제약바이오 뉴스

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신풍제약 경구 코로나 치료제 ‘피라맥스정’ 임상 3상 승인

신풍제약은 27일 식품의약품안전처로부터 개발 중인 경구용 코로나19 치료제 ‘피라맥스정’(피로나리딘인산염-알테수네이트 복합제)’의 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 지난달 5일 임상 3상...

2021-08-27
인슐린 ‘국산화 1호’ 제품 나올 수 있나?

인슐린의 국산화를 위한 제약사의 본격적인 행보가 시작되면서 국산 제품의 출시 여부가 업계에 초미의 관심사로 부상하고 있다. 특히 국산화에 성공할 경우 수입 의존도와 가격을 대폭 낮출 수 있어 인...

2021-08-27
보령 계열사 ‘바이젠셀’ 상장 이틀간 15.4% 올라 ‘일단 성공’

보령제약의 계열사로 편입된 면역세포치료제 연구개발 전문기업 바이젠셀(대표 김태규)이 지난 25일 코스닥에 상장했다. 첫날 종가는 59500원으로 공모가 5만2700원보다 높았다. 둘째날 종가도 전날 대비 2.18...

2021-08-26
종근당, 국내 최초 신제형 독감치료제 ‘페라원스 프리믹스’ 출시

종근당은 국내 최초 신제형으로 개발된 인플루엔자 치료제 ‘페라원스 프리믹스’를 출시했다고 26일 밝혔다. 페라원스 프리믹스는 2세 이상 소아 및 성인의 A...

2021-08-26
JW신약, 탈모치료제 웨비나 개최

JW신약은 온라인을 통해 ‘JW신약 탈모치료제 웨비나’를 개최한다고 26일 밝혔다. ‘JW신약 탈모치료제 웨비나’는 성별, 유형에 따른 탈모 진단과 치료법에 ...

2021-08-26
에브비 JAK 억제제 린버크, 성인·청소년 중등증·중증 아토피성 피부염 치료제로 유럽위원회 승인

애브비는 경구용·선택적·가역적 JAK 억제제인 린버크®(성분명: 유파다시티닙)가 전신 치료법이 필요한 성인과 12세 이상 청소년의 중등증·중증 아토피성 피부염 치료제로 유럽위원회(EC)로부터 24일(현지...

2021-08-26
종근당 국내 독점 판매 요독성 소양증 치료 신약 美 FDA 최종 승인

종근당은 국내 독점 판매권을 가진 카라테라퓨틱스(Cara Therapeutics)의 요독성 소양증 치료제 ‘CR-845’(상품명: 코수바, KORSUVA™)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 최종 승인 받았다고 26일 밝혔다. 종근당은 201...

2021-08-26
엠디뮨, BioDrone® 약물전달플랫폼 실효성 입증

엠디뮨은 서울대 박중훈 교수 연구팀과 공동연구를 통해 차세대 약물 전달 시스템 BioDrone® 플랫폼의 실효성을 입증했다고 25일 밝혔다.PROKR1 단백질은 근육 및 골밀도 감소, 체지방 증가 등에 관련이 있는 ...

2021-08-25
광동제약, GSK 4가 독감백신 ‘플루아릭스 테트라’ 유통

광동제약은 글로벌 제약사 글락소스미스클라인과 독감예방 백신 ‘플루아릭스 테트라’의 국내 판매 및 유통 계약을 체결했다고 밝혔다. 2015년부터 GSK의 8개 ...

2021-08-25
휴젤 최대주주 LIDAC, GS-CBC 컨소시엄과 주식양수도계약 체결

휴젤은 회사 최대주주인 Leguh Issuer Designated Activity Company(LIDAC)가 APHRODITE ACQUISITION HOLDINGS LLC와 휴젤 보유주식 5,355,651주(총 발행주식의 42.895%) 및 전환사채를 양도한다는 내용의 ‘최대주주 변경을 수반하는 ...

2021-08-25
제넨바이오, 식약처에 이종췌도 이식 임상시험계획승인 재신청

제넨바이오는 무균돼지의 췌도를 당뇨병 환자에게 이식하는 제1상 임상시험을 수행하기 위해 24일 식품의약품안전처에 임상시험계획승인신청 (Investigational New Drug Application, IND)을 제출했다고 밝혔다.제넨...

2021-08-25
일동제약, 세계여자의사회 학회서 비오비타 ‘낙산균’ 관련 연구결과 발표

일동제약은 ‘2021 세계여자의사회 서태평양지역 국제학술대회’에서 비오비타의 ‘낙산균’과 관련한 연구결과가 발표됐다고 밝혔다. 비오비타는 일동제약이 1959년 국내 기술로는 첫 선을 보인 장 건강 ...

2021-08-24
사노피 듀피젠트®, 3년 장기 안전성 데이터 제품설명서에 업데이트

사노피-아벤티스 코리아는 성인 아토피피부염 환자를 대상으로 한 듀피젠트® 프리필드주(Dupixent®,성분명: 두필루맙, 유전자재조합)의 장기 안전성을 확인한 데이터가 국내 제품설명서에도 추가됐다고 24...

2021-08-24
헬릭스미스, 대사성 골질환·갱년기 증상 예방·치료물질 ‘HX112’ 국내 특허 획득

헬릭스미스는 대사성 골질환 및 갱년기 증상 예방·치료물질 ‘HX112’의 국내 특허를 취득했다고 24일 밝혔다. HX112는 헬릭스미스가 국내산 약용작물을 이용해 개발한 소재다. 비임상 연구를 통해 혈관 경...

2021-08-24
씨젠, 코로나19 자가 검체 채취방법 ‘콤보스왑’ 유럽 사용 승인

씨젠은 피검사자가 스스로 검체를 채취할 수 있는 ‘콤보스왑(Combo Swab)’을 코로나19 진단 제품 4종에 사용할 수 있도록 하는 유럽 체외진단 시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 24일 밝혔다. 적용 제품은 코로나...

2021-08-24
메디톡스, 세계적 로펌 ‘퀸 엠마뉴엘’ 전격 선임

메디톡스는 보툴리눔 균주와 제조공정 등 지적재산권(IP)의 보호를 위해 세계적 로펌 ‘퀸 엠마뉴엘’을 선임했다고 24일 밝혔다. 앞으로 ‘퀸 엠마뉴엘’은 메디톡스의 지적재산권을 침해해 해외진출을 ...

2021-08-24
비보존, 비마약성 진통제 오피란제린 美 임상 3b상 재개 결정

비보존은 현재 개발 중인 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 주사제 ‘어나프라’의 엄지건막류(무지외반증) 수술 환자를 대상으로 한 미국 임상 3b상 진행을 재개한다고 24일 밝혔다. 임상은 총 300명의 ...

2021-08-24
GC녹십자랩셀, 급성호흡곤란증후군 줄기세포치료제 국내 임상 IND 신청

GC녹십자랩셀은 식품의약품안전처에 급성호흡곤란증후군(acute respiratory distress syndrome·ARDS) 치료제 후보물질인 ‘CT303(동종편도유래중간엽줄기세포)’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 23일 밝혔다.이...

2021-08-23

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