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FDA, 화이자 경구용 궤양성대장염 신약 ‘벨시피티’(에트라시모드) 승인

화이자는 궤양성대장염(UC) 치료제 ‘벨시피티’(Velsipity, 성분명 에트라시모드 etrasimod)가 2차 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판승인을 얻었다고 13일(현지시각) 발표했다. 실제 승인일은 12일…

2023-10-16 09:49:33
애브비, JAK 저해제 ‘린버크’ 아토피피부염에서 140주까지 장기 효과 입증

애브비 ‘린버크서방정’의 FDA 아토피피부염 적응증 승인 당시 16주 평가지표 실적애브비는 경구용 선택적‧가역적 야누스 인인산화효소(JAK) 저해제 ‘린버…

2023-10-13 13:21:55
서울아산병원, 방사성의약품으로 암 진단·치료 '테라노스틱스' 전문센터, 국내 첫 개소

서울아산병원이 방사성의약품으로 암을 진단하고 치료하는 혁신적인 암 치료법 ‘테라노스틱스’를 구현하는 전문센터인 테라노스틱스센터를 국내 처음으로 개소하고, 본격 운영에 들어갔다고 12일 밝…

2023-10-12 12:14:18
키트루다' 13개 적응증 일괄 급여 확대 시도 무산, 3개만 ‘재논의’ 대상으로 설정

한국MSD의 항 PD-1 면역관문억제제인 ‘키트루다주’(Keytruda, 성분명 펨브롤리주맙 Pembrolizumab)가 시도한 13개 적응증에 대한 일괄 급여 확대 신청이 급여 첫 관문에서부터 좌초됐다. 건강보험심사평가원은 11…

2023-10-11 19:32:21
코오롱생명과학, '재조합 백시니아 바이러스' 기반 항암 유전자치료제 KLS-3021 캐나다, 싱가포르 특허 등록

코오롱생명과학은 항암 유전자치료제 ‘KLS-3021’ 관련 ‘재조합 백시니아 바이러스 및 이를 포함하는 약학 조성물’에 대한 특허가 최근 캐나다와 싱가포르에서 등록됐다고 11일 밝혔다. 이 회사는 유…

2023-10-11 12:13:19
한미그룹, 50돌 맞아 ‘자랑스러운 한미인’ 5명 선정

한미그룹은 창립 50주년 기념일을 하루 앞둔 지난 6일 서울 송파구 본사에서 ‘자랑스러운 한미인상’ 시상식과 장기 근속자 포상 등 사내 행사를 연이어 열고…

2023-10-10 21:41:56
印선파마, 美콘서트파마 인수로 확보한 원형탈모증 후보 ‘듀록소리티닙’ FDA 신약승인신청 접수

인도 뭄바이의 선파마는 JAK 억제제 계열 원형탈모증 신약후보인 듀룩소리티닙(deuruxolitinib, CTP-543)이 미국 식품의약국(FDA)에 신약승인신청이 접수됐다고 6일(현…

2023-10-10 21:04:50
BMS, 최대 58억달러에 美 표적항암제 전문 미라티테라퓨틱스 인수키로

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 미국 캘리포니아주 샌디에이고의 표적항암제 전문기업 미라티테라퓨틱스(Mirati Therapeutics, 나스닥 MRTX)를 총 48억달러에 인수‧합병한다고 8일(현지시각) 발표했다. BMS는 미…

2023-10-10 13:04:49
노바티스, ‘코센틱스’ 정맥주사제 FDA 승인 획득

노바티스의 IL-17A 길항제 ‘코센틱스주사’(Cosentyx 성분명 세쿠키누맙, Sekukinumab)가 미국에서 처음으로 정맥주사제로 지난 6일(미국 현지시각) 승인됐다. 이번 승인은 강직성 척추염(AS), 건선성 관절염(P…

2023-10-10 10:36:02
아르쿠티스 판상형 건선 국소도포제 ‘조라이브’(로플루밀라스트) 6~11세 연령대 적응증 추가 FDA 승인

미국 캘리포니아주 웨스트레이크빌리지(Westlake Village)의 자가면역성 피부질환 치료제 전문기업 아르쿠티스바이오테라퓨틱스(Arcutis Biotherapeutics, 나스닥 ARQT)는 판상형 건선 치료제 ‘조라이브 크림 0.3%…

2023-10-10 10:33:18

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