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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

온코닉테라퓨틱스, 美소화기질환주간서 37호 국산 신약 ‘자큐보’ 임상 결과 발표

온코닉테라퓨틱스는 이달 18~21일(현지시간) 미국 워싱턴DC에서 열린 '미국 소화기질환주간(DDW)’에 참가해 미란성 위식도역류질환(GERD) 환자 대상으로 자큐…

2024-05-22 10:43:28
한국세르비에 ‘팁소보’(이보시데닙) 급성골수성백혈병 및 담관암 치료제 국내 허가

한국세르비에가 수입하는 희귀의약품 ‘팁소보정’(Tibsovo 성분명 이보시데닙 ivosidenib)이 22일 식품의약품안전처 허가를 받았다. 이 약은 IDH1(isocitrate dehydrogenase-1) 변이 양성으로 급성골수성백혈병을 …

2024-05-22 10:23:05
한국아스트라제네카 ‘엔허투’ HER2 저발현 전이성 유방암 및 HER2 변이 전이성 비소세포폐암 적응증 국내 허가

한국아스트라제네카와 한국다이이찌산쿄는 2세대 항체약물접합체(ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 지난 20일 식품의약품안전처로부터 HER2 저발현 …

2024-05-21 11:34:36
조병철 연세암병원 교수, 차세대 KRAS G12C 표적치료제 1상 결과 발표

KRAS G12C를 표적하는 차세대 치료제의 1상 결과가 나왔다. 조병철·임선민 연세암병원 폐암센터 교수, 유미라 박사 연구팀은 차세대 KRAS G12C 표적치료제 1상 임…

2024-05-20 12:20:10
대한뉴팜, 신공장 기공식 … 국제 가이드라인에 맞춰 미래성장동력 기대

대한뉴팜이 향남 공장부지에 신공장 건설을 위한 기공식 및 안전기원제 행사를 17일 진행했다고 밝혔다. 신공장은 건설비 429억 원을 투입해 연면적 15,123m2 규…

2024-05-17 13:22:41
한국MSD ‘키트루다’, 수술 후 보조요법 단독치료제 적응증 국내 추가 승인

한국MSD는 PD-1 억제제 계열 면역항암제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 5월 14일 식품의약품안전처로부터 절제술과 백금기반 화학…

2024-05-17 02:25:24
간세포암에 ‘임핀지+이뮤도’ 병용요법(STRIDE) 국내 출격 … 간암 최초의 이중 면역항암제

간세포암 분야 최초의 이중면역 항암요법인 한국아스트라제네카의 PD-L1 억제제인 ‘임핀지주’(Imfinzi 성분명 더발루맙 Durvalumab)와 CTLA-4 억제제인 ‘이뮤도주’(Imjudo 성분명 트레멜리무맙 tremelimumab)의 병…

2024-05-14 14:22:48
종근당건강, 체중관리 위한 조제식품 ‘다이어트코치’ 출시

종근당건강은 체중조절용 조제식품 ‘다이어트코치’를 출시했다고 13일 밝혔다. 신제품은 식품의약품안전처의 체중조절용 조제식품 기준에 맞춰 설계한 고…

2024-05-13 13:13:03
로슈, 다발성경화증 치료제 ‘오크레부스'(오크렐리주맙) 국내 허가

한국로슈의 다발성경화증(Multiple sclerosis, MS) 치료제 희귀의약품 ‘오크레부스주’(Ocrevus, 성분명 오크렐리주맙 ocrelizumab)가 13일 식품의약품안전처 승인을 받았다.오크레부스는 선택적으로 CD20을 발현하는…

2024-05-13 12:21:29
지씨셀, T세포 림프종 치료제 국내 임상 1상 IND 제출

지씨셀이 식품의약품안전처에 CD5 타깃 CAR(키메라 항원 수용체)–NK(자연살해) 세포치료제 ‘GCC2005’ 국내 1상 임상시험 IND(임상시험계획)를 제출했다고 지난 10…

2024-05-10 13:33:38

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