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2025-12-22 03:44 (Mon)
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릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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건국대병원, 베트남 하노이 국립이비인후과병원 의료진 초청 연수 … 선진의료 역량 전수
건국대병원이 베트남 하노이 국립이비인후과병원(NOH) 의료기기 관리운영체계 초청연수를 기념해 지난 15일 환영식을 개최했다. NOH의 경영진 및 의공학팀 실무자 연수단 7명이 건국대병원 초청으로 한국을 방문해 선진 의료기관 운영 및 의료기기 관리 체계 습득에 나섰다. 이번 방문은 한국 정부의 공적개발원조(ODA)로 국제보건의료재단(KOFI...
정책사회
정책사회
한국 암 임상연구 수준 세계 6위 … 중국, 미국 대비 절대 건수 밀려, 주도자 임상연구 비중 낮아
대한암학회가 2023년에 이어 두 번째로 ‘대한암학회 암연구동향보고서 2025’를 발간했다. 국내 암 통계지표를 비롯해 임상연구 현황, 최신 진단 및 치료기술, 암 연구 정책 등을 망라했다. 박도중 서울대 의대 교수가 발간위원장을 맡았으며, 22명의 암 연구 전문가들이 참여했다. 특히 올해 보고서는 ‘소아청소년암’을 스페셜...
제약바이오
제약바이오 뉴스
의약품 비교 심층분석
코스메틱
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 이번 승인이 지난 9월 IND 제출 이후 빠르게 이루어진...
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푸드뉴스
술의 세계
홍삼, 바이러스 감염 인식 유전자 ‘ZBP1’ 기반 세포사멸 경로 활성화해 A형 독감 증식 억제
이상준 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀이 홍삼의 A형 독감 바이러스의 증식 억제 기전을 밝혀냈다. 연구팀은 18일 홍삼을 섭취하면 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스에 감염된 세포를 인체가 더 효과적으로 제거하도록 돕는다는 사실을 실험을 통해 확인했다고 18일 발표했다. 독감 바이러스에 감염되면 일부 세포는 바이러스를 계...
힐링투어
여러 지역
'페낭' 길었던 10년간의 여정(1)
검색해보니 한국에서 페낭을 갈 수 있는 직항은 여전히 없다. 만약 짧게 여행을 가고 싶다면 싱가포르를 들러 페리를 타고 페낭을 오는 것을 추천한다. 내리면 헤리티지 지역인 조지타운이다.짧은 여행을 위해서라면 굳이 비행기를 경유해가면서까지 찾아갈 만큼 여행지의 매력을 발산하지는 않는다. 대신 한달살기 등 긴 시간동안 느긋하...
의료기기
의료기기
대웅제약‧엑소시스템즈‧씨어스테크놀로지 3자 제휴 … 스마트 병동 모니터링 ‘씽크’에 근육기능 체크‧자극 연동 플랫폼 개발
대웅제약이 씨어스테크놀로지, 엑소시스템즈와 스마트 병상 모니터링 시스템 공동 개발 및 사업화를 위한 3자 업무협약을 맺었다. 이번 협력을 통해 디지털 헬스케어 플랫폼 ‘씽크(thynC)’에 근육 활성 신호 수집 기술이 더해지며, 임상 현장에서 근감소증 진단까지 가능해지는 통합 솔루션 구축 기반이 마련됐다.대웅제약은 병원 대...
칼럼
칼럼
‘창고형’ ‘도매형’ 약국의 범람이 의약품 오남용 부추긴다
이른바 ‘창고형 약국’ ‘도매형 약국’의 개설이 이어지고 있다. 지난 6월 11일경 경기도 성남시 수정구에 국내 첫 창고형 약국이라는 ‘메가팩토리’ 약국이 개설된 이래 광주광역시, 대구광역시, 경기도 안양과 부천에 이어 최근에 서울에도 생겨났다. 서울에는 이미 종로 5가 일대에 국내 최저가를 표방하는 도매약국...
글로벌뉴스
글로벌 뉴스
릴리는 ‘오르포글리프론’, 노보노디스크는 ‘카그리세마’ FDA 허가신청 … 경구 비만치료제 시장서 2라운드 예고
미국 기반 릴리는 1일 1회 경구제 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 오르포글리프론(orforglipron)에 대한 신약승인신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 18일(현지시각) 발표했다. FDA는 지난달 초 오르포글리프론을 ‘국가 우선순위 바우처’(CNPV) 프로그램 적용대상으로 선정한 바 있어 기존 10~12개월이 걸리던 심사기...
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美 정부 공여 얀센 백신 101만 명분, 5일 국내 도착
범정부 백신도입 TF는 한미정상회담 후속 조치로 미국 정부가 공여하는 얀센 백신 101만 명분이 5일 0시 50분 서울공항에 도착한다고 밝혔다. 이번에 공급되는 얀센 백신 101만 명분은 한미동맹의 상징으로 …
2021-06-04 16:33:42
한국유나이티드제약, 식약처 상대 행정처분 집행정지 가처분 승소
한국유나이티드제약은 지난달 식품의약품안전처로부터 받은 행정처분에 대한 집행정지 가처분 소송에서 승소해 해당 의약품의 판매가 가능해졌다고 4일 밝혔다.한국유나이티드제약은 최근 식약처로부…
2021-06-04 11:35:01
온코닉테라퓨틱스 췌장암 신약후보 물질, 희귀의약품 지정
제일약품의 신약개발 부문 자회사 온코닉테라퓨틱스는 췌장암 신약후보물질 'JPI-547'이 식품의약품안전처로부터 “BRCA 변이 또는 HRD 양성인 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암”에 대한 개발단…
2021-06-02 15:14:02
식약처, 한솔신약 제조 3개 품목 제조·판매 중지 조치
식품의약품안전처는 의약품 제조업체 한솔신약이 제조한 ‘근골환’ 등 3개 품목을 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치한다고 2일 밝혔다. 이번 조치는 ‘의약품 GMP 특별 기획점검단’이 한솔신약을 특…
2021-06-02 12:50:36
식약처, 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안 마련
식품의약품안전처는 국내 제약사의 코로나19 백신 개발을 지원하기 위한 ‘우리 백신 프로젝트’를 본격 착수하고 그 일환으로 코로나19 백신 임상시험계획서 표준안을 마련해 31일 공개했다.이 프로젝트…
2021-05-31 11:53:53
한국화이자제약, 베바시주맙 항암제 바이오시밀러 '자이라베브' 국내 허가
한국화이자제약은 자사의 항암제 바이오시밀러인 ‘자이라베브주’(성분명 베바시주맙 bevacizumab)가 식품의약품안전처로부터 국내 허가를 받았다고 31일 밝혔다. 자이라베브는 오리지널 의약품인 로슈의 …
2021-05-31 09:35:35
큐라티스, 청소년·성인용 결핵백신 ‘QTP101’ 임상 결과 발표
큐라티스는 국내 최초로 청소년 및 성인용 결핵백신 ‘QTP101’의 국내 2a상 임상시험 결과보고서를 완성하고 식품의약품안전처에 임상시험 결과를 보고했다고 31일 밝혔다.큐라티스에서 개발하고 있는 결…
2021-05-31 08:47:34
코로나19 백신 접종 확대에 ‘공적 타이레놀’이 돼버렸다
5월 들어 정부의 신종코로나바이러스감염증(코로나19, COVID-19) 백신 확보 노력으로 백신 접종 대상자가 크게 늘었다. 이에 백신 부작용에 대처하기 위해 아세트아미노펜 성분의 ‘타이레놀’을 찾는 사람…
2021-05-28 15:23:47
식약처, 척수성 근위축증 유전자치료제, ‘졸겐스마주’ 국내 허가
식품의약품안전처는 한국노바티스가 허가 신청한 ‘졸겐스마주’(Zolgensma 성분명 오나셈노진 아베파르보벡 Onasemnogene abeparvovec)를 ‘첨단재생바이오법’ 시행 이후 두 번째 첨단바이오의약품으로 허가했…
2021-05-28 10:53:06
입에는 쓰지만 몸에는 약(藥)이 되는 ‘여주’
‘良藥苦於口利於病(양약고어구리어병)’이라는 말이 있다. 뜻을 그대로 풀이하면 좋은 약은 입에 쓰지만 병에 이롭다는 말이다. 또 ‘달면 삼키고 쓰면 뱉는…
2021-05-27 17:47:56
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이재명 대통령 ‘탈모증 급여화’ 검토 지시 … ‘모(毛)플리즘’이긴 하지만 ‘괜찮은 정책’
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 1상 IND 승인 … 2026년 하반기 2상 IND 제출 계획
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