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2025-12-22 03:42 (Mon)
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릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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건국대병원, 베트남 하노이 국립이비인후과병원 의료진 초청 연수 … 선진의료 역량 전수
건국대병원이 베트남 하노이 국립이비인후과병원(NOH) 의료기기 관리운영체계 초청연수를 기념해 지난 15일 환영식을 개최했다. NOH의 경영진 및 의공학팀 실무자 연수단 7명이 건국대병원 초청으로 한국을 방문해 선진 의료기관 운영 및 의료기기 관리 체계 습득에 나섰다. 이번 방문은 한국 정부의 공적개발원조(ODA)로 국제보건의료재단(KOFI...
정책사회
정책사회
한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
대한암학회가 2023년에 이어 두 번째로 ‘대한암학회 암연구동향보고서 2025’를 발간했다. 국내 암 통계지표를 비롯해 임상연구 현황, 최신 진단 및 치료기술, 암 연구 정책 등을 망라했다. 박도중 서울대 의대 교수가 발간위원장을 맡았으며, 22명의 암 연구 전문가들이 참여했다. 특히 올해 보고서는 ‘소아청소년암’을 스페셜...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
식품
건강기능식품
푸드뉴스
술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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한국제약산업 공동 컨퍼런스 ‘KPAC 2018’ 9일 코엑스서 개막
한국제약바이오협회와 한국글로벌의약산업협회는 오는 9일 서울 강남구 삼성동 코엑스 컨퍼런스룸 401호에서 ‘한국제약산업 공동 컨퍼런스 2018’(Korea Pharma Associations Conference, KPAC)을 개최한다. 올해로 4…
2018-05-04 19:54:21
얀센 ‘자이티가’, 전이성 거세저항성 전립선암 2차치료제 급여
한국얀센은 전립선암치료제 ‘자이티가’(성분명 아비라테론 아세테이트, abiraterone acetate)가 이달부터 도세탁셀(docetaxel)을 포함한 화학요법을 받은 적이 있는 전이성 거세저항성 전립선암치료제로 건강…
2018-05-04 19:14:23
한독, 의학부 총괄에 최승은 전무 영입
한독은 지난 1일자로 의학부 총괄에 최승은 전무를 영입했다. 최 전무는 서울대 의대를 졸업한 외과 전문의이면서 면역학 박사로 포항공대(포스텍)와 스웨덴 카롤린스카 의대(Karolinska Institutet)에서 연구했…
2018-05-03 19:23:20
뇌전증·조울증치료제 ‘라모트리진’, 혈구탐식성림프조직구증식증 주의
식품의약품안전처는 뇌전증·조울증(양극성장애) 치료제 성분인 라모트리진(lamotrigine) 제제 투여 후 발열·발진이 나타나는 환자를 즉시 평가, 혈구탐식성림프조직구증식증(HLH)이 의심되는 경우 투약을 중…
2018-05-02 18:56:10
노보노디스크 기저인슐린 ‘트레시바’로 교체시 용량 20% 감량
한국노보노디스크제약은 지난 12일 기저인슐린 ‘트레시바플렉스터치주’(성분명 인슐린 데글루덱, insulin degludec) 투여 용량 감소 관련 식품의약품안전처로부터 허가사항 변경을 승인받았다고 밝혔다. …
2018-04-18 16:52:40
황사·미세먼지 차단, ‘KF80’ 마스크는 무엇이 다른가요?
연일 미세먼지 농도가 ‘나쁨’을 기록하면서 마스크가 필수품으로 자리잡고 있다. 식품의약품안전처로부터 입자차단 성능(Korea Filter, KF)을 인증받은 정품 마스크가 아니면 써도 무용지물이므로 제품 구…
2018-04-18 14:46:58
얀센 IL23억제제 ‘트렘피어’, 중증 판상건선치료제 허가
한국얀센은 인터루킨23(IL-23)억제제 ‘트렘피어’(성분명 구셀쿠맙, guselkumab)가 식품의약품안전처로부터 광선요법 또는 전신치료요법이 필요한 중등도 및 중증 성인 판상건선치료제로 허가받았다고 17일 …
2018-04-17 21:27:06
황사·미세먼지 차단, ‘KF80’ 마스크는 무엇이 다른가요?
연일 미세먼지 농도가 ‘나쁨’을 기록하면서 마스크가 필수품으로 자리잡고 있다. 식품의약품안전처로부터 입자차단 성능(Korea Filter, KF)을 인증받은 정품 마스크가 아니면 써도 무용지물이므로 제품 …
2018-04-17 19:45:22
지난해 의료기기 생산실적 5조8232억원 … 3.9% 증가
식품의약품안전처는 지난해 국내 의료기기 생산실적이 5조8232억원으로 전년(5조6025억원) 대비 3.9% 증가했다고 16일 밝혔다. 다만 최근 5년 연평균 성장률 8.4%보다 저조했다. 같은 기간 의료기기 시장규모는…
2018-04-16 18:45:38
휴메딕스, PDRN 주사제 ‘리비탈렉스’ 2종 허가
휴온스글로벌 자회사인 휴메딕스는 폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨(polydeoxyribonucleotide sodium, PDRN) 성분의 주사제 ‘리비탈렉스주’와 ‘리비탈렉스프리필드주’ 2종을 식품의약품안전처로부터 허가…
2018-04-16 16:02:16
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이재명 대통령 ‘탈모증 급여화’ 검토 지시 … ‘모(毛)플리즘’이긴 하지만 ‘괜찮은 정책’
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
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