JW중외제약은 수면 건강에 도움을 줄 수 있는 건강기능식품 ‘식물성 멜라토닌 함유 멜라마인드’를 출시했다고 18일 밝혔다.

멜라토닌은 뇌에서 분비되는 수면 유도 호르몬으로 생체리듬 조절에 중요한 역할을 한다. 노화에 따라 멜라토닌 분비량이 감소하면서 수면에 어려움을 겪거나 유지하기 어려워지는 등 수면의 질이 저하되는 경향이 나타난다.

신제품은 미국산 프리미엄 피스타치오에서 추출한 100% 식물성 멜라토닌을 2㎎ 함유하고 있다. 수면 환경에 긍정적 영향을 줄 수 있는 장내 환경 조성을 위해 락토바실러스, 비피도박테리움 등 프리미엄 유산균 17종도 함께 배합해 장내 균형 유지에 도움을 줄 수 있도록 했다.

이밖에 멜라토닌 분비 촉진을 돕는 트립토판과 엽산 등 6종의 보조성분과 긴장을 완화하는 데 필요하다고 알려진 타트체리, 캐모마일 등 부원료 11종을 더했다.

JW중외제약은 복용 편의성을 위해 정제 크기를 450㎎로 제작했으며 개별 PTP 포장으로 휴대성을 높였다.

식물성 멜라토닌 함유 멜라마인드는 JW생활건강 공식 스마트스토어, 공식몰 ‘JW-ON’ 등에서 구입할 수 있다.

JW중외제약 관계자는 “현대인의 불규칙한 수면 패턴으로 고민인 소비자들을 위해 안심하고 섭취할 수 있도록 개발한 제품”이라며 “식물성 원료 기반의 멜라토닌과 복합 설계를 통해 건강한 수면 루틴이 필요한 소비자에게 도움을 줄 수 있기를 기대한다”고 말했다.   

동아제약은 폼 타입 탈모치료제 ‘카필러스 폼에어로솔’을 출시했다고 18일 밝혔다. 신제품은 미녹시딜 성분의 바르는 탈모치료제다. 미녹시딜은 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 탈모치료에 효과적이다. 두피 내 말초혈관을 확장하고 피부의 혈류량을 증가시켜 모발을 새로 나게 하는 원리로 탈모 치료에 도움을 줄 수 있다.

이 제품은 폼(거품제) 형태로 두피에서 흐르지 않아 편리하게 사용할 수 있다. 조밀한 폼 밀도로 유지력이 높아 기온에 따라 미녹시딜 폼이 빠르게 액상화되는 문제를 개선해 여름철에도 사용이 용이하다.

고밀도의 폼 형태로 액제와 겔제 대비 모발의 뭉침과 떡짐 현상이 적어 아침저녁으로 사용 가능하며, 박하향을 함유해 사용 후 청량감을 느낄 수 있다. 남성은 1일 2회, 여성은 1일 1회 환부에 발라주면 된다.

카필러스 폼에어로솔은 일반의약품으로 가까운 약국에서 구매 가능하다.

동아제약 관계자는 “탈모로 고통받고 있는 사람들을 위해 매일 사용하기 편한 폼 형태의 카필러스 폼에어로솔을 선보이게 됐다”며 “조밀한 폼 밀도로 유지력이 좋은 신제품으로 탈모 치료에 도움을 받으시길 바란다”고 말했다.

건강보험심사평가원에 따르면 탈모치료 환자는 2018년 22만 5000명에서 2022년 24만 8000명으로 연평균 2.5%씩 증가하고 있다. 탈모는 심신 스트레스, 유전적 요인, 호르몬 영향 등의 원인으로 발생한다. 최근에는 젊은층에서도 빠르게 확산되며 연령에 상관 없이 탈모 예방에 대한 관심이 높아지고 있다.   

한국로슈는 척수성 근위축증(Spinal Muscular Atrophy, SMA) 치료제 ‘에브리스디’(Evrysdi, 성분명 리스디플람, Risdiplam)의 정제 제형이 지난 13일 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득했다.

에브리스디는 척수성 근위축증 분야 최초의 경구형 치료제로, 가정에서 직접 간편하게 복용 가능한 유일한 비침습적 치료제다. 기존 허가 받은 액상 제형에 이어 이번에 정제 제형까지 추가로 허가를 획득하며 척수성 근위축증 환자들의 복약 편의성을 개선하고 치료제 선택권을 확대했다.

에브리스디 정제는 2세 이상(20kg 이상)인 환자를 대상으로 사용할 수 있으며, 통째로 물과 함께 삼키거나, 물에 분산시켜 복용하는 형태로 1일 1회 가능하면 매일 같은 시간에 식사와 관계없이 복용하면 된다. 특히 실온 보관이 가능해 학교, 직장, 여행 등을 비롯해 환자들이 장소 제한 없이 일상생활에서 용이하게 자가 복용할 수 있다. 20kg 미만 환자, 액상 제형을 선호하는 환자는 기존 액상 제형으로 복용할 수 있다.

이번 에브리스디 정제의 허가는 기존 액상 제형과의 생물학적 동등성을 확인한 임상연구 결과를 기반으로 이루어졌다. 성인 47명을 대상으로 진행한 임상 연구에서, 정제 제형(삼키거나 물에 분산)과 경구용액 제형은 공복 및 식후 상태 모두에서 약물 노출(AUC) 및 최대 혈중농도(Cmax)에서 생물학적으로 동등한 약동학적 특성을 나타냈으며, 음식 섭취는 약물 흡수에 영향을 미치지 않았다.

에브리스디는 SMN2 유전자의 미성숙 전령 RNA(pre-mRNA)에 결합하여 생존운동신경세포(SMN) 단백질 농도를 증가시키고 유지하는 기전으로, 혈관-뇌 장벽을 통과할 수 있으며 중추신경계를 포함한 신체의 모든 부분에 골고루 분포, 전신의 SMN 단백질을 증가시킨다. 

다양한 연령대와 SMA 유형의 환자들을 대상으로 한 4건의 주요 임상 연구(RAINBOWFISH, FIREFISH, SUNFISH, JEWELFISH)를 통해 증상 발현 전 영아부터 성인에 이르기까지 다양한 연령대 및 기존 치료제를 투여받은 이력이 있는 환자를 포함해 폭넓은 환자군에서 치료 효과와 안전성을 확인한 바 있다.

이자트 아젬 한국로슈 대표는 “에브리스디는 다수 임상을 통해 확인한 효과 및 안전성을 기반으로 전 세계 1만8000여 명의 SMA 환자에게 치료 혜택을 제공해왔다”며 “정제 제형을 국내에 추가로 제공하게 돼 매일 장기적인 관리가 필요한 환자 및 보호자들의 일상에 실질적인 도움이 되는 새로운 선택지가 되기를 기대한다”고 말했다.