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식품의약품안전처
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- 셀트리온, 스테키마(우스테키누맙) 유럽 출시 … 독일, 네덜란드, 핀란드 공략
- 셀트리온 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '스테키마'(성분명: 우스테키누맙)셀트리온은 이달 1일(현지 시간) 독일에서 자가면역질환 치료용 바이오…
- 2024-11-04 11:10:11
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- ‘공부 잘하는 약’ ‘집중력 향상 영양제’로 과당광고 … 수능 앞두고 불법 유통 기승
- 대학수학능력시험(수능)을 앞두고 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 치료제 등을 ‘공부 잘하는 약’, ‘수험생 영양제’으로 광고하고 불법 유통한…
- 2024-11-04 11:02:54
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- JW중외제약 ‘하이-마미’ 보육기, 국내 최초 CE MDR 인증 획득
- JW중외제약 '하이-마미 보육기'JW중외제약은 자사의 보육기 브랜드 ‘하이-마미’ 3종이 국산 브랜드 최초로 유럽 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 획득…
- 2024-11-04 11:00:44
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- 한독, 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘엠파벨리’ 건강보험 급여 적용
- 한독은 성인 발작성 야간혈색소뇨증(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH) 치료제인 ‘엠파벨리주’(Empaveli 성분명 페그세타코플란, pegcetacoplan)가 11월 1일부터…
- 2024-11-01 10:03:45
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- 식약처, 제네릭의약품 개발 위한 품질심사 보완사례집 발간
- 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 제네릭의약품 개발사들이 품질 심사 과정에서 겪는 시행착오를 줄이고 신속한 시장 진입을 돕기 위한 ‘제네…
- 2024-10-31 15:01:38
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- ‘위고비’ 열풍에 당뇨병학회, 오남용 방지 대책 촉구 성명서 발표
- 체중 감량 효과로 입소문을 타던 인크레틴(글루카곤양 펩티드-1(GLP-1), Glucose-dependent insulinotropic polypeptide(GIP)) 기반의 비만 치료제 ‘위고비’(성분명 세…
- 2024-10-31 22:03:04
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- 미토이뮨테라퓨틱스, 암치료 부작용 ‘중증 구강 점막염’ 치료신약 ‘MIT-001’ 2a상 긍정적
- 암 치료 과정에서 나타나는 부작용인 중증 구강점막염을 치료한 신약후보가 국내 임상에서 긍정적인 결과를 도출했다. 조석구 가톨릭대 서울성모병원 혈액…
- 2024-10-29 13:09:17
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- SK바이오사이언스, 차세대 폐렴구균 백신 … 국내 3상 시험계획(IND) 신청
- SK바이오사이언스(위)와 사노피 로고SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 ‘GBP410’(사노피 과제명 ‘S…
- 2024-10-29 13:05:16
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- 노바티스, 파발타 'C3 사구체신염' 효과 입증...규제 승인 진행
- 노바티스는 최초의 경구용 대체보체 경로 억제제 '파발타'(Fabhalta, 입타코판 iptacopan)가 희귀 질환인 C3 사구체신염(C3G) 환자에게 1년 동안 임상적으로 의…
- 2024-10-28 06:27:36
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- 동국제약 ‘나한과박추출분말’(DKB131)’ 관절건강 개선 원료로 식약처 개별인정형 승인
- 동국제약과 한국한의학연구원이 공동 연구개발한 천연물 소재 ‘나한과박추출분말’(DKB131)이, 식품의약품안전처로부터 관절건강 개선에 관한 개별인…
- 2024-10-23 09:38:34
