제약바이오 뉴스

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아프리카대륙 의약품청(AMA)에 이어 라틴아메리카 및 카리브해 의약품청(AMLAC) 설립

2023년 4월 26일, 멕시코 아카풀코에서 콜롬비아 의약품청(INVIMA)과 쿠바 의약품 규제청(CECMED), 멕시코 보건안전위원회(COFEPRIS)는 라틴아메리카 및 카리브해 의약...

2023-07-21
JW중외제약, 혁신 탈모치료제 ‘JW0061’ 호주 특허 등록

JW중외제약은 호주 특허청으로부터 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’에 대한 특허를 취득했다고 20일 밝혔다. JW중외제약은 현재 한국, 미국, 유럽, 일본, 중국 등 10...

2023-07-20
아스텔라스 방광암 치료제 ‘파드셉’, 화학요법제·면역관문억제제 실패시 고려할 ‘최후 무기’

생존 예후가 매우 좋지 않고 공격적인 국소진행성 또는 전이성 요로상피암(방광암)에 새로운 대안이 될 치료제가 국내에 출시됐다. 일본계 다국적제약사인 한...

2023-07-19
화이자 ‘입랜스’, HR+/HER2- 전이성 유방암 치료제 1차 내분비요법 ‘폐경 전’ 환자로 허가 확대

한국화이자제약은 호르몬수용체 양성 및 사람상피세포성장인자수용체2 음성(HR+/HER2-) 진행성 또는 전이성 유방암 치료제 ‘입랜스캡슐’(Ibrance 성분명 팔보시클립, palbociclib)이 1차 내분비요법에서 아로마...

2023-07-19
동아제약, 프로바이오틱스 ‘프로븐 트래블’ 출시

동아제약은 영국 프리미엄 프로바이오틱스 ‘프로븐 트래블’을 신라면세점에 출시했다고 19일 밝혔다. 트래블은 휴가, 비즈니스 출장 등으로 해외에 나갔을 ...

2023-07-19
부광약품, ‘ESG 경영’ 강화한 홈페이지 리뉴얼 오픈

부광약품은 리뉴얼한 홈페이지 내 ‘ESG 항목’을 신설하고 ESG 경영 강화에 적극 나선다. ESG 항목은 '의약품 공급 안정에 기여하고 우수의약품 생산으로 사회...

2023-07-19
GC녹십자, 독감백신 '지씨플루' 이집트 품목 승인 획득 … 4가 독감백신 아프리카 대륙 첫 허가 쾌거

GC녹십자는 자사의 4가 독감백신 ‘지씨플루 쿼드리밸런트(GCFLU Quadrivalent Pre-filled syringe inj.)’가 이집트 보건 규제당국(EDA, Egyptian Drug Authority)으로부터 의약품 ...

2023-07-19
동국제약, 잇몸과학 45년 기술력 담은 잇몸건강치약 ‘윈플렉스’ 출시

대한민국 대표 잇몸약 ‘인사돌’로 잘 알려진 동국제약이 잇몸과학 45년의 기술력으로 개발한 잇몸건강치약 ‘윈플렉스’를 출시했다. 잇몸건강치약은 제약...

2023-07-18
엔케이맥스, 알츠하이머 임상 AAIC서 포스터 발표

엔케이맥스가 NK세포치료제 ‘SNK01’의 알츠하이머 치료에 대한 자사 NK세포치료제 SNK01의 유효성과 안전성을 공개했다. 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍...

2023-07-17
GC녹십자 혈액제제(면역글로불린) 미국 진출 위해 BLA 제출 마쳐

GC녹십자는 혈액제제 'ALYGLO'(정맥투여용 면역글로불린10%)에 대한 생물학적제제승인신청서(Biologics License Application, BLA)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 공시했다. 녹십자는 이 제품의 미국 수...

2023-07-17
한독, 항뇌전증제 ‘사브릴정’ 회수 … 품귀 심화 우려에 긴급수입

식품의약품안전처가 지난 14일부터 한독의 뇌전증과 영아연축 치료제인 ‘사브릴정500mg’(Sabril, 성분명 비가바트린, vigabatrin)제품의 일부에서 다른 의약품 성분인 ‘티아프리드’(Tiapride)가 미량 검출되었...

2023-07-17
케이엠디바이오-포티스, 다공성 실리카 나노입자 신약 후보물질 CMC 프로젝트 개시

케이엠디바이오와 포티스라이프사이언스는 파트너십을 체결하고 다공성 실리카 나노입자(Mesoporous Silica Nanoparticle, 이하 MSN)를 포함한 신약후보물질에 대한 CMC...

2023-07-17
한독, 멀티 케어 가능한 네이처셋 건강기능식품 4종 출시

한독의 건강기능식품 브랜드 ‘네이처셋(NatureSet)’이 바쁜 현대인을 위해 간편하게 건강을 관리할 수 있는 멀티 케어 건강기능식품 4종을 출시했다. 이번 신...

2023-07-17
한국베링거인겔하임, DPP-4i+SGLT2i 복합제 에스글리토® 두 가지 용량으로 출시

한국베링거인겔하임 임직원들은 에스글리토® 출시를 축하하기 위해 마련된 포토매틱 부스에서 다양한 메시지 배너와 소품을 들고 즉석 4컷 사진을 촬영하며 ...

2023-07-17
화이자 코로나19 경구약 ‘팍스로비드’ 국내 긴급사용승인 정식승인으로 전환

식품의약품안전처는 코로나19 팬데믹이 한창이던 2021년 12월 27일에 긴급사용승인했던 화이자의 경구용 코로나19 항바이러스 치료제 ‘팍스로비드정’(Paxlovid ...

2023-07-14
사노피, 한랭응집소병(CAD) 치료제 ‘엔제이모주’ 국내 허가

사노피아벤티스코리아는 성인 한랭응집소증(寒冷凝集素症, cold agglutinin disease, CAD) 치료제 ‘엔제이모주’(Enjaymo 성분명 수팀리맙-좀, sutimlimab-jome)가 지난 12일 식품의약품안전처의 허가를 받았다고 밝혔...

2023-07-14
유한양행의 ‘렉라자 급여 전 무제한 동정적사용’ 드라이브에 AZ ‘이의제기할 생각 없지만…’

유한양행이 지난 10일 3세대 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR) 돌연변이 티로신 키나제 억제제(tyrosine kinase inhibitor, TKI)인 ‘렉라자정’(LECLAZA, 레이저티닙 메실산염일수화물, lazertini...

2023-07-14
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 유럽의약품청(EMA) 품목허가 신청 완료

동아에스티는 유럽의약품청(EMA, European Medicine Agency)에 스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab) 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 품목허가(MAA) 신청을 완료했다고 14일 밝...

2023-07-14

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