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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

대웅제약, 적혈구생성 빈혈치료제 ‘에포디온’ 인도네시아서 허가

대웅제약은 지난 12월 인도네시아 식품의약품안전청(BPOM)으로부터 적혈구생성인자(EPO) 제제인 ‘에포디온’(성분명 rh-에리트로포이에틴 알파, rh-erythropoietin alfa)이 시판허가를 받아 이달부터 발매한다고 5…

2017-01-05 17:02:47
부광약품 파킨슨병 LID치료제 ‘JM-010’, ‘개발단계 희귀의약품’ 지정

부광약품은 자회사인 덴마크 중추신경계(CNS) 전문 바이오벤처 콘테라파마가 개발한 LID 치료후보물질 ‘JM-010’이 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’으로 지정됐다고 5일 밝혔다. LID(levodopa…

2017-01-05 16:31:25
가습기살균제 성분 없는 기능성치약엔 뭐가?

GSK ‘파로돈탁스’, 부광약품 ‘시린메드’ 새로 출시 … 안전성 논란 최소화, 잇몸질환·시린이 개선지난 9월 일부 치약에 가습기 살균제 성분인 CMIT(메틸클로로이소티아졸리논)/MIT(메틸이소티아졸리논)…

2017-01-05 15:55:35
가습기살균제 성분 없는 기능성치약엔 뭐가?

GSK ‘파로돈탁스’, 부광약품 ‘시린메드’ 새로 출시 … 안전성 논란 최소화, 잇몸질환·시린이 개선 지난 9월 일부 치약에 가습기 살균제 성분인 CMIT(메틸클로로이소티아졸리논)/MIT(메틸이소티아…

2017-01-05 11:06:26
휴메딕스, ‘엘라비에 무균 화장품 3종’ 출시

휴온스글로벌의 자회사인 휴메딕스는 의약품 수준의 무균 공정을 거치고 방부제 등 화학성분을 넣지 않은 ‘엘라비에 화장품 3종(미백개선·주름개선·피부재생 앰플)’을 이달에 출시한다고 3일 밝혔다. …

2017-01-03 20:25:56
다발골수종치료제 ‘포말리스트’ 1월부터 위험분담제 방식 급여 적용

세엘진코리아는 다발골수종 치료제 ‘포말리스트캡슐’(POMALYST 성분명 포말리도마이드, pomalidomide)이 지난 1일부터 위험분담제(risk sharing agreement, RSA) 방식으로 건강보험 급여가 적용된다고 3일 밝혔다. 포…

2017-01-03 18:14:12
정유년 의료계 화두, ‘新 성장동력’ 발굴·육성 통한 위기극복

윤도흠 연세의료원장 “차세대 병원정보시스템 구축” … 승기배 서울성모병원장 “원호스피털 강화해 질적 성장”2017년 정유년을 맞아 국내 주요 보건의료단체들과 대학병원들은 일제히 신년사를 발표…

2016-12-30 11:42:50
차바이오텍, 세포치료제 무허가 제조해 분당차병원 공급

식품의약품안전처는 세포치료제를 무허가로 제조·판매한 것으로 확인된 최종수 차바이오텍 대표를 약사법 위반으로 식약처 내 사법경찰부서에 고발조치했다고 29일 밝혔다. 식약처 조사 결과 이 회사는…

2016-12-29 23:31:14
식약처, 3D프린팅 ‘피부·혈관 재생용 생분해성 지지체’ 안전성·성능시험 가이드라인 발간

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 지난 27일 3D프린터로 제조하는 피부·혈관 재생용 생분해성 지지체를 신속하게 제품화하도록 안전성·성능 시험 가이드라인을 각각 마련해 발간했다.피부·혈…

2016-12-29 09:47:23
유한양행, 中 뤄신 계약불이행에 따른 ‘YH25448’ 판권 회수

유한양행은 중국 제약회사 뤄신과 체결한 비소세포폐암 표적치료제 ‘YH25448’ 기술수출 계약을 해지했다고 28일 밝혔다. 뤄신의 일방적 계약불이행에 따른 조치다. 지난 7월 28일 유한양행은 뤄신에 계약…

2016-12-28 18:26:53

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