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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

여의도성모병원 ‘삼중음성유방암’ 부문 바이오마커 검사 숙련도 최고등급 획득

가톨릭대 여의도성모병원이 최근 영국 국립 국내외 질관리 프로그램(UK NEQAS, UK National External Quality Assessment Service)에서 실시한 ‘삼중음성유방암(triple negative breast cancer) 면역항암제 적정 투여를 위한 바이…

2021-11-17 15:01:09
머크 이어 화이자도…'먹는 치료제' 복제약 제조 허용

머크(MSD)에 이어 화이자도 자사가 개발 중인 경구형 코로나19 치료제 '팍스로비드’의 특허 사용을 허용, 중·저소득 국가의 공급을 지원하겠다고 밝혔다. 화이자는 자사가 개발 중인 코로나19 먹는(경구용)…

2021-11-17 11:37:45
동아제약, ‘셀파렉스 수면솔루션’ 출시

동아제약은 수면에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘셀파렉스 수면솔루션’을 출시했다고 16일 밝혔다. 셀파렉스 수면솔루션은 국내산 ‘미강(쌀겨)주정추…

2021-11-16 09:37:23
SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 국내 품목허가 신청

SK바이오사이언스는 15일 미국 바이오기업 노바백스의 코로나19 백신 ‘NVX-CoV2373’의 품목허가를 국내 식품의약품안전처에 신청 완료했다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 NVX-CoV2373의 국내 생산 및 상업화에 …

2021-11-16 08:35:10
정신과의사회, 식약처 '항불안제 적정사용 알리미'에 반발

식품의약품안전처가 항불안제 오남용 방지 명목으로 일부 의사에게 '1단계 사전알리미'를 통보하자 정신건강의학과 의사들이 진료 현실을 고려하지 않은 일방적 처사라며 반발하고 나섰다. 식약처…

2021-11-15 16:51:21
식약처, 겨울철 노로바이러스 식중독 조심 … 11월부터 증가

식중독은 추운 겨울에도 자주 발생한다. 노로바이러스처럼 영하의 날씨에도 잘 살아남는 식중독 바이러스들이 있기 때문이다. 여름에는 병원성대장균, 살모넬라 등에 의한 세균성 식중독이 자주 발생하…

2021-11-15 14:59:54
딥바이오, AI 기술 기반 전립선암 병리조직진단 보조 소프트웨어 식약처 허가

딥바이오는 자사의 딥러닝 기반 병리조직진단보조 소프트웨어 ‘DeepDx®-Prostate Pro’가 식품의약품안전처로부터 3등급 체외 진단 의료기기로 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 지난해 4월 AI 기반 전립선암 유…

2021-11-15 10:09:06
셀트리온 '렉키로나', 유럽연합집행위원회로부터 정식 품목허가 획득

셀트리온은 자사가 개발한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명: CT-P59, 성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 12일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission) 로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다고 15일 밝…

2021-11-15 08:24:06
에자이 ‘심벤다’ 제네릭 등장에 3년만에 철수 … 日오노, ‘베렉스브루’ PCNSL 치료제로 국내 첫 승인

지난 10월 27일부터 11월 12일까지 국내 의약품 허가 및 허가취하 사항을 보면 허가 후 급여를 받는 데 무려 7년이나 걸린 혈액암 치료제인 한국에자이의 혈액암 치료제 ‘심벤다주’(성분명 벤다무스틴염산…

2021-11-12 16:07:04
현대바이오 코로나19 경구제 'CP-COV03' 임상계획 승인

현대바이오는 식품의약품안전처가 자사의 코로나19 치료용 경구제 CP-COV03의 임상1상 계획을 승인했다고 12일 밝혔다. 이에 따라 현대바이오는 코로나19 게임체인저로 주목받고 있는 니클로사마이드 개량신…

2021-11-12 08:32:10

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