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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

‘DNA주사’ PDRN 제제, 정형외과 오프라벨 처방 문제 없나

국내선 관절염·통증 비급여 치료 흔해 … 환자 비용부담 가중제약사 적응증 확대·건강보험 등재 ‘뒷짐’ … 밥그릇 싸움만‘DNA주사’로 불리는 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN, polydeoxyribonucleotide) 성…

2018-03-22 10:33:11
식약처, 2022년까지 ‘의약품통합정보시스템’ 구축 … 데이터 확대 개방

식품의약품안전처는 임상시험 등 연구개발 단계부터 허가·심사, 유통·생산, 이상사례, 특허 등 의약품 관련 모든 정보를 한 곳에서 확인할 수 있는 ‘의약품통합정보시스템’을 2022년까지 구축하겠다고 …

2018-03-21 19:05:16
CJ헬스케어 삼킨 한국콜마, 5년내 ‘톱5 제약사’ 목표 현실성은?

지난달 20일 화장품 제조업자개발생산(ODM) 및 의약품위탁생산(CMO) 기업 한국콜마는 CJ제일제당의 제약·기능성음료 자회사 CJ헬스케어를 1조3100억원에 인수한다고 밝혔다. 2022년까지 신약개발 중심의 톱5 제…

2018-03-21 09:10:54
연세암병원, 위암수술 후 항암제 효과 예측법 개발

정재호·노성훈 연세암병원 위장관외과 교수팀과 국내 다기관 공동연구팀은 진행성 위함 환자의 유전자를 분석해 수술 후 항암제의 치료 효과를 예측할 수 있는 진단법을 세계 최초로 개발했다고 20일 밝…

2018-03-20 19:31:58
식약처, 중금속 ‘안티몬’ 기준 위반 화장품 13종 회수·폐기

식품의약품안전처는 중금속 안티몬 허용기준(10㎍/g 이하)을 초과한 것으로 확인된 아모레퍼시픽의 ‘아리따움 풀커버스틱 컨실러 1호 라이트베이지’ 등 8개 업체 13개 품목을 판매중단하고 회수한다고 …

2018-03-19 18:55:26
LG화학, ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내 허가

LG화학은 지난 16일 미국 화이자와 암젠의 자가면역질환치료제 ‘엔브렐’(성분명 에타너셉트, etanercept)의 바이오시밀러인 ‘유셉트’(국내 약품명 Eucept, 에타너셉트)가 식품의약품안전처로부터 시판허가…

2018-03-18 10:51:09
심평원, 허가초과 항암요법 ‘사후승인제’ 추가 도입

건강보험심사평가원은 허가초과 항암요법을 신속하게 사용할 수 있도록 다학제적위원회가 구성돼 있는 요양기관 중 일부에 사후승인제를 도입하는 등 관련 제도 개선안을 16일 예고했다. 사후승인을 받…

2018-03-16 20:15:47
필립스 저출력심장충격기 2종, ‘오작동’ 우려 … 전수조사

식품의약품안전처는 국내에 수입·유통된 필립스코리아의 저출력심장충격기 2개 모델(861304 HeartStart FRx Defibrillator, HeartStart HS1) 중 오작동이 우려되는 3330대를 전수 점검하고, 안전한 사용법을 안내할 계획…

2018-03-16 19:39:38
동성제약, ‘KIMES’서 광역학치료법·LEMT 레이저 의료기기 소개

동성제약은 지난 15일부터 4일간 개최되는 서울 강남구 삼성동 코엑스에서 열리는 ‘제34회 국제의료기기·병원설비전시회’(KIMES 2018, 키메스)에 참가한다고 밝혔다. 의료용 레이저조사기인 ‘LEMT Laser Devic…

2018-03-16 19:10:54
유럽 집행위, 해열진통제 ‘아세트아미노펜’ 서방정 허가 중지

식품의약품안전처는 유럽 집행위원회(EC)가 해열·진통제 아세트아미노펜(acetaminophen) 과다복용을 우려해 이 성분을 함유한 서방형 제제의 시판허가를 중지했다고 13일 밝혔다. 아세트아미노펜 서방형 제제…

2018-03-13 20:24:42

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