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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

대웅제약, B형간염치료제 ‘비리헤파’ 우선판매권 획득

대웅제약은 만성 B형간염 치료제인 ‘비리헤파’(성분명 테노포비르 디소프록실, tenofovir disproxil)이 최근 허가·특허 연계제도에 따라 우선판매 품목허가를 획득해 내년 6월 30일까지 시장 독점권을 확보했…

2017-09-14 18:48:51
강진형 교수 “면역항암제, 다학제 진료 병원서만 사용해야”

면역항암제의 접근성 확대됨에 따라 안전성 관리와 재정부담 문제가 부각되고 있다. 한국BMS제약과 한국오노약품공업의 항PD-1(programmed death receptor-1, 프로그램된 세포사멸 수용체-1) 면역항암제인 ‘옵디보…

2017-09-13 19:44:47
부광약품, 당뇨병신약 ‘MLR-1023’ 韓·美 2b상 임상 환자등록 시작

부광약품은 미국 멜리어(Melior)와 공동 개발 중인 제2형 당뇨병 신약후보물질 ‘MLR-1023’의 후기 2상 임상시험에 참여할 환자등록을 시작했다고 11일 밝혔다. 회사 관계자는 “이 임상은 미국 식품의약국(F…

2017-09-11 20:24:15
노보노디스크, “GLP-1유사체 ‘삭센다’ 체중감량 효과·내약성 우수”

한국노보노디스크제약은 세계 최초 글루카곤유사펩타이드1(GLP-1, glucagon-like peptide-1) 유사체 계열 비만신약인 ‘삭센다’(성분명 리라글루티드 3㎎, liraglutide)가 ‘스케일 비만 및 전당뇨병’(SCALE Obesity and …

2017-09-08 19:21:40
노바티스 천식치료제 ‘졸레어’, 특발성 두드러기 적응증 추가

한국노바티스는 7일 알레르기성 천식 치료제 ‘졸레어주사’(XOLAIR 성분명 오말리주맙, omalizumab)가 항히스타민제 요법에 충분히 반응하지 않는 12세 이상 만성 특발성두드러기(CSU, Chronic Spontaneous Urticaria) …

2017-09-07 17:46:22
한독테바, 장기지속형 중증천식 치료제 ‘싱케어’ 허가

한독테바는 4주마다 1회 주사하는 장기지속형 중증천식 치료제인 ‘싱케어’(성분명 레슬리주맙, Reslizumab)가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 6일 밝혔다. 이 약은 호산구 성숙·생존·활성에…

2017-09-06 18:41:11
멀츠, 칼슘 필러 신제품 ‘래디어스 플러스 리도카인’ 출시

독일 멀츠는 자사의 대표적인 칼슘 필러 ‘래디어스’(Radiesse)에 국소마취제인 리도카인을 포함한 신제품 ‘래디어스 플러스 리도카인’을 지난 1일 출시했다고 밝혔다. 기존 제폼보다 시술 시 통증을 줄…

2017-09-04 22:29:30
한국UCB제약, 지속형 혈우병치료제 ‘엘록테이트’·‘알프로릭스’ 시판허가

한국UCB제약은 지난 5월 최초의 반감기 연장 혈우병B 치료제 ‘알프로릭스’(유전자재조합 혈액응고 제9인자 Fc 융합 단백질)가 시판허가를 받은 데 이어 지난달 29일 최초의 반감기 연장 혈우병A 치료제인 …

2017-09-04 20:39:36
GLP-1유사체 비만신약 ‘삭센다’, 당뇨병 위험군서 경쟁 유리

1일 1회 자가주사, 경구약보다 투여 불편 … 비싼 약가 극복해야한국노보노디스크제약이 지난달 글루카곤유사펩타이드1(GLP-1, glucagon-like peptide-1) 유사체 계열의 비만신약 ‘삭센다’(성분명 리라글루티드 …

2017-09-03 07:48:55
GLP-1유사체 비만신약 ‘삭센다’, 당뇨병 위험군서 경쟁 유리

1일 1회 자가주사, 경구약보다 투여 불편 … 비싼 약가 극복해야 한국노보노디스크제약이 지난달 글루카곤유사펩타이드1(GLP-1, glucagon-like peptide-1) 유사체 계열의 비만신약 ‘삭센다’(성분명 리라글루…

2017-09-01 18:01:17

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