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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

식약처, 2분기 신약 5개·희귀약 7개 품목 허가

식품의약품안전처는 신약, 희귀의약품 및 신개발의료기기 등 국내 허가된 신(新)의료제품의 2020년 2분기 허가 목록을 14일 발표했다. 올해 2분기에는 신약 5개 품목을 비롯해 희귀의약품 7개 품목, 신개발 …

2020-07-14 16:45:45
보령제약, 소세포폐암 신약 ‘젭젤카’ 희귀의약품 지정 신청

보령제약은 소세포폐암(SCLC) 신약 ‘젭젤카’(성분명 러비넥테딘, lurbinectedin)를 희귀의약품으로 지정받기 위한 절차를 진행 중이라고 13일 밝혔다. 이 회사는 2017년 스페인 파마마사와 러비넥테딘 기술도…

2020-07-13 15:42:16
개인맞춤형 건강기능식품 1호점 판매 시작 … 취지 좋지만 의약품 오인 우려

개인맞춤형 건강기능식품 1호점이 10일부터 추천·판매를 시작한다. 식품의약품안전처는 서울 송파구 소재 풀무원건강생활 올가홀푸드 방이점이 이날 시범사업 판매를 시작했다고 밝혔다.‘개인맞춤형 …

2020-07-10 11:55:57
연 2회 주사하는 非스타틴 치료제 등장 … 고지혈증 약물 새로운 옵션엔 뭐가

고지혈증(이상지질혈증)은 혈액 속을 돌아다니는 지방질(지질)이 필요 이상으로 많은 상태를 의미한다. 지질단백(지단백)은 각 지질 성분의 밀도에 따라 초저밀도지단백(very-low-density-lipoprotein, VLDL), 저밀…

2020-07-09 15:31:27
66개 제약사, “콜린알포세레이트 급여적정성 재평가 요청”

정부의 콜린알포세레이트 제제 급여 보장률 축소 결정에 제약사들이 단체로 이의를 제기했다. 제약사 66곳은 공동성명을 통해 “건강보험심사평가원이 ‘콜린알포세레이트’에 대한 건보 급여를 줄이기…

2020-07-08 19:08:23
식약처 “찌개류 간편식, 한 끼 식사로는 영양 부족”

찌개류 가정간편식이 한 끼 식사로는 영양 성분이 부족한 것으로 밝혀졌다. 식품의약품안전처는 최근 소비가 급증하고 있는 국·탕·찌개·전골 등 가정간편식(HMR)에 대한 영양성분 함량 정보를 조사한 결…

2020-07-07 18:07:10
美 ITC “대웅제약, 메디톡스 영업비밀 침해” … ‘나보타’ 수출 10년 막히나

2016년부터 약 5년 가까이 이어진 대웅제약과 메디톡스의 보톨리눔톡신 제제 균주 도용 분쟁에서 메디톡스가 승기를 잡았다. 미국 국제무역위원회(ITC)는 지난 6일(현지시간) 예비판결에서 대웅제약이 메…

2020-07-07 14:06:04
콜린알포세레이트 재평가 실시에 ‘공동 생동’ 기대 거는 제약사들

식품의약품안전처가 지난달 23일 콜린알포세레이트(Choline alfoscerate) 제제의 유효성을 검증하겠다는 임상 재평가 실시를 공고하면서 이 성분 의약품을 보유한 제약사들이 임상시험 진행을 두고 고심하고…

2020-07-07 03:25:02
하나제약 판권 소유 차세대 전신마취신약 ‘레미마졸람 (remimazolam)’ 美 FDA 승인

하나제약이 국내 판권을 소유한 차세대 전신마취제 신약 ‘바이파보’(BYFAVO 성분명 레미마졸람 remimazolam)이 지난 2일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 영국 캠브리지 덕스포드(Duxford) 소재 …

2020-07-06 23:15:35
이웅열 전 코오롱 회장 구속영장 기각 … 차명주식도 인보사도 “고의성 없다”

코오롱생명과학의 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사케이주’ 세포주 허위 신고 의혹으로 검찰 수사를 받아 온 이웅열(64) 전 코오롱그룹 회장의 구속영장이 법원에서 기각되면서 인보사 사태 수사에 제…

2020-07-01 16:39:11

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