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한미약품, 전이성 전립선암 퍼스트 제네릭 ‘아비테론’ 단독 출시

전이성 거세저항성 전립선암에서 독보적인 지위를 누리고 있는 한국얀센의 ‘자이티가정’(ZYTIGA 성분명 아비라테론, abiraterone)의 국산 퍼스트 제네릭이 나온다. 한미약품은 오는 10월 4일 아비라테론 성분…

2023-09-26 16:52:58
셀트리온, 휴미라 바이오시밀러 ‘유플라이마’ 일본 판매허가 획득

셀트리온은 지난 25일 일본 후생노동성으로부터 휴미라(Humira, 성분명: 아달리무맙) 바이오시밀러 유플라이마(개발명: CT-P17)의 판매허가를 획득했다고 밝혔다.…

2023-09-26 16:24:34
한미약품 법무팀, 아시아 태평양 'TOP 15 사내 법무팀' 선정

한미약품에서 법률 대응과 자문 업무를 전담하는 한미 법무팀이 ‘아시아에서 가장 우수한 사내 법무팀 TOP 15’에 선정됐다. 이번 선정은 아시아 태평양 및 중…

2023-09-25 19:37:34
JC&C신약연구소 ‘급성골수성백혈병’ 후보 국가신약개발사업 선정 … 2년간 연구비 받아

JW중외제약은 자회사인 C&C신약연구소의 STAT5/STAT3 이중 표적 급성골수성백혈병 치료제 연구가 ‘2023년도 2차 국가신약개발사업 신약 R&D 생태계 구축 연구’로 선정됐다고 25일 밝혔다. 국가신약개…

2023-09-25 18:05:04
간세포암 TACE(경동맥색전술) 시행 범위, BCLC B까지에서 BCLC C까지로 넓혀야

간세포암(간암)에서 경동맥화학색전술(Transarterial chemoembolization, TACE)의 시행 범위를 기존 간암의 병기 구분인 BCLC(Barcelona Clinic Liver Cancer)는 BCLC-B에서 BCLC-C로 확장할 수 있다는 연구결과가 나왔다. BCLC는…

2023-09-25 10:56:09
베링거·릴리 SGLT2억제제 당뇨약 ‘자디앙’ … ‘만성신장병’ 치료제 FDA 승인

베링거인겔하임 및 릴리는 SGLT-2(sodium·glucose co-transporter 2, 나트륨·포도당 공동수송체-2) 억제제 당뇨병 치료제인 ‘자디앙정’(Jardiance 성분명 엠파글리플로진 Empagliflozin)이 만성 신장병 적응증을 추가로 …

2023-09-25 10:39:00
BMS ‘옵디보’ 초기 절제가능 비소세포폐암 수술 전후에 사용 가능 ‘유망’

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제 계열 면역관문억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo 성분명 니볼루맙, Nivolumab)를 초기 비소세포폐암(NSCLC) 수술 전후 모두에 투여하면 수술 전에 단독 투여하는 것에 비해 …

2023-09-22 22:12:36
로슈 ‘에브리스디’ ‘바비스모’ & 바이엘 ‘지비’ 급여 신설 … 복지부 행정예고, 10월부터 시행

한국로슈의 경구용 척수성근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제인 ‘에브리스디건조시럽’(Evrysdi 성분명 리스디플람 Risdiplam)와 황반변성 및 황반부종 치료제 ‘바비스모주’(Vabysmo 성분명 파리시맙 Far…

2023-09-22 11:09:48
다케다, 호산구성 식도염치료제 ‘TAK-721’ 美FDA 재 승인신청

일본 다케다는 호산구성 식도염 치료제 ‘TAK-721’(budesonide 함유 경구 현탁액, 일본 상품명 Eohilia)의 신약승인신청을 미국 식품의약국(FDA)에 재신청해 수리됐다고 21일 발표했다. 이번 재신청은 2020년 12…

2023-09-22 11:00:58
메디팁, 다발혈관염 수입 희귀질환 신약 ‘타브너스’ 식약처 허가

식품의약품안전처는 다발혈관염 치료에 사용하는 메디팁의 수입 희귀의약품인 ‘타브너스캡슐10밀리그램’(Tavneos 성분명 아바코판, avacopan)’을 9월 21일 허가했다. 이 약은 활동성 중증 육아종증 다발…

2023-09-21 14:49:16

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