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- 삼성바이오에피스, 프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 2종 각각 미국·유럽사 품목허가 획득
- 삼성바이오에피스는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 골질환 치료제 프롤리아·엑스지바(Prolia·Xgeva, 성분명 데노수맙, denosumab)의 바이오시밀러 제품 2종이 ...
- 2025-02-16
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- 셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’ 유럽 허가 … 2가지 제형 동시 허가
- 셀트리온은 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)로부터 ‘아일리아’(EYLEA) 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(EYDENZELT, 개발명: CT-P42)의 품목허가를 ...
- 2025-02-14
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- 한미약품, 북미 시장 겨냥 ‘바이알’ 전자동 의약품 조제기 선봬
- 한미약품 글로벌사업본부 해외영업팀은 의약품 자동조제기 계열사 ‘제이브이엠’이 혁신 제품을 내놓고 미국과 캐나다 시장 공략에 나섰다. 한미약품...
- 2025-02-14
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- 메디톡스 계열사 뉴메코, ‘뉴럭스(NEWLUX)’의 컨센서스 논문 SCIE급 학술지 ‘톡신즈’ 게재…국내 의료진 합의된 시술 가이드 라인 제시
- 메디톡스 계열사 뉴메코는 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’에 대한 국내 전문가들의 컨센서스 논문이 SCIE급 학술지 ‘톡신즈(Toxins)’에 게재됐다...
- 2025-02-14
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- 만성신부전 혈액투석 환자 정맥혈전색전증 치료에 DOACs 비교우위 없어
- 정맥혈전색전증에 점차 사용이 늘고 있는 직접 경구 항응고제(Direct Oral Anticoagulants, DOACs)가 투석을 받는 만성신부전 환자에서는 기존 항응고제보다 위장관 출...
- 2025-02-14
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- 보산진, 의료기기 국제협력연구 및 해외임상 지원 우수성과 5선 선정
- 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 혁신적 국산 의료기기의 글로벌 경쟁력 강화를 목적으로 진행한 ‘국제협력연구 및 해외임상 지원과제’ 사업을 ...
- 2025-02-14
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- 암젠코리아, 블린사이토 공고요법 적응증 확대 승인
- 암젠코리아는 2월 14일 식품의약품안전처로부터 자사의 급성림프모구성백혈병 치료제 블린사이토(Blincyto, 성분명 블리나투모맙)의 공고요법 치료 적응증 확대...
- 2025-02-14
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- 허가된지 4년 '탁자이로'...환자단체 급여등재 진정서 제출
- 한국희귀·난치성질환연합회와 한국유전성혈관부종환우회가 13일 유전성 혈관부종 환자들의 치료 환경 개선을 요구하며 국가인권위원회와 국민권익위원...
- 2025-02-14
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- 이중 면역항암제 '옵두알라그' 흑색종 보조요법 3상 실패
- BMS는 이중면역항암제 옵두알라그(Opdualag, 니볼루맙/렐라트리맙 nivolumab/relatlimab) III~IV기 흑색종 환자 수술 후 보조요법 치료효과를 살핀 3상에서 1차평가지표...
- 2025-02-14
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- '탈제나·엑스탄디' 전이성 거세저항성 전립선암 OS연장...규제승인
- 화이자는 13일 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행된 3상에서 탈제나(Talzenna, 탈라조파립/Talazoparib)와 엑스탄디(Xtandi, 엔잘루타마이드/Enzalu...
- 2025-02-14
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- CAR-T, 브레얀지·카빅티 급성장...아베크마·킴리아 침체
- CAR-T 세포치료제 시장의 규모가 전년 대비 22.1% 성장하면서 45억달러 규모로 성장했다. 35%대 성장세를 보였던 2023년에 비해 성장률이 낮아진 가운데 브리스톨마...
- 2025-02-14
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- 사노피, 장외 병원성 대장균 백신 3상 중단...2.5억달러 손실
- 사노피와 존슨앤드존슨이 공동 개발 중인 장외 병원성 대장균(Extraintestinal Pathogenic E. coli, ExPEC) 9가 백신(ExPEC9V/JNJ-78901563) 후보 관련 3상 임상에서 충분한 예방 ...
- 2025-02-14
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- 아스텔라스, 황반변성GA '아이저베이' 1년 이상 투약 FDA 승인
- 아스텔라스의 황반변성(AMD)과 관련된 지도모양 위축(GA) 치료제 아이저베이(IZERVAY, 아바신캡탑 페골/Avacincaptad Pegol)이 FDA로부터 추가 적응증 승인을 받았다.아...
- 2025-02-14
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- 뉴레오스, 9350만$ 투자유치...로슈 개발중단 4품목 개발 추진
- 미국 보스턴 소재 바이오텍 기업 뉴레오스 테라퓨틱스(Newleos Therapeutics)가 9350만 달러(약 1300억 원)의 시리즈 A 투자 유치를 완료하고, 로슈에서 개발중단한 신...
- 2025-02-14
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- 일동제약 신약개발 계열사 ‘아이리드비엠에스’ 폐섬유증신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
- 일동제약그룹의 신약 연구개발 계열사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)는 개발 중인 새로운 기전의 혁신신약(first-in-class) 후보물질 ‘IL21120033’이 미국 식품...
- 2025-02-13
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- 박성배 보라매병원 신경외과 교수팀, 척추·근육 CT영상 딥러닝 AI로 골다공증성 골절 위험 예측
- 박성배 서울시 보라매병원 신경외과 교수팀(김정희 서울대병원 내분비내과 교수, 공성혜 분당서울대병원 내분비내과 교수)은 복부 컴퓨터단층촬영(CT)을 이용...
- 2025-02-13
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- 인제대 백중앙의료원 의료부원장에 서진수(수도권), 이연재(부산권) 임명 … 산하 4개 병원장도 발령
- 인제대 백중앙의료원은 3월 1일자로 수도권지역 부의료원장에 서진수 전 일산백병원 원장(정형외과 교수), 부산지역 부의료원장에 이연재 전 부산백병원 원장...
- 2025-02-13
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- 리가켐바이오, 다안바이오테라퓨틱스서 신규 항체기술 도입, 폐암·대장암 겨냥 ADC 개발 추진
- ㈜리가켐 바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 2월 13일 ㈜다안바이오테라퓨틱스(이하 다안바이오)와 항암 타겟 신규 항체 기술도입 계약을 체결했다고 밝혔...
- 2025-02-13
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‘의정갈등에서도 멈추지 않은 응급수술’ 일산백병원 외과, 응급수술의 44% 야간·휴일 시행, 지역 응급의료 사…
