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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

메디톡스, 보톨리눔톡신 ‘메디톡신’ 허가 취소 … 경영 위축·ITC 소송 ‘사면초가’

메디톡스의 보툴리눔톡신제제 ‘메디톡신’이 2006년 출시 14년 만에 오는 25일 허가가 취소된다. 메디톡신은 이 회사 연 매출의 약 42%를 차지하는 주력 제품으로 이번 허가 취소 충격이 클 것으로 전망된…

2020-06-18 13:38:32
삼중음성유방암 치료제 ‘티쎈트릭주’ … 치료법 전환 포문 연다

유방암 중에서 에스트로겐, 프로게스테론, 표피성장인자(HER2) 등 모든 수용체에 음성 반응을 보이는 삼중음성유방암(Triple-negative breast cancer, TNBC)은 치료가 어려운 난제였다. 이 암은 전체 유방암 종류 중 …

2020-06-17 19:49:10
종근당, 파스퇴르연구소와 코로나19 치료제 개발

◯···종근당은 한국파스퇴르연구소와 자사 혈액항응고제 및 급성췌장염 치료제 ‘나파벨탄주’(성분명 나파모스타트, Nafamostat)를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발하기 위한 임상 2…

2020-06-17 19:35:39
한국유나이티드제약, 급성기관지염 ‘로민콤프시럽’ 식약처 특허 등재

한국유나이티드제약은 국내 최초로 개발한 ‘펠라고니움 시도이데스(Pelargonium sidoides)’ 및 ‘황련(Coptis chinesis)’ 추출물 복합 성분 급성 기관지염 치료제인 ‘로민콤프시럽’의 특허가 최근 의약품특허…

2020-06-17 17:43:26
식약처, 코로나19 백신 개발 가이드라인 발간 … 임상의사 18명 충원, 심사 전문성 강화

식품의약품안전처는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 신속한 개발을 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다고 16일 밝혔다. 가이드라인에는 임상시험용 의약품의 품질자료 요건, 독성시험 등…

2020-06-16 20:47:55
휴온스메디케어 ‘1회용 소독제 사용 내시경소독기’ 품목 허가

휴온스메디케어는 국내 기술력으로 개발한 1회용 과초산계(Peracetic acid, PAA) 소독제를 이용하는 내시경 소독기 ‘휴엔 싱글(HUEN Single)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다”고 16일 밝혔다. 이…

2020-06-16 19:32:10
중년 남성의 ‘적’, 전립선비대증의 약물치료

남성에서 평소와 달리 소변이 자주 마려워 화장실을 들락날락거린다면 방광, 전립선, 요도 등 하부요로 부위에 이상이 생겼을 가능성이 높다. 이같은 배뇨장애를 유발하는 질환 중 하나가 전립선비대증이…

2020-06-16 12:51:50
식약처, 전신마취제 ‘에토미데이트’ 오·남용 우려 의약품 지정

식품의약품안전처는 성분 의약품을 ‘오·남용 우려 의약품’으로 지정한다고 15일 밝혔다. 식약처는 관련 고시 개정안을 15일 행정예고 하고 불법 유통되지 않도록 집중 점검하는 등 관리를 강화할 계…

2020-06-15 23:43:03
러시아서 코로나19 치료제로 ‘슈펙트’ 임상 나선 일양약품 … 개발의지 있나?

일양약품이 러시아 제약사 알팜(R-pharm)을 통해 러시아 정부로부터 백혈병 치료제 ‘슈펙트캡슐’(성분명 라도티닙, Radotinib)의 코로나19 대상 임상 3상 승인을 받았다고 지난달 28일 밝힌 가운데 제대로 임…

2020-06-14 17:01:26
콜린알포세레이트 급여 대폭 축소 … 재평가 약제 늘어나나

뇌기능 개선제 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate) 제제의 급여인정 범위가 대폭 축소된다. 지난 11일 건강보험심사평가원 제6차 약제급여평가위원회에선 대웅바이오 ‘글리아타민정’ 등 124개 제약사, 23…

2020-06-12 15:55:48

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