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- 2023년 특허만료 AZ ‘포시가정’ 제네릭 허가품목만 56개
- 아스트라제네카가 제기한 ‘포시가정’(성분명 다파글리플로진 Daflozin) 특허소송 무효 취소 소송에서 잇따라 패한 상황에서 국내 제약사들은 해당 성분에 대한 품목 허가를 계속해서 받고 있다.
아스...
- 2020-12-21
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- 셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 글로벌 임상 3상 개시
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상을 본격 개시했다고20일 밝혔다.
셀트리온은 앞서 지난 6월 CT-P43 임상 1상에 착수해 ...
- 2020-12-20
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- 메디톡스 美 법무법인 “대웅제약 나보타 폐기 조치 진행할 것”
- 메디톡스는 16일(현지시각) 결정된 ITC의 최종판결에서 “대웅제약의 균주 및 제조기술 도용혐의가 명백한 유죄로 확정됐으며, 판결 전문을 통해 대웅제약 불법행위가 상세히 공개될 것”이라고 18일 밝혔...
- 2020-12-18
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- 옵디보-여보이 병용요법, 비소세포폐암 1차 적응증 확대
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브리스톨마이어스스큅(BMS)의 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 Nivolumab)와 일본 오노약품공업의 ‘여보이주’(Yervoy, 성분명 이필리무맙 ipilimumab) 병용요법 적응증이 비소세포폐암 1차 치료제로 확대...
- 2020-12-18
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- 제네릭만 100개 ‘레바미피드’, 퇴출 ‘라니티딘’ 시장 대체 개량신약 등장
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시장 규모가 2000억원에 육박하던 항궤양제 성분 라니티딘(ranitidine)이 발암 우려 물질인 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 검출로 지난해 9월 시장에서 퇴출된 이후, 관련 시장을 대체하기 위한 제약사들의 경쟁...
- 2020-12-18
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- SK바이오사이언스, 장티푸스백신 성공적 임상3상 결과 확보
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SK바이오사이언스가 세계를 겨냥해 개발하는 백신들이 차츰 목표에 다가서고 있다. 잇따라 수출길을 연 자체 개발 백신에 이어 최근 글로벌 기구들과의 백신 공동 개발 프로젝트도 결실을 맺어가고 있다...
- 2020-12-17
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- 급여 적정성 재평가 시험대에 오른 제약사 얼굴에 먹구름
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‘비티스비니페라(포도씨추출물·포도엽추출물)’, ‘아보카도-소야’, ‘은행엽엑스’, ‘빌베리건조엑스’, ‘실리마린’ 등 5개 성분에 대해 급여적정성 재평가가 예상되고 있다. 제약업계에 따르면...
- 2020-12-17
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- ITC 소송 최종판결 “메디톡스 ‘勝’·대웅 ‘나보타’ 수입금지 21개월” … 전쟁은 ing
- 결과는 바뀌지 않았다. 미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약과 메디톡스 사이에서 벌어지고 있는 보툴리눔 균주 소송에서 메디톡스의 손을 들어줬다.
다만 예비판결에 따른 수입금지 기간이 대폭 줄어...
- 2020-12-17
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- 화이자‧모더나 ‘두통’ ‘피로’, 아스트라제네카 ‘구토’ … ‘코로나19 백신 부작용’ 살펴보니
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신종코로나바이러스감염증(COVID-19, 코로나19) 백신이 나오면서 팬데믹의 종식이 당겨질 수 있다는 희망과 함께 부작용에 대한 우려도 일고 있다. 전문가들은 “전염병의 확산세에 다소 성급하게 긴급 승...
- 2020-12-16
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- 화이자 ‘빈다켈/빈다맥스’ 희귀 유전성 심장질환(ATTR-CM)에서 80mg/61mg이 최적 효과
- 한국화이자제약은 정상형(비유전성) 또는 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드 심근병증(transthyretin amyloidosis cardiomyopathy, ATTR-CM) 치료제의 장기 생존율을 비교평가한 3상 임상 결과 ‘빈다켈캡슐’(Vyndaqel 성분...
- 2020-12-15
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- 셀레믹스, 국내 최초 NGS 기반 호흡기바이러스 분석 ‘CRV 패널’ 출시
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셀레믹스는 국내 최초로 차세대 염기서열 분석법(NGS법) 기반의 호흡기바이러스 9종 39주 동시분석 패널인 ‘CRV 패널’을 출시했다고 15일 밝혔다.
CRV 패널은 단 한 번의 검사로 신종코로나바이러스감...
- 2020-12-15
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- 노바티스 ‘키스칼리’ 전이성 유방암 3상서 사상 최장 전체생존기간, 가치 증명
- 한국노바티스는 전이성 유방암 치료제인 ‘키스칼리정’(Kisqali 성분명 리보시클립, ribociclib)이 3상 MONALEESA-7 임상연구의 4년 이상 장기간 추적 결과, 이 분야 3상 임상 연구 중 가장 긴 전체생존기간을 입증...
- 2020-12-15
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- 한국화이자, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 ‘비짐프로’ 급여 등재
- 한국화이자의 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 ‘비짐프로정’(Bizympro, 성분명 다코미티닙, Dacomitinib)이 이달 1일부터 상피세포성장인자수용체(EGFR) 활성 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포...
- 2020-12-15
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- 삼성바이오에피스, 프롤리아 바이오시밀러 ‘SB16’ 임상 3상 개시
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삼성바이오에피스가 골격계질환치료제 ‘SB16’(성분명 데노수맙)의 글로벌 임상 3상에 착수했다.
삼성바이오에피스는 11월부터 6개 국가의 폐경 후 골다공증 환자 432명을 대상으로 SB16과 오리지널 의...
- 2020-12-15
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- NDMA 검출 이후 위궤양 제조사들, 안전한 성분 ‘파모티딘’으로 선회
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지난해 위궤양치료제 성분 의약품에서 인체발암추정물질인 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)가 검출된 이후 제약업체들이 유효성은 물론 안전성이 입증된 ‘파모티딘’(Famotidine) 성분 의약품 허가가 줄을...
- 2020-12-15
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- JW중외제약 ‘리바로’, 신규 당뇨병 발생 안전성 재확인
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JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 ‘리바로정’(피타바스타틴)가 아토르바스타틴, 로수바스타틴 등 경쟁 약제들과 비교해 신규 당뇨병 발생 비율이 낮은 것으로 나타났다.
대만 트라이-서비스 종합...
- 2020-12-14
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- 레졸루트, 경구 혈장 칼리크레인 억제제 ‘RZ402’ FDA 1상 승인
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한독은 자사와 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트가 지난 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 ‘RZ402’ 임상 1상을 승인받았다고 14일 밝혔다.
RZ402는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 ...
- 2020-12-14
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- 한미약품, 급성골수성백혈병(AML)신약 완전관해 등 효과 확인
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한미약품은 급성골수성백혈병(AML) 치료 신약으로 개발 중인 ‘HM43239’ 투여 후 의미있는 결과를 도출한 환자 임상 케이스를 미국혈액학회(ASH)에서 발표했다고 11일 밝혔다.
HM43239는 급성골수성백혈병...
- 2020-12-11
