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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

코로나19 치료제 베클루리 용법ㆍ용량 완화 변경

길리어드 사이언스 코리아는 자사의 코로나19 치료제 베클루리주(성분명: 렘데시비르)가 지난 3일 식품의약품안전처로부터 신장애 및 간장애 환자에 대해 별…

2024-12-12 10:18:06
마인즈AI 개발 우울증·자살 개선 가상현실 디지털치료제 ‘치유포레스트N’ 혁신의료기기 지정

㈜마인즈에이아이 우울장애 DTx “치유포레스트N”㈜마인즈에이아이가 개발한 디지털 치료기기 ‘치유포레스트N’이 식품의약품안전처로부터 혁…

2024-12-11 14:55:28
한국AZ, '타그리소' 3기 EGFR 변이 비소세포폐암 적응증 획득

한국아스트라제네카는 지난 6일 자사의 타그리소(성분명 오시머티닙)가 식품의약품안전처로부터 절제 불가능한 3기 EGFR 변이(Ex19del, L858R 치환변이) 비소세포…

2024-12-10 14:18:09
한국GSK, 젬퍼리 바이오마커 무관 자궁내막암 1차요법 적응증 확대

한국GSK는 자사의 자궁내막암 치료제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 식품의약품안전처로부터 모든 진행성 및 재발성 자궁내막암 환자를 대상으로 1차 치료 적…

2024-12-10 13:18:35
의약품 부작용 치료비 지원 확대…보상액 3천만원으로 상향

식품의약품안전처는 의약품 부작용으로 인한 피해구제 급여 신청 시 치료비 보상 상한액을 기존 2천만 원에서 3천만 원으로 상향한다고 6일 밝혔다. 이번 조치…

2024-12-06 12:26:18
비소세포폐암 표적항암제 ‘텝메코, 장기 HIV 주사제 ‘보카브리아’ ‘레캄비스’ 급여 적정성 인정

독일 머크의 MET 억제제 ‘텝메코정’(테포티닙 염산염수화물)이 약제급여평가위원회 심의를 통과했다. 건강보험심사평가원은 2024년 제12차 약제급여…

2024-12-05 18:36:11
JW중외제약, ‘프렌즈’ 렌즈 관리용액 2종 리뉴얼 출시

JW중외제약은 아이케어(EyeCare) 브랜드 ‘프렌즈’의 렌즈 관리용액 2종을 리뉴얼 출시했다고 3일 밝혔다. ‘프렌즈(FRENZ)’는 친구(Friendly)와 렌즈(…

2024-12-03 11:49:52
식약처, 듀피젠트 등 국가필수의약품 17품목 추가 지정

식품의약품안전처는 지난 11월 29일 국가필수의약품 안정공급 협의회를 통해 17개 의약품을 국가필수의약품으로 신규 지정했다고 밝혔다. 이번에 지정된 의약…

2024-12-02 06:50:55
식약처, 바이오의약품 전문수탁 제조업체 19개사 정보 공개

식품의약품안전처는 29일부터 국내 바이오의약품 전문수탁 제조업체에 대한 정보를 의약품안전나라 누리집에서 공개한다고 밝혔다. 이는 바이오의약품 제조…

2024-11-29 12:46:34
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 ‘CT-P44’ 3상 유럽 IND 신청

셀트리온은 혈액암의 일종인 다발골수종 치료제 ‘다잘렉스’(DARZALEX, 성분명: 다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 3상 임상시험계획서(…

2024-11-28 14:20:58

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