 허가부터 시판까지 전폭 지원하는 패스트트랙 대상 품목...

2023-06-13

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