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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

샤페론, 아토피피부염 치료제 ‘누겔’ 국내 임상 2상 승인

바이오기업 샤페론(대표 성승용)은 샤페론은 아토피피부염 신약후보물질 ‘누겔(NuGel)’ 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 이 회사는 다음달부터 아토피피부염 환자를 대상…

2020-06-24 17:31:15
식약처 1시간 내 코로나19 진단 ‘응급키트’ 3종 긴급사용승인

식품의약품안전처는 1시간 이내에 신종코로나바이러스감염증(COVID-19코로나19) 검사를 완료할 수 있는 ‘응급용 진단키트 3종을 긴급사용승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트…

2020-06-24 16:40:49
식약처 “7월부터 의료기기 공급내역 보고 의무화”

식품의약품안전처는 의료기기 유통구조의 투명성을 높이고, 위해 제품을 쉽게 추적하기 위한 제조·수입·유통 단계별 ‘의료기기 공급내역 보고제도’를 오는 7월부터 의무화한다고 24일 밝혔다. 이에 따…

2020-06-24 16:25:24
경구제부터 간편하게 부착하는 패치제까지 … 치매치료제 A to Z

치매(dementia)는 뇌에 생기는 다양한 질환으로 인해 인지기능이 저하되고 이로 인해 일상생활에 지장을 받는 상태를 지칭한다. 기억력, 언어능력, 이해능력, 판단력 등이 저하되고 성격변화를 보이는 게 주…

2020-06-23 22:15:24
뷰노, 의료 AI 솔루션 5종 유럽 CE 인증 획득 … 전세계 진출 시동

◯···뷰노는 인공지능(AI) 기반 의료기기 5가지가 유럽 CE인증 2등급(Class IIa)을 획득했다고 23일 밝혔다. 총 5개 규모 AI 기반 의료기기 소프트웨어가 의료진의 진단을 보조하는 의료기기로서 CE 인증을 받은…

2020-06-23 16:41:22
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’ 영유아 접종 허가

SK바이오사이언스는 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가프리필드시린지’가 생후 6개월 이상, 만 3세 미만 영유아 투여 적응증을 승인받았다고 23일 밝혔다. 이…

2020-06-23 15:21:39
가천대 길병원, 대사항암제 신약물질 ‘OMT-110’ 임상시험 1상 성공

가천대 길병원이 자체 개발한 대장암 신약 후보물질의 임상시험 1상을 성공하고, 식품의약품안전처로부터 임상시험 계획(IND : Investigation New Drug)을 승인받았다. 백정흠 가천대 길병원 대장항문외과 …

2020-06-22 18:14:48
만병(萬病)의 원인, 대사증후군의 약물치료

대사증후군(metabolic syndrome)은 1990년대 중반까지만 하더라도 주로 서구인에서 발병한다고 여겨졌지만 최근 식생활과 생활습관 변화로 국내에서도 비만 인구 증가와 더불어 관련 환자가 크게 늘었다. 건…

2020-06-19 01:41:34
아주대의료원, ‘랄록시펜’ 코로나19 치료제 개발 임상시험 주관기관 선정

◯…아주대의료원이 경기도와 함께 코로나19 치료제 개발에 나선다. 의료원은 랄록시펜의 코로나19 치료제 개발을 위한 임상시험 주관기관으로 선정됐다고 18일 발표했다.앞서 경기도경제과학진흥원은 질…

2020-06-18 21:16:47
AZ, 폐암치료제 ‘임핀지주’ 소세포폐암 1차 치료제로 적응증 확대

◯···한국아스트라제네카는 면역항암제 ‘임핀지주’(성분명 더발루맙, Durvalumab)가 지난 8일 식품의약품안전처로부터 항암화학요법과 병용해 확장병기 소세포폐암 환자의 1차 치료에 적응증을 추가로 …

2020-06-18 14:37:09

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