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- 보령제약 ‘카나브’ 단백뇨 감소효과, 고령 고혈압 환자 안전성 발표
- 보령제약은 2021 춘계심혈관통합학술대회에서 ‘카나브’ 학술세션을 열고 카나브의 뛰어난 효능효과 및 안전성 등에 대해 발표했고 20일 밝혔다. 이번 카나브 세션은 ‘심혈관계 질환 관리의 최신지견(Cur...
- 2021-04-20
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- KIMCo, ‘기술기반의약품’으로 240조 파머징마켓 공략 나서
- 국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄이 국내 기업들의 파머징마켓 등 글로벌 시장 진출 지원에 나섰다.한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)은 산업통상자원부의 ‘글로벌 진출형 제형기술기...
- 2021-04-20
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- GC녹십자 ‘뉴라펙’, 시판 후 조사 결과 국제학술지 게재
- GC녹십자는 자사의 호중구감소증 치료제인 ‘뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)’의 시판 후 조사(Post Market Surveillance, PMS) 결과가 국제학술지 ‘암환자관리 저널(Supportive Care in Cancer)’에 게재됐다고 20일 ...
- 2021-04-20
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- ‘겸상적혈구빈혈’의 FDA 승인 신약 3종 철저분석
- 겸상적혈구 실험혈액학국제학회(The International Society for Experimental Hematology, ISEH)가 작년 12월 1일 내놓은 연구자료를 바탕으로 겸상적혈구빈혈(SCD)의 세 가지 신약의 유효성과 안전성을 비교해본다. 기증자...
- 2021-04-20
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- 신풍제약, 코로나19 치료제 피라맥스 국내 임상 2상 피험자 추적 관찰 종료
- ◯…신풍제약은 코로나19 치료제 피라맥스의 국내 임상 2상 시험과 관련해 마지막 임상시험 대상자의 추적 관찰이 종료됐다고 19일 밝혔다. 피라맥스 국내 2상 ...
- 2021-04-19
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- 씨앤팜, 주사제 1회 투여로 바이러스 억제 혈중유효농도 24시간 지속 성공
- 현대바이오는 대주주인 씨앤팜이 코로나19 중증환자용 주사제로 개발한 ‘Poly-COV01’의 1회 투여로 ‘바이러스 활성을 100% 억제하는 혈중유효농도’(IC100)를 24시간 넘게 지속시키는 데 세계 최초로 성공했...
- 2021-04-19
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- 안트로퀴노놀, 美 FDA 승인 임상2상시험 2단계 피험자 80명 등록완료
- 한국비엔씨는 대만골든바이오텍사의 공식 통보를 통해 코로나19 치료 후보물질인 안트로퀴노놀을 이용해 미국 FDA으로부터 승인받은 2상 임상시험의 2단계 80명에 대한 피험자등록을 4월 16일부로 완료했다...
- 2021-04-19
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- 사노피 파스퇴르, 영아 6가 혼합백신 ‘헥사심프리필드시린지주®’ 출시
- ◯…사노피 파스퇴르는 영아용 6가 혼합백신, ‘헥사심프리필드시린지주®(Hexaxim®, 이하 헥사심®)’를 국내 출시했다고 19일 밝혔다. 국내 최초 도입된 6가 혼...
- 2021-04-19
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- 한국로슈 티쎈트릭, 전이성 비소세포폐암 1차 치료제로 허가
- 한국로슈는 자사의 면역항암제 티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)이 식품의약품안전처로부터 이전에 화학요법치료를 받지 않은 PD-L1 발현율 종양세포(TC) ≥ 50 % 또는 종양침윤면역세포(IC) ≥ 10 %으로서 EGFR ...
- 2021-04-19
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- 한국로슈진단 ‘엘렉시스 코로나19 항체검사’ 허가
- 한국로슈진단은 ‘엘렉시스 코로나19 항체검사(Elecsys®Anti-SARS-CoV-2)’200T와 300T 2개 제품이 16일 식품의약품안전처로부터 사람의 혈청, 혈장(칼륨 EDTA, 리튬 헤파린 처리)에서 SARS-CoV-2의 총항체를 전기화학발...
- 2021-04-19
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- 셀트리온, 코로나19 현장형 항원신속진단키트 '디아트러스트' 美 FDA 긴급사용승인
- 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 현장형 항원신속진단키트 ‘디아트러스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Rapid Test)’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 획득했다고 19일 ...
- 2021-04-19
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- 흑인에 잘 생기는 ‘겸상적혈구 빈혈’ … FDA 승인 신약은 3종뿐
- 겸상적혈구빈혈(鎌狀赤血球貧血症, sickle-cell anemia, Sickle cell disease, SCD)은 주로 흑인에게서 유전적으로 나타난다. 상대적으로 경제력이 낮은 흑인에게 다발하다보니 신약개발도 늦어져 미국에서 상용화된 ...
- 2021-04-18
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- 알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 완제품 프리필드 주사제형 특허 출원
- 알테오젠은 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러(ALT-L9) 완제품의 프리필드 (Pre-filled) 주사 제형에 대한 특허를 출원했다고 16일 밝혔다. 이번 특허 출원은 최근 황반변성 치료제들이 바이알 제형에서...
- 2021-04-16
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- 사노피 듀피젠트®, 비용종 동반 만성 비부비동염의 첫 생물의약품으로 미충족 수요 해결책 제시
- 사노피-아벤티스 코리아는 이비인후과 전문의를 대상으로 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®, 성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 비용종을 동반한 만성 비부비동염 적응증 확대를 기념하는 론칭 심포지엄에...
- 2021-04-16
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- 브이티바이오, 폐질환 치료제 'VT014' 기반 약품 '브론패스정' 식약처 품목 허가 획득
- 브이티바이오는 한림제약으로 기술 이전한 만성폐쇄성 폐질환 치료제 ‘VT014’ 기반 약품인 ‘브론패스정’이 식품의약품안전처 품목 허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 브론패스정은 숙지황·목단피·오...
- 2021-04-16
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- 휴온스글로벌, 러시아 코로나19 백신 기술이전 계약체결
- 휴온스글로벌은 러시아 국부펀드(Russian Direct Investment Fund·RDIF)와 러시아 코로나19 백신 ‘스푸트니크V 백신’ 생산을 위한 기술이전 계약에 ‘지엘라파’와 ‘휴온스글로벌’을 축으로 한 2개 컨소시엄이 ...
- 2021-04-16
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- 자폐증의 약물치료 2 … ADHD, 반복적 행동장애, 인지장애, 불면증 다스리기
- 과민성, 공격성, 비정상적인 사회적 행동과 같은 ASD 증상을 치료하기 위해 수많은 의약품들이 사용되지만, ASD 환자에 대해서는 리스페리돈과 아리피프라졸만이 FDA 승인을 받았다. 제한된 임상 데이터들이...
- 2021-04-15
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- 씨젠, 이탈리아 정부와 코로나19 진단키트 대규모 공급 계약 체결
- 씨젠은 이탈리아 정부로부터 약 8937만 유로(한화 약 1200억 원)에 달하는 코로나19 진단키트 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.씨젠 관계자는 “씨젠은 이탈리아에서 이미 독보적인 기술력을 인정받아 이...
- 2021-04-15
