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" 식품의약품안전처 " 에 대한 검색결과입니다.

아이진, mRNA 코로나 백신 ‘안전성 검증 및 결합항체가, 세포성 면역능 확인’

아이진은 자체 개발 중인 mRNA 기반의 코로나-19 예방 백신 ‘EG-COVID’ (이하 ‘EG-COVID’)의 국내 임상 1상의 데이터를 분석한 중간결과를 공개했다. 이날 아이진이 공개한 내용에 의하면 임상 참여자 전원에 …

2022-09-23 10:11:51
유방암·위암 새로운 치료제 다이이찌산쿄 '엔허투주' 국내 허가

아스트라제네카(AstraZeneca, AZ)와 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)는 공동 개발한 2세대 항체약물접합체(Antibody-Drug Conjugate, ADC)인 ‘엔허투주’(Enhertu 성분명 트라스투주맙 데룩스테칸, fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki)가 1…

2022-09-20 15:37:04
식약처, 오미크론 대응 모더나 백신 81만 회분 국가출하승인

식품의약품안전처는 모더나코리아의 ‘모더나스파이크박스2주’(엘라소메란, 이멜라소메란) 81만 회분에 대해 국가출하 승인했다고 19일 밝혔다. 모더나스파이크박스2주는 코로나19 초기 바이러스와 오미…

2022-09-19 16:25:20
대원제약, 신제품 ‘장대원 속편한 효소 먹고 바나나‘ 출시

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 속편한 효소 먹고 바나나‘를 출시했다고 19일 밝혔다. ‘장대원 속편한 효소 먹고 바나나‘는 국내산 15종의 복합 발효 곡물…

2022-09-19 09:41:43
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 영국 판매허가 획득

셀트리온은 현지시간 16일 영국 의약품 규제당국(MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)으로부터 아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙) 바이오시밀러 베그젤마(개발명: CT-P16)의 판매허가를 획득했다. …

2022-09-19 08:53:08
카이노스메드 ‘KM-819’ 다계통위축증(MSA) 치료제 국내 2상 개시

뇌질환 신약개발 전문기업인 카이노스메드는 파킨슨병 치료제(KM-819)의 미국 2상 임상시험에 이어 다계통위축증(multiple system atrophy, MSA) 치료제 개발을 위한 국내 2상에 본격적으로 나선다고 19일 밝혔다. 분…

2022-09-19 08:33:03
약! 용법·용량을 지켜요!… ‘약 바로쓰기 십계명’ 아시나요

식품의약품안전처(오유경 처장)와 대한약사회 약바로쓰기운동본부는 17일 어린이대공원(서울 광진구)에서 ‘제5회 환자안전의날’(보건복지부 주관) 기념행사을 갖고 의약품 안전 사용 교육 체험관을 운…

2022-09-19 08:25:01
한국화이자제약, ‘베네픽스’ 국내 허가 20주년 기념 인포그래픽 공개

한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 베네픽스 국내 허가 20주년을 맞아 베네픽스의 역사와 혈우병 현황을 한 눈에 볼 수 있는 ‘숫자로 보는 베네픽스 20주년’ 인포그래픽을 공개했다고 14일 밝혔다.…

2022-09-14 09:14:02
대원제약, 신제품 ‘장대원 잔티젠 다이어트‘ 출시

대원제약(대표 백승열)의 종합건강기능식품 브랜드 장대원이 신제품 ‘장대원 잔티젠 다이어트‘를 출시했다고 13일 밝혔다. ‘장대원 잔티젠 다이어트‘는 식품의약품안전처로부터 기능성 인정을 받은 …

2022-09-13 12:50:48
비보존제약, 위궤양 치료제 '알자틴' 판매 재개…안전 관리 강화

비보존제약이 위궤양 치료제 알자틴캡슐의 안전 관리기준을 보완해 재판매에 나선다. 비보존제약은 불순물 검출 이슈로 출하를 자진 중단했던 '알자틴캡슐(성분명 니자티딘)'을 다시 판매한다고 13일 밝…

2022-09-13 09:37:51

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