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- FDA, 엡발로 승인거부 후 동종유래 CAR-T 후보 포함 임상보류 조치
- FDA는 지난 16일 승인거부한 T세포치료제 후보 엡발로(Ebvallo, 타벨레클루셀 tabelecleucel)관련 후속 조치로 임상시험을 보류토록 했다.아타라 바이오테라퓨틱스(Ata...
- 2025-01-23
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- '임리직' 이후 10년만에 항암 바이러스 치료제 FDA 신청 수락
- 레플리뮨(Replimune)의 종양용해성 바이러스 치료제 후보 부솔리모진 오데파렙벡(Vusolimogene oderparepvec, RP1)에 대한 FDA 가속승인신청이 수락됐다.FDA 승인 기준 유일...
- 2025-01-23
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- J&J, 시밀러 등장 스텔라라 역성장...다잘렉스는 메가블럭버스터
- 존슨앤드존슨의 IL-12/23 억제제 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러가 유럽시장에 등장하면서 2분기 연속 매출이 감소했다.다잘렉스는 스텔라라를 대신해 ...
- 2025-01-23
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- 로슈진단, 20분만에 성병진단...코바스 리아트 검사 FDA 승인
- 로슈진단은 22일 성병(STI) 진단용 코바스 리아트(cobas® liat) 분자검사 시스템이 FDA으로부터 승인(510(k))을 받았다고 발표했다.또 실험실 이외 보건소나 의료기...
- 2025-01-22
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- 식약처, 의료인 프로포폴 셀프처방 금지, 2월 7일부터 시행
- 식품의약품안전처는 의료인의 마약류 셀프처방을 금지하는 제도가 2월 7일부터 시행된다고 밝혔다. 식약처는 의사협회, 병원협회 등 관련 단체와 협의해 오남...
- 2025-01-22
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- 포마이콘, 아일리아 시밀러 '아잔티브'·'바이아마' 유럽승인
- 독일 포마이콘(Formycon AG)의 아일리아(애플리버셉트) 바이오시밀러 아잔티브(Ahzantive)와 바이아마(Baiama)가 20일 유럽승인을 받았다. 유럽승인을 받은 3,4번째 시...
- 2025-01-22
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- 질병청, 중증외상환자 운수사고 감소에도 장애율은 증가
- 질병관리청이 22일 발표한 2023년 지역사회기반 중증외상조사 결과에 따르면, 중증외상 환자 발생의 가장 큰 원인은 여전히 운수사고(49.1%)로 조사됐다. 이어 ...
- 2025-01-22
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- 일동제약그룹 새로엠에스, 비대면 진료용 ‘키오스크 사업’ 추진 … ‘스마트경로당’ 사업 위해 장비 보급
- 일동제약그룹의 헬스케어 플랫폼 기업 새로엠에스가 비대면 진료용 키오스크 공급 사업을 본격적으로 추진한다고 밝혔다.새로엠에스는 최근 엔트위즈솔루션...
- 2025-01-22
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- 부산백병원, 생체신호분석 AI 소프트웨어 도입
- 인제대 부산백병원이 입원환자의 상태를 24시간 실시간 모니터링하는 인공지능(AI) 소프트웨어를 도입하고, 이를 운영·관리할 신속대응팀(RRT, Rapid Response ...
- 2025-01-22
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- 대웅바이오 ‘포시다파정’, 만성 심부전·신장병 적응증 확보 “포시가 공백 완벽 해소”
- 대웅바이오는 당뇨병 치료제 포시가의 제네릭 의약품인 ‘포시다파정’(성분명 다파글리플로. Dapagliflozin)이 만성 심부전·신장병 적응증을 새롭게 ...
- 2025-01-22
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- 슬개골 재발성 탈구 치료 ‘슬개대퇴인대 재건술’, 5년 장기 효과 국내 최초 확인
- 송시영 한림대 동탄성심병원 정형외과 교수팀은 슬개골 재발성 탈구를 치료하기 위해 시행하는 슬개대퇴인대 재건술이 5년 이상 장기적으로 안정적인 효과를...
- 2025-01-22
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- 서울대병원-POSTECH, 3D 뇌혈관 장벽 모델 개발 … 신경퇴행성질환 연구 기여
- 서울대병원과 POSTECH 연구팀은 최근 인간 ‘뇌혈관 장벽’(Blood-Brain Barrie, BBB)을 정교하게 모사한 3D 모델을 개발했다고 22일 발표했다. 이 모델은 3D 바이...
- 2025-01-22
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- ‘이른둥이’라면 정기적 ‘폐 검사’ 받으세요
- 이른둥이로 태어났다면 정기적으로 폐 검사를 받는 게 좋다는 연구 결과가 나왔다. 연세대 세브란스어린이병원 김경원 소아호흡기알레르기과 교수, 신정은 ...
- 2025-01-22
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- 최정미 아주대 의대 교수, 뇌내 ‘Go 단백질’ 신경전달물질 항상성 유지 기전 규명
- 최정미 아주대 의대 해부학교실 연구교수팀(서해영 명예교수)이 ‘Go 단백질’을 이용 뇌전증, 우울증 등의 신경질환 치료제 개발 가능성을 제시했다. 대마...
- 2025-01-22
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- 베네룩사, '엘레베디스' 등 게인체인저 희귀약 우선협상 13품목 선정
- 베네룩사(Beneluxa) 이니셔티브는 20일 희귀질환 환자치료에 있어 게임체인저가 될 수 있는 13품목을 선정해 발표했다.베네룩사는 유럽내 공동 의약품조달 동맹(...
- 2025-01-22
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- J&J, '스프라바토' 치료저항성 우울증 단독요법으로 FDA 승인
- 존슨앤드존슨은 스프라바토 나잘스프레이(SPRAVATO, 에스케타민) 가 치료저항성 우울증(TRD)을 가진 성인 환자를 위한 최초이자 유일한 단독요법(monotherapy)으로 FD...
- 2025-01-22
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- 오펠라, 발기부전치료제 시알리스 일반약 전환 FDA 임상허가
- 사노피의 소비자 건강부문으로 분사 운영되는 자회사 오펠라(Opella)는 미국 식품의FDA으로부터 시알리스(Cialis, 성분명 타다라필)의 처방전 의약품에서 일반의...
- 2025-01-22
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- 레오파마, 중국개발 PD-1 '록토르지' 유럽 유통계약 체결
- 덴마크 소재 레오파마는 중국의 준시 바이오사이언스(Junshi Biosciences)와 PD-1 면역관문억제제 록토르지(Loqtorzi토리팔리맙 Toripalimab)의 유럽시장에 유통 및 마케...
- 2025-01-22
