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창립 50주년 한미약품, 임주현 사장 중심 경영구도 재편 마무리

지난 6월 15일 창립 50주년을 맞은 한미약품이 작년 말부터 추진해 온 새로운 미래가치 창출 계획에 기반한 내부 리더십 재편이 마무리 수순에 접어 들었다. …

2023-08-14 18:49:27
레반스테라퓨틱스 ‘댁시파이’ 미간주름에 이어 경부근긴장이상(사경증) 적응증 FDA 추가 획득

미국 테네시주 내슈빌(NASHVILLE)의 레반스테라퓨틱스(Revance Therapeutics, 나스닥 RVNC)는 보툴리눔톡신 유래 미간주름 개선제 ‘댁시파이’(Daxxify 성분명 댁시보툴리눔 독소 A형 주사제, DaxibotulinumtoxinA-lanm)가 미…

2023-08-14 15:30:21
메조블라스트 ‘레메스템셀-L’ ‘스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환(SR-aGVHD) 치료제 승인 실패

미국 식품의약국(FDA)이 호주 제약사 메조블라스트(Mesoblast)의 ‘라이온실’(Ryoncil 성분명 레메스템셀-L, remestemcel-L)이 골수이식으로 인한 합병증, 즉 스테로이드 불응성 급성 이식편대숙주질환에 대한 세…

2023-08-08 15:24:47
카이노스메드 에이즈치료제 3제복합제 ‘ACC008’ 중국 3상 성공

신약개발 전문기업인 카이노스메드는 중국 파트너사인 장수아이디(Jiangsu Aidea Pharma)가 시장 확장을 목적으로 실시한 에이즈치료제 ACC008의 중국 임상 3상을 성공적으로 완료했다고 7일 밝혔다. 중국 3상…

2023-08-07 11:53:58
보령 항암제 신약후보물질 ‘BR101801’, 국내 희귀의약품 지정

보령(구 보령제약)은 지난 2일 항암제 신약후보물질인 ‘BR101801’(프로젝트명 BR2002)이 식품의약품안전처로부터 개발 단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 이번 지정은 희귀암인 ‘말초 T세포 …

2023-08-07 10:49:31
세이지테라퓨틱스·바이오젠 ‘주르주배’(주라놀론) 산후우울증(PPD) 치료 FDA 승인

미국 매사추세츠주 캠브리지에 소재한 중추신경계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 세이지테라퓨틱스(Sage Therapeutics 나스닥 SAGE) 및 바이오젠( Biogen Inc. 나스닥 BIIB)이 공동 개발해온 주라놀론(zuranolone, 개…

2023-08-06 17:40:40
리제네론, 아일리아 고용량 제품 이르면 9월 전에 FDA 승인 전망

미국 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals)는 지난 6월 27일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 거절당한 ‘아일리아주사’(Eylea, 성분명 애플리버셉트, Aflibercept) 고용량 승인신청에 대한 재결정이 …

2023-08-04 16:07:40
‘오메가3 지방산’ 심혈관질환에 효과가 없다는데 … 그 진실은?

지난 7월 20일 미국심장협회(American Heart Association, AHA), 미국심장학회(American College of Cardiology, ACC), 미국 임상약학회(American College of Clinical Pharmacy, ACCP). 미국심장병예방협회(American Society of Preventive Cardiology, A…

2023-08-01 13:19:52
화이자 혈우병 A 치료제 ‘진타솔로퓨즈’, 약물동력학 결과에 따라 맞춤증량 급여 가능

한국화이자제약은 8월 1일자로 혈우병 A 치료제 ‘진타솔로퓨즈프리필드주’(성분명:모록토코그알파)가 약물동태학(Pharmacokinetics, PK) 검사 결과에 따라 투여 …

2023-08-01 11:45:56
GSK ‘젬퍼리’ 자궁내막암서 2차에서 1차 치료제로 FDA 확대 승인

글락소스미스클라인(GSK)의 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’(Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 복제오류 복구 결함(mismatch repair deficient, dMMR) 또는 미소부수체(微小附隨體) 고도 불안정성(MSI-H)을 나…

2023-08-01 10:12:50

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