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2025-12-22 03:44 (Mon)
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릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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건국대병원, 베트남 하노이 국립이비인후과병원 의료진 초청 연수 … 선진의료 역량 전수
건국대병원이 베트남 하노이 국립이비인후과병원(NOH) 의료기기 관리운영체계 초청연수를 기념해 지난 15일 환영식을 개최했다. NOH의 경영진 및 의공학팀 실무자 연수단 7명이 건국대병원 초청으로 한국을 방문해 선진 의료기관 운영 및 의료기기 관리 체계 습득에 나섰다. 이번 방문은 한국 정부의 공적개발원조(ODA)로 국제보건의료재단(KOFI...
정책사회
정책사회
한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
대한암학회가 2023년에 이어 두 번째로 ‘대한암학회 암연구동향보고서 2025’를 발간했다. 국내 암 통계지표를 비롯해 임상연구 현황, 최신 진단 및 치료기술, 암 연구 정책 등을 망라했다. 박도중 서울대 의대 교수가 발간위원장을 맡았으며, 22명의 암 연구 전문가들이 참여했다. 특히 올해 보고서는 ‘소아청소년암’을 스페셜...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
식품
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푸드뉴스
술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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지난해 의약품 부작용 25만건 … 해열·진통소염제 14.2% 최다
○… 식품의약품안전처는 지난해 의약품 부작용이 25만2611건 보고돼 전년(22만8939건) 대비 약 10.3% 증가했다고 밝혔다. 부작용 보고 활성화 정책이 영향을 미친 것으로 분석된다. 한국의약품안전관리원과 …
2018-04-13 19:05:30
얀센 건선치료제 ‘스텔라라’, 성인 활성 크론병 적응증 추가
한국얀센은 자가면역질환치료제 ‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙, ustekinumab)가 식품의약품안전처로부터 지난 6일 중등도 및 중증 성인 활성 크론병 치료 적응증을 추가로 획득했다고 밝혔다. 이로써 코…
2018-04-12 19:06:18
영양제 ‘스모프리피드20%’ 주의사항에 ‘미숙아 사망사례’ 추가
식품의약품안전처는 정제대두유를 함유한 주사 제형의 영양제 프레지니우스카비코리아의 ‘스모프리피드20%주’(성분명 정제 대두유·어유·올리브유, 중쇄트리글리세라이드) 등 총 49품목의 허가사항(사…
2018-04-11 18:46:24
‘케미포비아’ 확산 … 유해성 논란 식품 화학첨가물 바로알기
맛있는 음식일수록 건강에 해롭다는 말은 진실일까. 인스턴트식품과 가공식품에 다량 함유된 식품첨가물은 식품의 풍미와 향을 더해주고, 시각적으로 식욕을 높이는 색감을 연출한다. 보존 기간을 늘…
2018-04-11 10:45:14
‘한약도 처방전 발행되나요’ … 의료·한의계 첩약 급여화 갈등
정부가 여러 한약재를 섞어 탕약으로 만든 ‘첩약(한약)’의 급여화 방안을 검토 중인 것으로 알려지면서 의료계와 한의계간 충돌이 격화되고 있다. 특히 의사·한의사를 각각 대표하는 대한의사협회와 …
2018-04-10 23:29:11
대웅 시지바이오, 3D프린팅 맞춤형 인공광대뼈 제조허가
대웅 계열사 시지바이오는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 3D프린팅 기반 맞춤형 인공광대뼈 제조허가를 획득했다고 9일 밝혔다.이 회사는 특허받은 생체활성 결정화 유리소재(‘BGS-7’)를 3D프린팅 기…
2018-04-09 19:17:26
식약처, 해열·진통소염제 ‘탈니플루메이트’ 효능 일부 삭제
식품의약품안전처는 해열·진통소염제 성분 탈니플루메이트(talniflumate) 제제 임상재평가 결과 효능이 입증되지 않은 △수술후 염증·동통 △외상후 동통 △인두염·편도염·이염·부비동염 치료를 허가사…
2018-04-09 18:59:56
애브비 TNF-α억제제 ‘휴미라’, 소아 전방 포도막염 적응증 추가
한국애브비는 종양괴사인자-알파(TNF-α)억제제인 ‘휴미라’(성분명 아달리무맙 adalimumab)가 지난 6일 식품의약품안전처로부터 소아 만성 비감염성 전방 포도막염 치료 적응증을 추가로 획득했다고 9일 밝…
2018-04-09 17:54:17
‘한약도 처방전 발행되나요’ … 의료·한의계 첩약 급여화 갈등
정부가 여러 한약재를 섞어 탕약으로 만든 ‘첩약(한약)’의 급여화 방안을 검토 중인 것으로 알려지면서 의료계와 한의계간 충돌이 격화되고 있다. 특히 의사·한의사를 각각 대표하는 대한의사협회와 …
2018-04-09 12:05:41
보건용마스크, 온라인쇼핑몰 8.1%는 허위·과대광고
식품의약품안전처는 온라인쇼핑몰 등 인터넷에 판매되고 있는 보건용마스크 광고 1706건을 점검, 허위·과대 광고 138건(8.1%)을 적발했다고 6일 밝혔다.공산품 마스크를 황사·미세먼지 차단 등에 효과가 있…
2018-04-06 19:13:54
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릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 …
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
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GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
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