프랑스 입센은 중국 상하이의 심시어파마슈티컬(Simcere Pharmaceutical, 江苏先声药业有限公司)의 항암제 전문 자회사인 심시어자이밍(Simcere Zaiming, 先声再明)으로부터 LRRC15(leucine-rich repeat-containing 15) 표적 항체약물접합체(ADC) 신약후보인 ‘SIM0613’의 중국 외 글로벌 권리를 최대 10억6000만달러에 사들이기로 했다고 22일(프랑스 현지시각) 발표했다. 

SIM0613은 다양한 종양 유형과 암 연관 섬유아세포에서 높게 발현되며 정상세포에서의 발현은 제한적인 LRRC15 단백질을 표적한다. LRRC15 단백질에 결합하고 내재화되면서 세포독성 페이로드를 방출해 암세포를 사멸시키며 이 과정에서 건강한 세포는 손상시키지 않는다. 종양 및 암 연관 섬유아세포에 깊숙이 침투하도록 설계돼 다수의 생체 내 전임상 모델에서 강력한 종양 퇴행을 유도했다. 내년 하반기에 1상 임상시험에 진입할 것으로 예상된다.

계약에 따라 심시어자이밍은 입센으로부터 선불 계약금(4500만달러)과 성공적인 개발 및 규제 승인에 따른 개발, 인허가, 상업화 마일스톤 지급금으로 최대 10억6000만달러와 순매출액에 따른 별도의 단계별 로열티를 지급받게 된다. 

입센은 기술이전 절차 이후 제조 권리를 보유하게 되며 중화권을 제외한 모든 지역에서 임상 1상 준비 활동 및 임상시험계획 신청을 포함한 모든 개발 활동을 담당하게 된다.

입센 연구개발 책임자 크리스텔 휴케(Christelle Huguet) 부사장은 “입센은 계열 내 최초 및 최고의 치료제를 조기에 발전시킴으로써 전 세계 환자들의 치료 결과를 변화시킬 수 있는 잠재력을 극대화하고 있다”며 “SIM0613 ADC 도입은 이러한 우리의 야망을 보여주는 증거로 가장 도움이 필요한 환자들에게 새로운 가능성을 여는 선구적인 과학적 성과이며, 2020년 이후 20개 이상의 프로그램을 추가하면서 빠르게 발전하고 있는 입센의 연구 및 초기 개발 포트폴리오를 더욱 강화한다”고 설명했다.

입센은 2024년 4월, 미국 수트로바이오파마(Sutro Biopharma, 나스닥 STRO)로부터 전임상 단계 ROR1 표적 ADC인 ‘STRO-003’을 총 9억달로 규모로 사들이며 처음으로 ADC 자산 개발을 시작했다. 하지만 입센은 지난 8월, STRO-003을 1상에 진입시키지 않기로 결정하며 1년 여 만에 개발 중단을 공지했다. 

2024년 7월에는 중국 포어신(Foressen)으로부터 새로운 표적인 전임상 단계 토포이소머라제1(TOP1) 저해제 페이로드를 장착한 ADC인 ‘FS001’을 10억3000만달러 규모로 확보한 바 있다. 

심시어자이밍의 탕 런홍(Renhong Tang) CEO는 “SIM0613은 심시어 자이밍의 독자적인 항체약물접합체 플랫폼을 통해 개발됐다”면서 “이 신약후보물질에 대해 입센과 협력하게 돼 기쁘고, SIM0613의 임상 개발을 진전시키기 위해 긴밀히 협력하길 기대한다”고 말했다.