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다케다 CMV감염증 ‘리브텐시티’, 쿄와기린 균상식육종 ‘포텔리지오’ 급여적정성 인정

한국다케다제약의 거대세포바이러스(CMV) 감염 치료제 ‘리브텐시티정’(LIVTENCITY 성분명 마리바비르, maribavir)이 건강보험 적용을 위한 관문을 넘어섰다. 7일 건강보험심사평가원은 올해 제13차 약제급여평…

2023-12-08 12:08:48
뉴로크라인 ‘크리네서폰트’ 선천성부신과형성증(CAH) FDA ‘혁신치료제’ 지정

미국 캘리포니아주 샌디에이고의 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문기업인 뉴로크라인바이오사이언스(Neurocrine Biosciences, 나스닥 NBIX)는 선천성 부신(副腎) 과형성증(congenital adrenal hyperplasia, CAH) 치…

2023-12-08 11:15:21
“젬퍼리, 백금기반 화학항암제 밖에 없던 자궁내막암에 훨씬 좋은 옵션”

글락소스미스클라인 한국법인(한국GSK)는 지난 1일부로 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)가 자궁내막암 2차 치료제로서 건강보험급여를 받은 것을 기념해 7일 기자…

2023-12-08 09:22:08
지주막하 출혈환자의 뇌혈관경련 합병증 예방 신약 ‘피브라즈’ 국내 허가 획득

한독은 동맥류성 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 ‘피브라즈주사’(PIVLAZ, 성분명 클라조센탄 나트륨, clazosentan sodium)가 7일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 취득했다고 발표했다. 피브…

2023-12-07 12:40:01
노바티스 ‘팝할타’(입타코판) 세계 최초의 경구용 발작성야간혈색소뇨증(PNH) FDA 승인

노바티스는 자사의 최초 경구용 성인 발작성야간혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, PNH) 치료제 단독요법제 ‘팝할타’(Fabhalta 성분명 입타코판, Iptacopan, 개발코드명 LNP023)가 미국 식품의약국(FDA) 승인…

2023-12-07 11:50:13
‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA ‘우선심사’ 지정

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 기반 항암화학요법제 병용요법의 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피암(방광암) 1차 치료제…

2023-12-06 10:54:15
로슈, GLP-1/GIP 비만치료제 개발 위해 美 카못테라퓨틱스 27억달러에 인수

스위스 로슈가 가열되고 있는 GLP-1/GIP 작용제 비만치료제 신약개발 경쟁 대열에 끼어들었다. 로슈는 미국 캘리포니아주 버클리에 소재한 민간 제약기업 카못테라퓨틱스(Carmot Therapeutics)를 인수키로 했다고…

2023-12-05 12:06:39
반다파마슈티컬스, 위운동장애(위무력증) 신약후보 ‘트래디피탄트’ 신약승인신청 FDA 접수

미국 워싱턴 D.C.의 제약기업 반다파마슈티컬스(Vanda Pharmaceuticals, 나스닥 VNDA)는 위운동장애증상(symptoms of gastroparesis, 또는 위무력증, 위마비) 치료제 트래디피탄트(tradipitant)의 신약승인신청이 미국 식품의…

2023-12-05 11:04:15
노바티스 ‘코센틱스’ 강직성척추염에서 1차 생물학적 제제로 급여 확대

한국노바티스는 12월 1일부터 인터루킨-17A 저해제 계열 판상형 건선 치료제 ‘코센틱스센소레디펜’(Cosentyx, 성분명 세쿠키누맙 Secukinumab), ‘코센틱스우노레…

2023-12-04 13:11:23
릴리 BTK억제제 ‘제이피르카’ 만성림프구성/소림프구성 백혈병(CLL/SLL) 적응증 추가 획득

릴리의 브루톤 티로신 인산화효소(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제 계열의 ‘제이피르카’(Jaypirca 성분명 피르토브루티닙 pirtobrutinib) 50mg. 100mg 정제가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 성인 만성림프구성백혈…

2023-12-04 12:12:49

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