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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

사노피 다발성경화증약 ‘렘트라다’, 7년 연장연구서 환자 40% 장애 개선

사노피젠자임 한국사업부는 재발완화형 다발성경화증(RRMS) 2차치료제인 ‘렘트라다’(성분명 알렘투주맙, alemtuzumab)의 효과가 두 건의 3상 임상 ‘CARE-MS I’와 ‘CARE-MS II’ 연장연구에서 7년 이상 유지됐다…

2018-05-24 20:27:40
엘러간, 뺨 미세주름 개선용 필러 ‘쥬비덤 볼라이트’ 허가

한국엘러간은 지난 9일 뺨 미세주름을 일시적으로 개선하는 필러 ‘쥬비덤 볼라이트’가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았다고 밝혔다. 볼라이트는 이 회사의 필러 브랜드 ‘쥬비덤’의 신제품…

2018-05-24 18:59:02
식약처 기능성 인정, 프로바이오틱스 19종 균주별 특징은?

장내세균이 장 건강과 각종 질병을 예방하는 면역력 유지에 중요한 역할을 한다고 알려지면서 프로바이오틱스(probiotics) 건강기능식품에 대한 관심이 높다. 제품마다 함유한 균종이 다양해 세부적인 효능 …

2018-05-23 16:21:10
클래시스, 반도체 레이저 수술기 ‘토너브’ 출시

코스닥에 상장한 미용 의료기기 전문기업 클래시스는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 허가받은 반도체 레이저 수술기 ‘토너브’를 출시했다고 밝혔다.이 기기는 클래시스가 자체 개발해 생산한다. …

2018-05-21 22:35:22
대웅제약, 보툴리눔톡신 ‘나보타’ 제조처 美 FDA cGMP 승인

대웅제약은 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’(Prabotulinumtoxin A, DWP-450) 제조시설이 지난 15일 미국 식품의약국(FDA)의 실사를 통과했다고 밝혔다. 제조처 승인은 미국에서 의약품 품목허가를 받으려면 반드시 거…

2018-05-16 18:32:52
식약처, 인공지능 기반 뼈나이 판독기 ‘뷰노메드 본에이지’ 허가

식품의약품안전처는 국내 의료기기 업체 뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상 분석 소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지’(VUNOmed-BoneAge)를 16일 허가했다고 밝혔다.이 기기는 AI가 X-레이 영상을…

2018-05-16 17:58:47
GSK, 국내 최초 COPD 3제 복합제 ‘트렐리지’ 허가

글락소스미스클라인(GSK) 한국법인은 3제 복합 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 ‘트렐리지’(성분명 플루티카손푸로에이트 100㎍·유메클리디늄 62.5㎍·빌란테롤 25㎍, Fluticasone Furoate·Umeclidinium·Vilanterol)가…

2018-05-15 20:04:27
일동제약, 고혈압·고지혈증 3제복합제 ‘텔로스톱플러스’ 허가

일동제약은 자체 개발한 고혈압·고지혈증 3제 복합제인 ‘텔로스톱플러스’(성분명 텔미사르탄·암로디핀·로수바스타틴, telmisartan·amlodipine·rosuvastatin)가 식품의약품안전처로부터 시판허가를 받았고 14…

2018-05-14 15:17:33
동아ST 바르는 손발톱무좀치료제 ‘주블리아’, 동등성시험 대조약 선정

○… 동아에스티는 1일 1회 바르는 손발톱무좀치료제 ‘주블리아’(성분명 에피나코나졸 10%, efinaconazole 10%)가 출시 약 1년 만에 식품의약품안전처로부터 이 질환 국소치료제의 의약품동등성시험 대조약으…

2018-05-09 23:31:11
파나진 PNA 기반 액체생검 ‘파나뮤타이퍼’, 민감도·특이도 개선

이달부터 혈액을 이용한 액체생검(liquid biopsy) 검사에서 EGFR(상피세포성장인자수용체) 내성변이(T790M)가 확인된 비소세포폐암 환자도 한국아스트라제네카의 표적항암제 ‘타그리소’(오시머티닙, osimert…

2018-05-07 22:18:14

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