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UCB, 중증근무력증 첫 자가주사용 피하주사제 ‘질브리스크’ FDA 승인

벨기에 중심의 다국적제약사 UCB는 C5 보체 억제제 계열의 ‘질브리스크’(Zilbrysq, 성분명 질루코플란, zilucoplan, 개발코드명 RA101495)가 아세틸콜린수용체(AchR) 항체 양성의 전신성 중증 근무력증(generalized my…

2023-10-19 11:59:19
얀센 ‘리브리반트’+유한양행 ‘렉라자’ 병용요법, AZ ‘타그리소’ 단독요법 대비 진행 및 사망위험 30% 낮춰

존슨&존슨그룹 계열사인 비소세포폐암 치료제인 얀센파마슈티컬컴퍼니의 ‘리브리반트주’(Rybrevant, 성분명 아미반타맙, amivantamab-vmjw)와 유한양행의 ‘렉…

2023-10-18 17:26:30
셀트리온 ‘유플라이마’ 미국 처방 확대 … ‘램시마’, 유럽 주요국 입찰 수주

셀트리온이 연이어 ‘유플라이마’의 미국 시장 공급 확대에 성공하고 있다. 램시마도 유럽 주요국 입찰을 수주했다. 프롤리아, 레미케이드, 스텔라라(이상 오리지널)의 바이오시밀러 임상개발 성과도 잇…

2023-10-18 11:08:33
동아ST, 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출 업무협약 체결

동아에스티는 지난 17일 서울시 동대문구 용두동 본사에서 한림제약과 점안제 및 개량신약 수출을 위한 업무협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약은 양사…

2023-10-18 10:42:36
MSD ‘키트루다’, 절제가능 비소세포폐암 수술 전후 보조요법 적응증 FDA 추가 승인

그동안 면역관문억제제는 수술 전 또는 수술 후 초기(전이되지 않은, 절제 가능한) 비소세포폐암(NSCLC) 치료에만 허용됐다. 즉 수술 전 신보조요법(neoadjuvant) 또는 수술 후 보조요법 가운데 하나에서만 쓸 …

2023-10-17 21:46:57
노보노디스크, 싱가포르 KBP바이오사이언스서 고혈압 후보 13억달러에 인수

덴마크 제약사 노보노디스크는 싱가포르 바이오기업 KBP바이오사이언스(KBP Biosciences)로부터 ‘조절되지 않는 고혈압’ 신약후보물질이며 심혈관 및 신장 질환에도 사용될 가능성이 있는 오세두레논(ocedure…

2023-10-17 15:06:40
한독 관계사 레졸루트, 종양 매개성 고인슐린증 환자 대상 RZ358 동정적사용 임상 착수

한독의 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 현지시간으로 10월 11일 ‘의약품 동정적 사용제도(expanded access program, EAP)’에 따라 RZ358를 투여한 종양 매개성 …

2023-10-17 09:51:13
미국에서 지금까지 승인된 유전자치료제 9종 총망라

유전자치료(遺傳子治療, gene therapy)란 비정상 유전자를 정상 유전자로 대체시켜 유전적 결함을 교정함으로써 질병을 고치는 것이다. 넓은 의미에서, 환자의 유전자를 포함한 유전체 구성에 변화를 초래하…

2023-10-16 19:13:21
고려대 의대, 마이오카인 융합연구센터 개소

고려대 의과대학은 지난 10월 13일 의과대학 문숙의학관 1층 윤병주홀에서 선도연구센터 ‘마이오카인 융합연구센터’ 개소식을 개최했다.이번에 개소한 마이…

2023-10-16 11:57:27
FDA, 화이자 경구용 궤양성대장염 신약 ‘벨시피티’(에트라시모드) 승인

화이자는 궤양성대장염(UC) 치료제 ‘벨시피티’(Velsipity, 성분명 에트라시모드 etrasimod)가 2차 치료제로서 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판승인을 얻었다고 13일(현지시각) 발표했다. 실제 승인일은 12일…

2023-10-16 09:49:33

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