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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

사노피젠자임, 경구용 고셔병치료제 ‘세레델가’ 출시 … 투여 편의성 개선

사노피젠자임은 지난해 11월 급여 출시한 경구용 성인 제1형 고셔병(GD1) 1차치료제인 ‘세레델가’(성분명 엘리글루스타트, eliglustat)가 표준치료법인 효소대체요법(enzyme replacement therapy, ERT)을 대체, 환자의…

2018-01-12 16:41:52
진해거담제 ‘디히드로코데인’ 성분, 12세 미만 사용금지

식품의약품안전처는 진해거담제(기침·가래치료제) 성분인 디히드로코데인(dihydrocodeine)을 함유한 복합제 28품목 관련 12세 미만은 복용하지 않도록 용법·용량, 사용 주의사항을 변경한다고 11일 밝혔다. 국…

2018-01-11 22:48:51
밝고 잡티 없는 피부는 여성 로망 … 겨울이 치료 적기

겨울에는 아무래도 자외선 차단에 소홀해지기 쉽다. 하지만 방심하면 여름내 생긴 기미, 잡티, 주근깨가 더욱 깊어지고 난치성으로 변할 위험성이 높아진다. 더욱이 여성은 호르몬 변조(생리·임신·피임…

2018-01-10 16:05:49
바이오젠, 척수성 근위축증치료제 ‘스핀라자’ 국내 허가

바이오젠코리아는 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 ‘스핀라자’(성분명 뉴시너센, nusinersen)가 지난달 29일 식품의약품안전처로부터 시판승인을 받았다고 8일 밝혔다. 이 약은 5번 염색체(5q)…

2018-01-08 21:42:04
다케다, ALK 표적 폐암신약 ‘브리가티닙’ 식약처 희귀의약품 지정

한국다케다제약은 새로운 역형성 림프종인산화효소(ALK, anaplastic lymphoma kinase) 억제제인 브리가티닙(brigatinib)이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 8일 밝혔다.이 약은 ALK 양성 전이성 비…

2018-01-08 20:57:24
고려대 구로병원, 디티앤에스와 의료기기 임상시험 상호협약

고려대 구로병원 의료기기중개임상시험지원센터는 지난 3일 원내에서 의료기기 인허가 컨설팅기업인 디티앤에스(대표 원찬요)와 원활한 임상시험 및 사용적합성시험 진행을 위한 상호 업무협약을 체결…

2018-01-08 20:03:28
동구바이오제약, 2월 코스닥 상장 예정 … 증권신고서 제출

동구바이오제약은 8일 한국거래소와 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 본격적인 공모절차에 들어간다고 밝혔다. 공모희망가는 1만2000원~1만4500원으로 총 공모금액은 248억~300억원이다. 1월 30~31일 수요…

2018-01-08 17:51:09
녹차추출물, 카테킨 구성 EGCG 성분 간독성 유발 주의

식품의약품안전처는 녹차추출물 등 건강기능식품 기능성원료 9종 관련 지난해 상시 안전성 재평가를 실시한 결과를 바탕으로 원지추출분말을 제외한 8종의 인정사항을 변경할 예정이라고 4일 밝혔다.이…

2018-01-04 19:13:36
한림대 동탄성심병원, 지역의약품안전센터 지정

한림대 동탄성심병원은 지난해 12월 22일 한국의약품안전관리원에서 지정하는 2018~2020년 지역의약품안전센터 사업기관으로 선정됐다.지역의약품안전센터는 관할 지역의 의약품 이상사례를 수집·평가·상…

2018-01-04 17:16:24
새해 저소득층 年 의료비 53만원 감소 … 경증치매도 보험 혜택

올해부터 저소득층은 연간 의료비 부담이 40만~50만원 줄고, 암이나 희귀난치성질환이 아니더라도 입원이 필요한 모든 질환의 진료비가 연소득의 20%를 초과하면 지원금을 받을 수 있게 됐다. 또 고령사회 …

2018-01-04 09:57:35

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