-
- 한 다스 꽉 채운 중국승인 PD-(L)1 항암제...타지탄리맙 승인
- 중국개발 PD-(L)1 면역관문억제제가 12품목으로 늘었다. 과도하게 승인을 받은 면역항암제가 많은 중국에서 규제당국이 속도조절에 나선 가운데 11번째 폼목 승...
- 2025-01-02
-
- 베라스템, KRAS변이 저등급 장액성 난소암치료제 FDA 우선심사 수락
- 베라스템온콜로지(Verastem Oncology, 나스닥 VSTM)는 KRAS변이 저등급 장액성 난소암(LGSOC) 환자 치료를 위한 경구용 아부토메티닙(avutometinib)과 데팩티닙(defactinib) 병...
- 2025-01-02
-
- GSK, 누칼라 후속 연 2회 '데페모키맙' 천식치료 中승인신청
- GSK는 천식치료제 누칼라의 차세대 후속 약물로 연 2회 투약하는 인터루킨-5(IL-5)억제제 데페모키맙(depemokimab)에 대해 중국에서 승인신청서 접수를 완료했다.중...
- 2025-01-02
-
- 텔릭스, 신장암 PET 영상화제 '질카익스' FDA 승인신청
- 호주 소재 텔릭스 파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals)가 신장암의 진단을 위한 영상화제 TLX250-CDx(제품명: 질카익스 Zircaix, 성분명: 89Zr-girentuximab)에 대한 생물학제...
- 2025-01-02
-
- 프레시젠, 호흡기 유두종증 치료제 PRGN-2012 FDA 승인신청
- 프레시젠(Precigen)은 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자를 위한 유전자치료제 PRGN-2012의 FDA 가속승인 신청서 제출을 완료했다고 발표했다.PRGN-2012는 RRP 치료를 위...
- 2025-01-02
-
- 식약처, 연골무형성증 치료제 복스조고 허가…소아환자에 치료 기회
- 식품의약품안전처는 골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상의 소아 연골무형성증 치료제인 희귀의약품 ‘복스조고주(보소리타이드/삼오제약)’를 12월...
- 2025-01-02
-
- 2025년 1월 달라지는 의약품 허가·관리 제도...혁신·효율성 강화
- 식품의약품안전처는 신약 허가 혁신 방안, GMP 평가 개편, 제조소 정기조사 간소화 등이 주요 내용으로, 신속성과 효율성을 높이기 위해 2025년 1월부터 변경 적...
- 2025-01-02
-
- 복지부, 전문병원 16곳 지정, 2025년 총 115개소 운영
- 보건복지부는 2025년부터 운영될 제5기 2차년도 전문병원으로 16개 의료기관을 지정했다고 12월 31일 밝혔다. 이번 지정으로 전국의 전문병원은 총 115개소로 확...
- 2025-01-02
-
- 배아 및 태아 대상 유전자 검사 가능 유전질환 추가 지정
- 보건복지부는 배아 및 태아를 대상으로 한 유전자 검사 대상 질환에 상염색체열성 피부 이완증 등 4개 신규 유전질환을 추가 지정했다고 12월 31일 밝혔다. 이...
- 2025-01-02
-
- GLP-1RA 기전 규명 최형진 서울대 교수 1월 과기인상
- 최형진 서울대 뇌인지과학과 교수가 ‘이달의 과학기술인상’ 1월 수상자로 선정됐다.과학기술정보통신부와 한국연구재단은 1일 이달의 과학기술인상 ...
- 2025-01-02
-
- 큐로셀, 국내 첫 CAR-T ‘림카토주’ 국내 허가 신청
- 큐로셀(대표 김건수)은 12월 30일 차세대 CAR-T 세포치료제 림카토주(성분명: 안발셀)에 대한 품목 허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다.림카토...
- 2025-01-01
-
- 팔 저리고 목 뻐근, 갈비뼈가 신경 누르는 ‘흉곽출구증후군’ 로봇수술로 치료
- 손과 팔의 통증과 저린 느낌, 손의 부종과 청색증, 심할 경우 손가락 근육 위축이 나타나는 흉곽출구증후군(Thoracic Outlet Syndrome)은 목디스크(경추간판탈출증)나...
- 2024-12-31
-
- 연세대 용인세브란스병원, 인도네시아 최대 민간병원과 스마트병원 구축 MOU
- 연세대 용인세브란스병원은 최근 인도네시아 실로암병원(Siloam Hospitals)과 스마트병원 컨설팅 및 임상교류 프로그램 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다. ...
- 2024-12-31
-
- 홍은경 한림대 동탄성심병원 교수, 35대 대한내분비학회 이사장 취임
- 홍은경 한림대동탄성심병원 내분비내과 교수가 제35대 대한내분비학회 이사장에 2025년 1월 1일자로 취임한다. 임기는 2026년 12월 31일까지 2년 간이다.대한내분...
- 2024-12-31
-
- 렉라자·리브리반트 NSCLC 1차요법 FDA 이어 유럽승인
- 유럽 집행위원회(EC)가 유한양행의 렉라자(레이저티닙/영어 상품명: Lazcluze)과 얀센의 리브리반드(Amivantamab) 병용요법을 비소세포폐암(NSCLC) 1차 치료제로 12월 30...
- 2024-12-31
-
- 노바티스, 졸겐스마 이은 2형 SMA 유전자 치료제 3상 성공
- 졸겐스마에 이은 노바티스의 2형 척수성 근위축증(SMA) 유전자 치료제 'OAV101 IT(오나셈노진아베파르보벡, onasemnogene abeparvovec)'가 3상 임상시험(STEER)에서 주...
- 2024-12-31
-
- 독일, 오젬픽·위고비 약값 낮추기 무산...재평가 무효 판결
- 독일정부가 오젬픽, 위고비, 리벨서스 등 노보노디스크의 세마글루티드 성분에 대한 재평가 결과를 기반으로 급여약가를 낮추기 위한 노력이 진행했으나 무...
- 2024-12-31
-
- 식약처, 에토미데이트 및 렘보렉산트 마약류 지정키로 … 수면유도제로 오남용 우려
- 식품의약품안전처는 마약류안전관리심의위원회 논의를 거쳐 에토데이트와 렘보렉산트를 마약류로 지정키로 결정하고 이를 경찰청 등 수사기관과 대한의사...
- 2024-12-30
