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리제네론 ‘프랄런트’ 8세 이상 소아 이형접합(HeFH) 가족성 고지혈증 적응증 FDA 추가 승인

미국 뉴욕주 태리타운의 리제네론파마슈티컬스는 콜레스테롤 저하제 ‘프랄런트펜주’(PRALUENT, 성분명 알리로쿠맙 alirocumab)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘8세 이상의 소아 이형접합 가족성 고콜레스…

2024-03-12 10:30:42
한독 투자 美 나스닥 상장사 ‘레졸루트’ 선천성 고인슐린증 후보 RZ358, 비소도세포 종양 저혈당증(NICTH) 효과 입증

한독이 최대 주주로 참여하고 있는 미국 현지 관계사 레졸루트(Rezolute Inc. 나스닥 RZLT, 캘리포니아주 레드우드시티 소재)는 지난 6일(현지시각) 조절되지 않는 …

2024-03-11 11:11:27
순천향대서울병원, 항암치료에 반응하지 않는 췌장암 환자 대상 임상연구

순천향대서울병원 종양혈액내과 연구팀이 항암치료에 반응하지 않는 췌장암 환자를 대상으로 임상연구를 진행한다고 11일 알려왔다.연구팀은 지난해 11월, 보…

2024-03-11 11:08:24
사노피, 침습성 수막구균 예방 4가백신 ‘멘쿼드피’ 국내 허가 받아

사노피아벤티스코리아는 침습성 수막구균 4가 예방백신 ‘멘쿼드피주’(수막구균(A, C, Y, W 다당류-TT 단백접합백신)가 지난 6일 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 멘쿼드…

2024-03-11 10:41:58
화이자 ‘베스폰사’ 1세 이상 CD22 양성 B세포 전구체 급성림프구성백혈병 적응증 추가

화이자의 백혈병 치료제 ‘베스폰사주’(Besponsa 성분명 이노투주맙 오조가마이신, inotuzumab ozogamicin)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘1세 이상의 소아 재발성 또는 불응성 CD22 항체 양성 B세포 전구체 급…

2024-03-11 10:38:19
노보노디스크 ‘위고비’ 비만 환자 심혈관위험 감소 FDA 승인 … 수명연장 도움

덴마크 제약사 노보노디스크는 비만 치료제 ‘위고비프리필드펜’(Wegovy, 성분명 세마글루타이드·semaglutide)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 심혈관 위험 감소 효과가 있음을 인정해주는 ‘적응증 확대’…

2024-03-10 21:59:02
“근 손실 최소화, 체중 25% 이상 감소” 한미약품, 차세대 비만치료 삼중작용제(HM15275) 1상 IND 식약처 제출

근 손실을 최소화하면서도 25% 이상 체중 감량 효과가 기대되는 한미약품의 차세대 비만 치료 장시간 작용 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, 개발코드명 : HM15275)가 1상 …

2024-03-08 14:46:08
中 베이진선저우, ‘브루킨사’ 여포성 림프종 3차 치료제 FDA 가속승인

2010년 출범한 중국 베이징 소재 바이오제약사 베이진(Beigene 百濟生物, 百濟神州北京生物科技有限公司)은 브루톤티로신키나제(Bruton’s tyrosine kinase, BTK) 억제제인 ‘브루킨사캡슐’(Brukinsa, 성분명 자누브…

2024-03-08 14:45:38
한국GSK ‘젬퍼리’ 면역항암제 최초로 진행성∙재발성 dMMR/MSI-H 자궁내막암 1차 치료제 국내 허가

글락소스미스클라인 국내법인(한국GSK)는 항 PD-1 면역항암제 ‘젬퍼리주’ (Jemperli 성분명 도스탈리맙 dostarlimab-gxly)와 백금착제 기반 화학요법제 병용요법이 지난 7일 식품의약품안전처로부터 진행성 또는…

2024-03-08 10:55:27
BMS ‘옵디보’+화학요법제 병용요법 요로상피암 1차 치료제 FDA 승인

브리스톨마이어스스큅(BMS)은 PD-1 억제제인 ‘옵디보주’(Opdivo, 성분명 니볼루맙 nivolumab)와 시스플라틴 및 ‘젬자주’(젬시타빈) 항암화학요법제 병용요법이 성인 절제수술 불가성 또는 전이성 요로상피…

2024-03-08 10:53:05

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